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2026-02-27 22:38
【佰仁醫(yī)療:2025年凈利潤同比增長36.81%】
《科創(chuàng)板日報(bào)》28日訊,佰仁醫(yī)療(688198.SH)公告稱,佰仁醫(yī)療發(fā)布2025年度業(yè)績快報(bào),營業(yè)總收入同比增長25.60%至63,037.20萬元,歸屬于母公司所有者的凈利潤同比增長36.81%至20,019.03萬元。
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2025-12-11 16:16
【佰仁醫(yī)療:子公司膠原蛋白植入劑產(chǎn)品獲批注冊】
《科創(chuàng)板日報(bào)》11日訊,佰仁醫(yī)療(688198.SH)公告稱,公司控股子公司北京艾佰瑞生物技術(shù)有限公司的膠原蛋白植入劑產(chǎn)品(即膠原纖維填充劑-I)注冊申請獲得批準(zhǔn),這是國內(nèi)首款用于面頰部真皮層注射以改善面頰部平滑度的膠原蛋白產(chǎn)品。該產(chǎn)品具有穩(wěn)定的三股螺旋結(jié)構(gòu),可補(bǔ)充面頰部真皮層的骨架膠原,改善細(xì)胞外間質(zhì)代謝,賦予面部皮膚更好的組織質(zhì)地與粘彈性。該產(chǎn)品的核心技術(shù)源于公司在膠原蛋白領(lǐng)域多年的技術(shù)積累,其成功上市是公司動物源植介入材料原研創(chuàng)新平臺的又一重要成果。
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2025-12-03 17:07
【佰仁醫(yī)療:ePTFE心包膜產(chǎn)品獲批注冊】
《科創(chuàng)板日報(bào)》3日訊,佰仁醫(yī)療(688198.SH)公告稱,公司研發(fā)的心包膜(ePTFE)產(chǎn)品獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊。該產(chǎn)品用于心臟外科手術(shù)中心包膜修復(fù)或重建,將結(jié)束國內(nèi)市場依賴進(jìn)口的歷史。國內(nèi)心臟大血管外科手術(shù)量持續(xù)增長,該產(chǎn)品具有廣闊應(yīng)用前景。此外,公司子公司美國天穹創(chuàng)新也將向美國FDA申請510K注冊,面向全球市場銷售。但該產(chǎn)品實(shí)際銷售情況受市場推廣效果等影響,對公司未來營業(yè)收入的影響存在不確定性。
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2025-10-16 15:03
【科創(chuàng)板收評:創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械個(gè)股表現(xiàn)活躍 半導(dǎo)體板塊退潮】
《科創(chuàng)板日報(bào)》16日訊,今日,科創(chuàng)50指數(shù)震蕩下行,收跌0.94%,報(bào)1416.58點(diǎn)。盤面上,創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械個(gè)股表現(xiàn)活躍,三生國健漲超13%,澤璟制藥漲超5%;海泰新光、佰仁醫(yī)療、春立醫(yī)療、康眾醫(yī)療漲超4%,半導(dǎo)體板塊退潮,泰凌微跌超7%,路維光電跌超5%,臻鐳科技、偉測科技跌逾4%,先鋒科技、納芯微、芯源微跌逾3%。
路維光電
-6.44%
佰仁醫(yī)療
-4.04%
三生國健
-2.83%
科創(chuàng)50
-5.21%
海泰新光
-5.77%
臻鐳科技
-13.61%
康眾醫(yī)療
-4.12%
春立醫(yī)療
-4.50%
澤璟制藥-U
-4.37%
芯源微
-3.69%
納芯微
-8.19%
泰凌微
-6.87%
偉測科技
-10.54%
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2025-09-23 16:31
【佰仁醫(yī)療:射頻消融系統(tǒng)進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序】
《科創(chuàng)板日報(bào)》23日訊,佰仁醫(yī)療(688198.SH)公告稱,公司自主研發(fā)的射頻消融系統(tǒng)獲國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心同意,進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。該射頻消融系統(tǒng)專用于心外科手術(shù)治療持續(xù)性、永久性房顫,采用直視下外科消融,具有突出的創(chuàng)新射頻儀配合消融鉗和消融筆,采用分時(shí)復(fù)用控制裝置和雙組雙電極設(shè)計(jì)。
小財(cái)注:《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》被業(yè)界稱為“綠色通道”,指國家藥監(jiān)局在標(biāo)準(zhǔn)不降低、程序不減少的前提下對創(chuàng)新醫(yī)療器械優(yōu)先予以審評審批。今年7月初,國家藥監(jiān)局發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措的公告。其中提到,進(jìn)一步優(yōu)化創(chuàng)新審查工作,支持國家層面高質(zhì)量發(fā)展行動計(jì)劃等產(chǎn)業(yè)政策中涉及的高端醫(yī)療器械加快上市。
公告顯示,創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查通過后,注冊審核溝通效率將得到有效提高,有望縮短射頻消融系統(tǒng)的注冊周期,但該產(chǎn)品仍需要按照法規(guī)要求提交注冊申請,并經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后方可生產(chǎn)上市。
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2025-05-15 20:14
【佰仁醫(yī)療:公司創(chuàng)新產(chǎn)品“經(jīng)導(dǎo)管瓣中瓣系統(tǒng)”獲批注冊】
《科創(chuàng)板日報(bào)》15日訊,佰仁醫(yī)療(688198.SH)公告稱,公司全球首個(gè)以瓣中瓣理念設(shè)計(jì)的Renato?經(jīng)導(dǎo)管瓣中瓣產(chǎn)品獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)注冊。該產(chǎn)品專用于已植入人工生物瓣膜發(fā)生損毀危及生命且面臨外科手術(shù)高風(fēng)險(xiǎn)患者,可實(shí)現(xiàn)對已植入人工生物瓣患者的再介入接續(xù)治療,相對延長生物瓣的耐久性。
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2025-04-24 20:26
【佰仁醫(yī)療:一季度凈利潤同比增長290.69%】
《科創(chuàng)板日報(bào)》24日訊,佰仁醫(yī)療(688198.SH)公告稱,2025年第一季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入1.00億元,同比增長31.30%;歸屬于上市公司股東的凈利潤為3250.43萬元,同比增長290.69%。主要原因是老產(chǎn)品銷售保持穩(wěn)定同時(shí)新上市產(chǎn)品銷售表現(xiàn)良好,致使?fàn)I業(yè)收入同比增長明顯。此外,臨床試驗(yàn)階段研發(fā)項(xiàng)目陸續(xù)完成入組和結(jié)題,研發(fā)費(fèi)用及其占營業(yè)收入比例下降,非經(jīng)常性損益中政府補(bǔ)助增加,致使凈利潤同比增長幅度較大。
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2025-03-07 17:14
【佰仁醫(yī)療:介入肺動脈瓣及輸送系統(tǒng)注冊申請獲受理】
《科創(chuàng)板日報(bào)》7日訊,佰仁醫(yī)療(688198.SH)公告稱,公司自主研發(fā)的介入肺動脈瓣及輸送系統(tǒng)提交注冊申請并獲國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心正式受理。該產(chǎn)品是經(jīng)批準(zhǔn)按《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》進(jìn)行審查的業(yè)內(nèi)首創(chuàng)產(chǎn)品,主要用于復(fù)雜先天性心臟病經(jīng)外科右室流出道修復(fù)與重建術(shù)后,需要經(jīng)導(dǎo)管人工生物肺動脈瓣置換的患者。其核心創(chuàng)新性包括與外科瓣相同的耐久性與抗鈣化性能、全患群適配、有效降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)以及優(yōu)異的接續(xù)治療錨定基礎(chǔ)。然而,該產(chǎn)品能否通過注冊審批取得注冊證具有一定的不確定性,公司無法預(yù)測其對未來業(yè)績的影響。
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2025-02-26 15:03
【科創(chuàng)板收評:半導(dǎo)體板塊強(qiáng)勢上漲 生物醫(yī)療板塊表現(xiàn)活躍】
《科創(chuàng)板日報(bào)》26日訊,今日,科創(chuàng)50指數(shù)收漲2.17%,報(bào)1126.82點(diǎn)。盤面上,半導(dǎo)體板塊走強(qiáng),成都華微、燦芯股份漲停,芯原股份漲超13%,長光華芯漲超10%,翱捷科技、天岳先進(jìn)漲超7%。生物醫(yī)療板塊表現(xiàn)活躍,康拓醫(yī)療、佰仁醫(yī)療漲超16%,益方生物漲超14%,君實(shí)生物漲超10%,諾誠健華、邁威生物漲超9%。
燦芯股份
-13.03%
成都華微
-8.37%
芯原股份
-11.07%
科創(chuàng)50
-5.21%
諾誠健華-U
-5.51%
佰仁醫(yī)療
-4.04%
君實(shí)生物-U
-5.81%
益方生物-U
-4.69%
康拓醫(yī)療
-5.31%
長光華芯
+5.97%
天岳先進(jìn)
-4.94%
翱捷科技-U
-10.67%
邁威生物-U
-5.58%
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2025-02-25 15:35
【佰仁醫(yī)療:2024年凈利潤為1.45億元 同比增長26.26%】
《科創(chuàng)板日報(bào)》25日訊,佰仁醫(yī)療公告稱,2024年?duì)I業(yè)總收入為5.03億元,同比增長35.67%;歸屬于母公司所有者的凈利潤為1.45億元,同比增長26.26%。公司產(chǎn)品布局完善,市場拓展順利,新上市產(chǎn)品收入貢獻(xiàn)顯著。研發(fā)投入增加,取得多項(xiàng)新產(chǎn)品注冊成果。財(cái)務(wù)狀況良好,總資產(chǎn)同比增長9.49%。但本公告數(shù)據(jù)為初步核算,具體數(shù)據(jù)以年度報(bào)告為準(zhǔn)。
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2025-02-11 17:35
【佰仁醫(yī)療:擬購買土地使用權(quán)并投資建設(shè)佰仁醫(yī)療-艾佰瑞產(chǎn)業(yè)基地項(xiàng)目】
《科創(chuàng)板日報(bào)》11日訊,佰仁醫(yī)療公告,公司擬參與競拍位于昌平新城東區(qū)(南邵組團(tuán))1201街區(qū)CP00-1201-0036地塊的國有建設(shè)用地使用權(quán),用于建設(shè)佰仁醫(yī)療-艾佰瑞產(chǎn)業(yè)基地項(xiàng)目。項(xiàng)目一期投資金額不超過人民幣2.5億元(含土地出讓金)。
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2025-01-03 16:23
【佰仁醫(yī)療:公司自主研發(fā)的介入肺動脈瓣及輸送系統(tǒng)進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序】
《科創(chuàng)板日報(bào)》3日訊,佰仁醫(yī)療公告,公司自主研發(fā)的首個(gè)全患群(All-comer)介入肺動脈瓣及輸送系統(tǒng)獲國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心同意,進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。該產(chǎn)品專用于復(fù)雜先天性心臟病經(jīng)外科右室流出道修復(fù)與重建術(shù)后,需要經(jīng)導(dǎo)管人工生物肺動脈瓣置換的患者。該產(chǎn)品是公司進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的第三款介入瓣產(chǎn)品,也是肺動脈瓣膜患者全生命周期管理系列產(chǎn)品的重要組成部分。本次進(jìn)入創(chuàng)新審查程序?qū)窘跇I(yè)績不會產(chǎn)生重大影響,且該產(chǎn)品注冊上市存在不確定性。
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2024-11-28 15:37
【佰仁醫(yī)療:眼科生物補(bǔ)片注冊申請獲受理】
財(cái)聯(lián)社11月28日電,佰仁醫(yī)療公告,公司研發(fā)的眼科生物補(bǔ)片產(chǎn)品注冊申請獲國家藥監(jiān)局正式受理。該產(chǎn)品是用于后鞏膜加固術(shù)以防治病理性近視必不可少的植用材料。
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2024-11-19 15:40
【佰仁醫(yī)療:心包膜注冊申請獲得受理】
《科創(chuàng)板日報(bào)》19日訊,佰仁醫(yī)療公告,公司研發(fā)的心包膜(ePTFE)注冊申請獲國家藥品監(jiān)督管理局正式受理。該產(chǎn)品為經(jīng)特殊工藝加工制造的膨體聚四氟乙烯(ePTFE)膜,用于心臟外科手術(shù)中心包膜的修復(fù)或重建。目前國內(nèi)市場所用的心包膜均為外企壟斷,長期依賴進(jìn)口,預(yù)期該產(chǎn)品的注冊和上市將結(jié)束心外ePTFE植入材料全部進(jìn)口的歷史。
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2024-10-28 15:44
【佰仁醫(yī)療:膠原纖維填充劑-I注冊申請獲得受理】
財(cái)聯(lián)社10月28日電,佰仁醫(yī)療公告,控股子公司北京艾佰瑞生物技術(shù)有限公司研制的膠原纖維填充劑-I注冊申請獲國家藥品監(jiān)督管理局正式受理。
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2024-10-07 17:21
【佰仁醫(yī)療:實(shí)際控制人金磊響應(yīng)央行政策引導(dǎo) 擬使用自有或自籌資金增持股份】
財(cái)聯(lián)社10月7日電,佰仁醫(yī)療公告,公司控股股東、實(shí)際控制人金磊響應(yīng)央行的政策引導(dǎo),擬使用自有或自籌資金,自2024年10月8日起6個(gè)月內(nèi),通過上海證券交易所交易系統(tǒng)允許的方式(包括但不限于集中競價(jià)和大宗交易)增持公司無限售條件流通A股股份。本次增持不設(shè)增持股份價(jià)格的上限及下限,擬增持股數(shù)自10萬股起。本次擬增持股數(shù)不超過213萬股。增持主體承諾本次增持完成后12個(gè)月內(nèi)不減持其持有的公司股份。
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2024-08-23 16:10
【佰仁醫(yī)療:經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣系統(tǒng)獲批注冊】
《科創(chuàng)板日報(bào)》23日訊,佰仁醫(yī)療公告,公司具有自主知識產(chǎn)權(quán)的球囊擴(kuò)張式經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣產(chǎn)品已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊。該產(chǎn)品是全球首個(gè)結(jié)構(gòu)和工藝實(shí)現(xiàn)與外科生物瓣相同啟閉模式的經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣,具有顛覆性的技術(shù)創(chuàng)新。
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2024-08-21 18:46
【佰仁醫(yī)療:上半年凈利潤3519.07萬元 同比下降20.42%】
《科創(chuàng)板日報(bào)》21日訊,佰仁醫(yī)療發(fā)布2024年半年度報(bào)告,報(bào)告期內(nèi),公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入1.91億元,同比增長13.74%;歸屬于上市公司股東的凈利潤3519.07萬元,同比下降20.42%。經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額為1041.87萬元,同比下降88.37%。
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2024-07-26 16:10
【佰仁醫(yī)療:心臟瓣膜生物補(bǔ)片獲準(zhǔn)注冊】
《科創(chuàng)板日報(bào)》26日訊,佰仁醫(yī)療公告,公司心臟瓣膜生物補(bǔ)片獲準(zhǔn)注冊,是國內(nèi)同品種首個(gè)專用于各瓣位心臟瓣膜瓣葉修復(fù)、主動脈瓣葉成形和重建的產(chǎn)品,填補(bǔ)了國內(nèi)空白。
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2024-04-22 16:46
【佰仁醫(yī)療:一季度凈利潤831.98萬元 同比下降28.88%】
《科創(chuàng)板日報(bào)》22日訊,佰仁醫(yī)療公布2024年第一季度報(bào)告,報(bào)告期營業(yè)收入7626.52萬元,同比增長17.53%;歸屬于上市公司股東的凈利潤831.98萬元,同比下降28.88%;歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤637.78萬元,同比下降29.26%;基本每股收益0.06元。
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