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2025年12月18日 17:12:59
百奧泰:維拉西塔單抗注射液(BAT5906)上市許可申請(qǐng)獲得受理
《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》18日訊,百奧泰(688177.SH)公告稱,公司近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于在研藥品維拉西塔單抗注射液(BAT5906)藥品上市許可申請(qǐng)的《受理通知書》。BAT5906為IgG1型全長抗體,能與人VEGF-A165進(jìn)行特異性結(jié)合,抑制新生血管生成。該藥品的審評(píng)審批辦結(jié)時(shí)間無法預(yù)估,對(duì)公司近期業(yè)績不會(huì)產(chǎn)生影響。目前,BAT5906針對(duì)糖尿病性黃斑水腫(DME)適應(yīng)癥的III期臨床研究正在進(jìn)行中,而視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞所致黃斑水腫(CRVO-ME)和病理性近視的脈絡(luò)膜新生血管(pmCNV)適應(yīng)癥正在II/III期臨床研究招募階段。
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