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2025年08月01日 16:11:21
百奧泰:創(chuàng)新藥重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液(BAT5906)獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)
《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》1日訊,百奧泰(688177.SH)公告稱(chēng),公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于在研藥品重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液(BAT5906)新增視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞所致黃斑水腫(CRVO-ME)和病理性近視的脈絡(luò)膜新生血管(pmCNV)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。BAT5906是百奧泰自主研發(fā)生產(chǎn)的重組人源化單克隆抗體創(chuàng)新藥物。目前,公司已完成BAT5906在w-AMD適應(yīng)癥的I、II、III期臨床研究,DME適應(yīng)癥已完成II期臨床,CRVO-ME和pmCNV適應(yīng)癥也在II/III期臨床研究準(zhǔn)備階段。
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