【上海：支持符合條件的創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批時限縮短至30個工作日】財聯(lián)社11月24日電，上海印發(fā)《上海市全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》。支持符合條件的創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批時限縮短至30個工作日，并積極推廣試點經(jīng)驗。依托藥物臨床試驗大數(shù)據(jù)監(jiān)管平臺，提升臨床試驗質(zhì)效。開展化學藥品等補充申請審評審批程序改革，對我市藥品重大變更申報前的注冊核查和檢驗提供前置服務(wù)，實現(xiàn)需核查檢驗的化學藥品補充申請審批時限縮短至60個工作日。爭取境外生產(chǎn)藥品補充申請審評審批和仿制藥立卷審查試點，加快首仿品種上市。完善已上市藥品變更流程及指南，對符合要求的場地變更合并開展許可檢查、注冊核查及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。遴選符合條件的品種開展生物制品分段生產(chǎn)試點，推進重大外資項目跨境分段生產(chǎn)試點，并提供通關(guān)便利。探索開展藥品連續(xù)制造試點。