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2026-03-03 16:27

【百奧泰：烏司奴單抗注射液獲英國(guó)MHRA上市批準(zhǔn)】《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》3日訊，百奧泰(688177.SH)公告稱(chēng)，公司近日收到英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局（簡(jiǎn)稱(chēng)“英國(guó)MHRA”）簽發(fā)的關(guān)于Usymro?（BAT2206，烏司奴單抗注射液）上市批準(zhǔn)通知。該藥品成人適應(yīng)癥為中重度斑塊狀銀屑病，活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎，中重度活動(dòng)性克羅恩??；兒童適應(yīng)癥為中重度斑塊狀銀屑病，中重度活動(dòng)性克羅恩病。

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2026-02-26 16:22

【百奧泰：2025年凈利潤(rùn)虧損3.36億元同比減虧】《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》26日訊，百奧泰(688177.SH)公告稱(chēng)，2025年度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入9.34億元，同比增長(zhǎng)25.64%；歸母凈利潤(rùn)虧損3.36億元，上年同期虧損5.1億元。報(bào)告期內(nèi)，公司積極拓展市場(chǎng)，阿達(dá)木單抗注射液（格樂(lè)立?）和托珠單抗注射液（施瑞立?）銷(xiāo)售額較上年同期穩(wěn)步提升；公司烏司奴單抗注射液（STARJEMZA?）于美國(guó)上市銷(xiāo)售，授權(quán)許可收入及銷(xiāo)售收入增長(zhǎng)。

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2026-02-24 19:22

【百奧泰：達(dá)爾撲拜單抗注射液藥品上市許可申請(qǐng)獲受理】《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》24日訊，百奧泰(688177.SH)公告稱(chēng)，公司于近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于公司在研藥品達(dá)爾撲拜單抗注射液藥品上市許可申請(qǐng)的《受理通知書(shū)》。該藥品適用于抗水通道蛋白4（AQP4）抗體陽(yáng)性的視神經(jīng)脊髓炎譜系疾?。∟MOSD）成人患者的治療。

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2026-02-12 17:02

【百奧泰：Gotenfia?（戈利木單抗注射液）獲歐洲EMA上市批準(zhǔn)】《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》12日訊，百奧泰(688177.SH)公告稱(chēng)，公司收到歐洲藥品管理局簽發(fā)的關(guān)于Gotenfia?（BAT2506，戈利木單抗注射液）上市批準(zhǔn)通知。該藥品是一種靶向TNF-α的抗體，用于治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎、潰瘍性結(jié)腸炎等疾病。目前，BAT2506的商業(yè)化授權(quán)合作已覆蓋115個(gè)國(guó)家和地區(qū)。此次獲得EMA批準(zhǔn)將進(jìn)一步提升公司產(chǎn)品的國(guó)際影響力，但同時(shí)也面臨市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)。

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2026-02-03 21:17

【百奧泰：與Avalon Pharma簽署B(yǎng)AT3306（帕博利珠單抗）注射液授權(quán)商業(yè)化協(xié)議】《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》3日訊，百奧泰(688177.SH)公告稱(chēng)，百奧泰生物制藥股份有限公司與Avalon Pharma簽署協(xié)議，將BAT3306（帕博利珠單抗）注射液在沙特與中東及北非地區(qū)市場(chǎng)的獨(dú)占產(chǎn)品商業(yè)化權(quán)益有償許可給Avalon。交易金額最高至700萬(wàn)美元，包括200萬(wàn)美元首付款、累計(jì)不超過(guò)500萬(wàn)美元里程碑付款，以及凈銷(xiāo)售額的兩位數(shù)百分比作為收入分成。協(xié)議自簽訂后生效，初始期限十五年，可自動(dòng)延長(zhǎng)兩年。該協(xié)議的簽訂預(yù)計(jì)將對(duì)百奧泰未來(lái)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。然而，協(xié)議履行存在一定風(fēng)險(xiǎn)，包括付款條件、藥品研發(fā)及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等不確定性因素。

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2026-01-27 16:29

【百奧泰：預(yù)計(jì)2025年凈虧損2.80億元-3.90億元】《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》27日訊，百奧泰(688177.SH)公告稱(chēng)，預(yù)計(jì)2025年歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為-2.80億元至-3.90億元，較上年同期減虧1.20億元至2.30億元。一方面公司積極拓展市場(chǎng)，阿達(dá)木單抗注射液(格樂(lè)立?)和托珠單抗注射液(施瑞立?)銷(xiāo)售額較上年同期穩(wěn)步提升；另一方面本報(bào)告期公司烏司奴單抗注射液(STARJEMZA?)于美國(guó)上市銷(xiāo)售，授權(quán)許可收入及銷(xiāo)售收入增長(zhǎng)。

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2026-01-21 17:41

【百奧泰：子公司與關(guān)聯(lián)方簽訂8556.26萬(wàn)元建設(shè)工程施工合同】《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》21日訊，百奧泰(688177.SH)公告稱(chēng)，公司全資子公司百奧泰生物藥業(yè)（廣州）有限公司擬與關(guān)聯(lián)方潛江市水牛建筑工程有限公司就百奧泰永和創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)基地簽訂《建設(shè)工程施工合同》，合同價(jià)格為8556.26萬(wàn)元。該交易構(gòu)成關(guān)聯(lián)交易，但不構(gòu)成重大資產(chǎn)重組。本次交易已通過(guò)公司董事會(huì)、審計(jì)委員會(huì)及獨(dú)立董事專(zhuān)門(mén)會(huì)議審議，尚需提交股東會(huì)審議。

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2026-01-09 16:37

【百奧泰：收到Hikma支付的1000萬(wàn)美元里程碑付款】《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》9日訊，百奧泰(688177.SH)公告稱(chēng)，公司于2021年8月27日與Hikma Pharmaceuticals USA Inc.簽署授權(quán)許可與商業(yè)化協(xié)議，將BAT2206（烏司奴單抗）注射液在美國(guó)市場(chǎng)的獨(dú)占產(chǎn)品商業(yè)化權(quán)益有償許可給Hikma。根據(jù)協(xié)議，百奧泰于近日收到Hikma支付的1000萬(wàn)美元里程碑付款。該筆款項(xiàng)將進(jìn)一步充盈公司現(xiàn)金儲(chǔ)備，為后續(xù)管線(xiàn)研發(fā)和國(guó)際化戰(zhàn)略推進(jìn)提供助力。BAT2206注射液已獲美國(guó)FDA和歐洲EMA批準(zhǔn)上市，并向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交上市申請(qǐng)，目前正在評(píng)審中。

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2025-12-18 17:12

【百奧泰：維拉西塔單抗注射液（BAT5906）上市許可申請(qǐng)獲得受理】《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》18日訊，百奧泰(688177.SH)公告稱(chēng)，公司近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于在研藥品維拉西塔單抗注射液（BAT5906）藥品上市許可申請(qǐng)的《受理通知書(shū)》。BAT5906為IgG1型全長(zhǎng)抗體，能與人VEGF-A165進(jìn)行特異性結(jié)合，抑制新生血管生成。該藥品的審評(píng)審批辦結(jié)時(shí)間無(wú)法預(yù)估，對(duì)公司近期業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生影響。目前，BAT5906針對(duì)糖尿病性黃斑水腫（DME）適應(yīng)癥的III期臨床研究正在進(jìn)行中，而視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞所致黃斑水腫（CRVO-ME）和病理性近視的脈絡(luò)膜新生血管（pmCNV）適應(yīng)癥正在II/III期臨床研究招募階段。

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2025-12-12 15:59

【百奧泰：戈利木單抗注射液獲歐洲藥品管理局人用藥品委員會(huì)積極意見(jiàn)】《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》12日訊，百奧泰(688177.SH)公告稱(chēng)，公司于近日收到了歐洲藥品管理局（簡(jiǎn)稱(chēng)“EMA”）的通知，Gotenfia?（BAT2506，戈利木單抗注射液）獲得EMA人用藥品委員會(huì)（簡(jiǎn)稱(chēng)“CHMP”）積極意見(jiàn)。CHMP建議歐盟委員會(huì)（EC）批準(zhǔn)Gotenfia?上市，用于治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎，銀屑病關(guān)節(jié)炎，中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎，潰瘍性結(jié)腸炎。BAT2506為百奧泰開(kāi)發(fā)的戈利木單抗生物類(lèi)似藥，原研藥為強(qiáng)生公司的Simponi?。目前，BAT2506的上市許可申請(qǐng)已獲NMPA、FDA、巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局受理，并在全球多區(qū)域開(kāi)展商業(yè)化進(jìn)程。此次獲得CHMP積極意見(jiàn)，有望拓展公司國(guó)際化市場(chǎng)，提升國(guó)際影響力，對(duì)公司長(zhǎng)期經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。但醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值特點(diǎn)，未來(lái)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)存在不確定性，投資者需謹(jǐn)慎決策。

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2025-10-17 16:55

【百奧泰：收到STADA支付的850萬(wàn)歐元首付款】《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》17日訊，百奧泰(688177.SH)公告稱(chēng)，公司于北京時(shí)間2025年8月20日與STADA簽署授權(quán)許可與商業(yè)化協(xié)議，將BAT1806（托珠單抗）注射液在多國(guó)市場(chǎng)的獨(dú)占商業(yè)化權(quán)益有償許可給STADA，首付款及里程碑款總金額最高至1.36億歐元。公司于近日收到STADA支付的850萬(wàn)歐元首付款，這將進(jìn)一步充盈公司的現(xiàn)金儲(chǔ)備，為后續(xù)管線(xiàn)研發(fā)和國(guó)際化戰(zhàn)略推進(jìn)提供助力。

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2025-09-11 18:17

【百奧泰：收到540萬(wàn)美元里程碑付款】《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》11日訊，百奧泰(688177.SH)公告稱(chēng)，此前批露，公司與Intas簽署授權(quán)許可與商業(yè)化協(xié)議，將公司的BAT2506（戈利木單抗）注射液在美國(guó)市場(chǎng)的獨(dú)占的產(chǎn)品商業(yè)化權(quán)益有償許可給Intas公司于近日收到Intas支付的540.00萬(wàn)美元里程碑付款，按照2025年9月11日中國(guó)人民銀行公布的美元兌人民幣中間價(jià)7.1034，共計(jì)人民幣3,835.84萬(wàn)元。

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2025-09-10 16:08

【百奧泰：阿達(dá)木單抗注射液獲得英國(guó)MHRA上市批準(zhǔn)】《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》10日訊，百奧泰(688177.SH)公告稱(chēng)，公司近日收到英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局簽發(fā)的關(guān)于Qletli?（BAT1406，阿達(dá)木單抗注射液）上市批準(zhǔn)通知。Qletli?獲得英國(guó)MHRA上市批準(zhǔn)后可在英國(guó)進(jìn)行銷(xiāo)售，公司海外銷(xiāo)售產(chǎn)品品類(lèi)得到進(jìn)一步擴(kuò)充，有望對(duì)公司長(zhǎng)期經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。

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2025-09-01 15:04

【科創(chuàng)板收評(píng)：半導(dǎo)體板塊強(qiáng)勢(shì)上漲創(chuàng)新藥、CPO板塊走強(qiáng)】《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》1日訊，今日，科創(chuàng)50指數(shù)收漲1.18%，報(bào)1357.15點(diǎn)。盤(pán)面上，半導(dǎo)體板塊強(qiáng)勢(shì)上漲，利揚(yáng)芯片漲停，燦芯股份漲超12%，泰凌微漲超10%，華虹公司、華峰測(cè)控、裕泰微漲超9%，杰華特漲超8%。創(chuàng)新藥板塊延續(xù)上漲，邁威生物漲停，智翔金泰漲超12%，益方生物、亞虹醫(yī)藥、百奧泰漲超8%。CPO概念股走強(qiáng)，源杰科技、騰景科技漲停。

華虹公司-7.02%智翔金泰-U-3.71%益方生物-U-4.69%利揚(yáng)芯片-9.35%百奧泰-4.05%泰凌微-6.87%亞虹醫(yī)藥-U-4.12%杰華特-7.49%源杰科技+2.34%燦芯股份-13.03%邁威生物-U-5.58%騰景科技+1.56%華峰測(cè)控-6.60%科創(chuàng)50-5.21%

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2025-08-20 20:07

【百奧泰：上半年虧損1.25億元烏司奴單抗注射液獲上市批準(zhǔn)】《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》20日訊，百奧泰(688177.SH)披露2025年半年報(bào)，公司上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入4.42億元，同比增長(zhǎng)9.84%；歸母凈利潤(rùn)為虧損1.25億元，上年同期虧損2.37億元，同比減虧。報(bào)告期內(nèi)，公司積極拓展市場(chǎng)，阿達(dá)木單抗注射液（格樂(lè)立?）及托珠單抗注射液（施瑞立?）國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售額較上年同期穩(wěn)步提升。同日公告，公司于近日收到了歐洲藥品管理局（簡(jiǎn)稱(chēng)“歐洲EMA”）簽發(fā)的關(guān)于Usymro?（BAT2206，烏司奴單抗注射液）上市批準(zhǔn)通知。Usymro?作為百奧泰又一個(gè)獲得歐洲EMA上市批準(zhǔn)的產(chǎn)品，將進(jìn)一步拓展公司國(guó)際化市場(chǎng)，提升公司產(chǎn)品的國(guó)際影響力，有望對(duì)公司長(zhǎng)期經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。

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2025-08-07 16:32

【百奧泰：BAT1308注射液聯(lián)合BAT4706注射液及注射用BAT8008治療晚期實(shí)體瘤獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)】《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》7日訊，百奧泰(688177.SH)公告稱(chēng)，公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，公司在研藥品BAT1308注射液聯(lián)合BAT4706注射液及注射用BAT8008治療晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。BAT1308注射液是人源化抗PD-1單克隆抗體，BAT4706注射液是靶向細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞相關(guān)抗原4(CTLA-4)的全人源單克隆抗體，注射用BAT8008是靶向Trop2的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）。根據(jù)數(shù)據(jù)，抗腫瘤藥物一般I/II期臨床研究階段持續(xù)約2年時(shí)間，I期完成進(jìn)入II期的比率約48.8%，II期完成進(jìn)入III期的比率約24.6%。公司將分析試驗(yàn)數(shù)據(jù)，如果數(shù)據(jù)能夠成功證明藥物的安全性和有效性，公司將進(jìn)一步推動(dòng)后續(xù)臨床試驗(yàn)。

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2025-08-06 09:38

【創(chuàng)新藥概念再度走強(qiáng) 熱景生物漲超10%創(chuàng)歷史新高】財(cái)聯(lián)社8月6日電，早盤(pán)創(chuàng)新藥概念再度走強(qiáng)，熱景生物漲超10%，股價(jià)創(chuàng)歷史新高，君實(shí)生物、泓博醫(yī)藥漲超10%，辰欣藥業(yè)、康弘藥業(yè)、海特生物、百奧泰、鍵凱科技等跟漲。消息面上，港股AI制藥第一股晶泰控股宣布，其間接全資附屬公司深圳晶泰科技宣布與 DoveTree 完成總訂單規(guī)模約59.9 億美元的管線(xiàn)合作簽約，并已收到協(xié)議約定的首付款約5100 萬(wàn)美元。根據(jù)協(xié)議條款，雙方就多款處于臨床前階段的大分子及小分子創(chuàng)新藥資產(chǎn)達(dá)成合作。

泓博醫(yī)藥-7.56%康弘藥業(yè)-3.07%熱景生物-0.63%海特生物-1.57%鍵凱科技-4.99%辰欣藥業(yè)-1.89%百奧泰-4.05%君實(shí)生物-U-5.81%

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2025-08-01 16:11

【百奧泰：創(chuàng)新藥重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液（BAT5906）獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)】《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》1日訊，百奧泰(688177.SH)公告稱(chēng)，公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于在研藥品重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液（BAT5906）新增視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞所致黃斑水腫（CRVO-ME）和病理性近視的脈絡(luò)膜新生血管（pmCNV）的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。BAT5906是百奧泰自主研發(fā)生產(chǎn)的重組人源化單克隆抗體創(chuàng)新藥物。目前，公司已完成BAT5906在w-AMD適應(yīng)癥的I、II、III期臨床研究，DME適應(yīng)癥已完成II期臨床，CRVO-ME和pmCNV適應(yīng)癥也在II/III期臨床研究準(zhǔn)備階段。

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2025-07-29 16:11

【百奧泰：上半年預(yù)計(jì)凈虧損1.1億元-1.4億元】《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》29日訊，百奧泰(688177.SH)公告稱(chēng)，預(yù)計(jì)2025年上半年凈虧損1.1億元-1.4億元，減少虧損9684.58萬(wàn)元-1.27億元。報(bào)告期公司業(yè)績(jī)較上年同期將實(shí)現(xiàn)減虧。主要原因是阿達(dá)木單抗注射液（格樂(lè)立?）銷(xiāo)售額較上年同期穩(wěn)步提升。報(bào)告期研發(fā)費(fèi)用較上年同期減少4000萬(wàn)元至7000萬(wàn)元，主要原因是公司部分研發(fā)項(xiàng)目已完成全球Ⅲ期臨床，BAT2206、BAT2306和BAT2506項(xiàng)目均處于上市申請(qǐng)報(bào)批階段。

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2025-07-22 09:51

【創(chuàng)新藥概念股反復(fù)活躍成都先導(dǎo)、誠(chéng)達(dá)藥業(yè)雙雙漲超10%】財(cái)聯(lián)社7月22日電，成都先導(dǎo)、誠(chéng)達(dá)藥業(yè)雙雙漲超10%，百奧泰、賽升藥業(yè)、麗珠集團(tuán)、海特生物、辰欣藥業(yè)、健康元等多股漲超5%。消息面上，國(guó)家醫(yī)保局召開(kāi)醫(yī)保支持創(chuàng)新藥械系列座談會(huì)第一場(chǎng)，圍繞“對(duì)創(chuàng)新藥械開(kāi)展醫(yī)保綜合價(jià)值評(píng)價(jià)”議題深入交流，提出意見(jiàn)建議。

成都先導(dǎo)-6.09%百奧泰-4.05%麗珠集團(tuán)-0.92%海特生物-1.57%健康元-1.51%賽升藥業(yè)-3.43%誠(chéng)達(dá)藥業(yè)-0.45%創(chuàng)新藥械-3.10%辰欣藥業(yè)-1.89%

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