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北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司

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2025-12-11 16:16

【佰仁醫(yī)療：子公司膠原蛋白植入劑產(chǎn)品獲批注冊】《科創(chuàng)板日報》11日訊，佰仁醫(yī)療(688198.SH)公告稱，公司控股子公司北京艾佰瑞生物技術(shù)有限公司的膠原蛋白植入劑產(chǎn)品（即膠原纖維填充劑-I）注冊申請獲得批準，這是國內(nèi)首款用于面頰部真皮層注射以改善面頰部平滑度的膠原蛋白產(chǎn)品。該產(chǎn)品具有穩(wěn)定的三股螺旋結(jié)構(gòu)，可補充面頰部真皮層的骨架膠原，改善細胞外間質(zhì)代謝，賦予面部皮膚更好的組織質(zhì)地與粘彈性。該產(chǎn)品的核心技術(shù)源于公司在膠原蛋白領(lǐng)域多年的技術(shù)積累，其成功上市是公司動物源植介入材料原研創(chuàng)新平臺的又一重要成果。

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2025-12-03 17:07

【佰仁醫(yī)療：ePTFE心包膜產(chǎn)品獲批注冊】《科創(chuàng)板日報》3日訊，佰仁醫(yī)療(688198.SH)公告稱，公司研發(fā)的心包膜（ePTFE）產(chǎn)品獲國家藥品監(jiān)督管理局批準注冊。該產(chǎn)品用于心臟外科手術(shù)中心包膜修復或重建，將結(jié)束國內(nèi)市場依賴進口的歷史。國內(nèi)心臟大血管外科手術(shù)量持續(xù)增長，該產(chǎn)品具有廣闊應(yīng)用前景。此外，公司子公司美國天穹創(chuàng)新也將向美國FDA申請510K注冊，面向全球市場銷售。但該產(chǎn)品實際銷售情況受市場推廣效果等影響，對公司未來營業(yè)收入的影響存在不確定性。

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2025-10-16 15:03

【科創(chuàng)板收評：創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械個股表現(xiàn)活躍半導體板塊退潮】《科創(chuàng)板日報》16日訊，今日，科創(chuàng)50指數(shù)震蕩下行，收跌0.94%，報1416.58點。盤面上，創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械個股表現(xiàn)活躍，三生國健漲超13%，澤璟制藥漲超5%；海泰新光、佰仁醫(yī)療、春立醫(yī)療、康眾醫(yī)療漲超4%，半導體板塊退潮，泰凌微跌超7%，路維光電跌超5%，臻鐳科技、偉測科技跌逾4%，先鋒科技、納芯微、芯源微跌逾3%。

路維光電-3.00%佰仁醫(yī)療-0.25%三生國健+2.09%科創(chuàng)50+0.20%海泰新光+1.34%臻鐳科技-2.51%康眾醫(yī)療+7.36%春立醫(yī)療+3.76%澤璟制藥-U+3.61%芯源微+1.46%納芯微-0.29%泰凌微-1.44%偉測科技-2.11%

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2025-09-23 16:31

【佰仁醫(yī)療：射頻消融系統(tǒng)進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序】《科創(chuàng)板日報》23日訊，佰仁醫(yī)療(688198.SH)公告稱，公司自主研發(fā)的射頻消融系統(tǒng)獲國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心同意，進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。該射頻消融系統(tǒng)專用于心外科手術(shù)治療持續(xù)性、永久性房顫，采用直視下外科消融，具有突出的創(chuàng)新射頻儀配合消融鉗和消融筆，采用分時復用控制裝置和雙組雙電極設(shè)計。

小財注：《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》被業(yè)界稱為“綠色通道”，指國家藥監(jiān)局在標準不降低、程序不減少的前提下對創(chuàng)新醫(yī)療器械優(yōu)先予以審評審批。今年7月初，國家藥監(jiān)局發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措的公告。其中提到，進一步優(yōu)化創(chuàng)新審查工作，支持國家層面高質(zhì)量發(fā)展行動計劃等產(chǎn)業(yè)政策中涉及的高端醫(yī)療器械加快上市。

公告顯示，創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查通過后，注冊審核溝通效率將得到有效提高，有望縮短射頻消融系統(tǒng)的注冊周期，但該產(chǎn)品仍需要按照法規(guī)要求提交注冊申請，并經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準后方可生產(chǎn)上市。

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2025-05-15 20:14

【佰仁醫(yī)療：公司創(chuàng)新產(chǎn)品“經(jīng)導管瓣中瓣系統(tǒng)”獲批注冊】《科創(chuàng)板日報》15日訊，佰仁醫(yī)療(688198.SH)公告稱，公司全球首個以瓣中瓣理念設(shè)計的Renato?經(jīng)導管瓣中瓣產(chǎn)品獲國家藥監(jiān)局批準注冊。該產(chǎn)品專用于已植入人工生物瓣膜發(fā)生損毀危及生命且面臨外科手術(shù)高風險患者，可實現(xiàn)對已植入人工生物瓣患者的再介入接續(xù)治療，相對延長生物瓣的耐久性。

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2025-04-24 20:26

【佰仁醫(yī)療：一季度凈利潤同比增長290.69%】《科創(chuàng)板日報》24日訊，佰仁醫(yī)療(688198.SH)公告稱，2025年第一季度實現(xiàn)營業(yè)收入1.00億元，同比增長31.30%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為3250.43萬元，同比增長290.69%。主要原因是老產(chǎn)品銷售保持穩(wěn)定同時新上市產(chǎn)品銷售表現(xiàn)良好，致使營業(yè)收入同比增長明顯。此外，臨床試驗階段研發(fā)項目陸續(xù)完成入組和結(jié)題，研發(fā)費用及其占營業(yè)收入比例下降，非經(jīng)常性損益中政府補助增加，致使凈利潤同比增長幅度較大。

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2025-03-07 17:14

【佰仁醫(yī)療：介入肺動脈瓣及輸送系統(tǒng)注冊申請獲受理】《科創(chuàng)板日報》7日訊，佰仁醫(yī)療(688198.SH)公告稱，公司自主研發(fā)的介入肺動脈瓣及輸送系統(tǒng)提交注冊申請并獲國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心正式受理。該產(chǎn)品是經(jīng)批準按《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》進行審查的業(yè)內(nèi)首創(chuàng)產(chǎn)品，主要用于復雜先天性心臟病經(jīng)外科右室流出道修復與重建術(shù)后，需要經(jīng)導管人工生物肺動脈瓣置換的患者。其核心創(chuàng)新性包括與外科瓣相同的耐久性與抗鈣化性能、全患群適配、有效降低手術(shù)風險以及優(yōu)異的接續(xù)治療錨定基礎(chǔ)。然而，該產(chǎn)品能否通過注冊審批取得注冊證具有一定的不確定性，公司無法預(yù)測其對未來業(yè)績的影響。

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2025-02-26 15:03

【科創(chuàng)板收評：半導體板塊強勢上漲生物醫(yī)療板塊表現(xiàn)活躍】《科創(chuàng)板日報》26日訊，今日，科創(chuàng)50指數(shù)收漲2.17%，報1126.82點。盤面上，半導體板塊走強，成都華微、燦芯股份漲停，芯原股份漲超13%，長光華芯漲超10%，翱捷科技、天岳先進漲超7%。生物醫(yī)療板塊表現(xiàn)活躍，康拓醫(yī)療、佰仁醫(yī)療漲超16%，益方生物漲超14%，君實生物漲超10%，諾誠健華、邁威生物漲超9%。

燦芯股份-3.14%成都華微-3.88%芯原股份-2.27%科創(chuàng)50+0.20%諾誠健華-U+0.91%佰仁醫(yī)療-0.25%君實生物-U-0.34%益方生物-U+8.06%康拓醫(yī)療+1.91%長光華芯-4.31%天岳先進-1.23%翱捷科技-U-0.28%邁威生物-U+1.96%

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2025-02-25 15:35

【佰仁醫(yī)療：2024年凈利潤為1.45億元同比增長26.26%】《科創(chuàng)板日報》25日訊，佰仁醫(yī)療公告稱，2024年營業(yè)總收入為5.03億元，同比增長35.67%；歸屬于母公司所有者的凈利潤為1.45億元，同比增長26.26%。公司產(chǎn)品布局完善，市場拓展順利，新上市產(chǎn)品收入貢獻顯著。研發(fā)投入增加，取得多項新產(chǎn)品注冊成果。財務(wù)狀況良好，總資產(chǎn)同比增長9.49%。但本公告數(shù)據(jù)為初步核算，具體數(shù)據(jù)以年度報告為準。

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2025-02-11 17:35

【佰仁醫(yī)療：擬購買土地使用權(quán)并投資建設(shè)佰仁醫(yī)療-艾佰瑞產(chǎn)業(yè)基地項目】《科創(chuàng)板日報》11日訊，佰仁醫(yī)療公告，公司擬參與競拍位于昌平新城東區(qū)（南邵組團）1201街區(qū)CP00-1201-0036地塊的國有建設(shè)用地使用權(quán)，用于建設(shè)佰仁醫(yī)療-艾佰瑞產(chǎn)業(yè)基地項目。項目一期投資金額不超過人民幣2.5億元（含土地出讓金）。

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2025-01-03 16:23

【佰仁醫(yī)療：公司自主研發(fā)的介入肺動脈瓣及輸送系統(tǒng)進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序】《科創(chuàng)板日報》3日訊，佰仁醫(yī)療公告，公司自主研發(fā)的首個全患群（All-comer）介入肺動脈瓣及輸送系統(tǒng)獲國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心同意，進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。該產(chǎn)品專用于復雜先天性心臟病經(jīng)外科右室流出道修復與重建術(shù)后，需要經(jīng)導管人工生物肺動脈瓣置換的患者。該產(chǎn)品是公司進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的第三款介入瓣產(chǎn)品，也是肺動脈瓣膜患者全生命周期管理系列產(chǎn)品的重要組成部分。本次進入創(chuàng)新審查程序?qū)窘跇I(yè)績不會產(chǎn)生重大影響，且該產(chǎn)品注冊上市存在不確定性。

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2024-11-28 15:37

【佰仁醫(yī)療：眼科生物補片注冊申請獲受理】財聯(lián)社11月28日電，佰仁醫(yī)療公告，公司研發(fā)的眼科生物補片產(chǎn)品注冊申請獲國家藥監(jiān)局正式受理。該產(chǎn)品是用于后鞏膜加固術(shù)以防治病理性近視必不可少的植用材料。

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2024-11-19 15:40

【佰仁醫(yī)療：心包膜注冊申請獲得受理】《科創(chuàng)板日報》19日訊，佰仁醫(yī)療公告，公司研發(fā)的心包膜（ePTFE）注冊申請獲國家藥品監(jiān)督管理局正式受理。該產(chǎn)品為經(jīng)特殊工藝加工制造的膨體聚四氟乙烯（ePTFE）膜，用于心臟外科手術(shù)中心包膜的修復或重建。目前國內(nèi)市場所用的心包膜均為外企壟斷，長期依賴進口，預(yù)期該產(chǎn)品的注冊和上市將結(jié)束心外ePTFE植入材料全部進口的歷史。

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2024-10-28 15:44

【佰仁醫(yī)療：膠原纖維填充劑-I注冊申請獲得受理】財聯(lián)社10月28日電，佰仁醫(yī)療公告，控股子公司北京艾佰瑞生物技術(shù)有限公司研制的膠原纖維填充劑-I注冊申請獲國家藥品監(jiān)督管理局正式受理。

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2024-10-07 17:21

【佰仁醫(yī)療：實際控制人金磊響應(yīng)央行政策引導擬使用自有或自籌資金增持股份】財聯(lián)社10月7日電，佰仁醫(yī)療公告，公司控股股東、實際控制人金磊響應(yīng)央行的政策引導，擬使用自有或自籌資金，自2024年10月8日起6個月內(nèi)，通過上海證券交易所交易系統(tǒng)允許的方式（包括但不限于集中競價和大宗交易）增持公司無限售條件流通A股股份。本次增持不設(shè)增持股份價格的上限及下限，擬增持股數(shù)自10萬股起。本次擬增持股數(shù)不超過213萬股。增持主體承諾本次增持完成后12個月內(nèi)不減持其持有的公司股份。

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2024-08-23 16:10

【佰仁醫(yī)療：經(jīng)導管主動脈瓣系統(tǒng)獲批注冊】《科創(chuàng)板日報》23日訊，佰仁醫(yī)療公告，公司具有自主知識產(chǎn)權(quán)的球囊擴張式經(jīng)導管主動脈瓣產(chǎn)品已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準注冊。該產(chǎn)品是全球首個結(jié)構(gòu)和工藝實現(xiàn)與外科生物瓣相同啟閉模式的經(jīng)導管主動脈瓣，具有顛覆性的技術(shù)創(chuàng)新。

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2024-08-21 18:46

【佰仁醫(yī)療：上半年凈利潤3519.07萬元同比下降20.42%】《科創(chuàng)板日報》21日訊，佰仁醫(yī)療發(fā)布2024年半年度報告，報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)營業(yè)收入1.91億元，同比增長13.74%；歸屬于上市公司股東的凈利潤3519.07萬元，同比下降20.42%。經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額為1041.87萬元，同比下降88.37%。

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2024-07-26 16:10

【佰仁醫(yī)療：心臟瓣膜生物補片獲準注冊】《科創(chuàng)板日報》26日訊，佰仁醫(yī)療公告，公司心臟瓣膜生物補片獲準注冊，是國內(nèi)同品種首個專用于各瓣位心臟瓣膜瓣葉修復、主動脈瓣葉成形和重建的產(chǎn)品，填補了國內(nèi)空白。

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2024-04-22 16:46

【佰仁醫(yī)療：一季度凈利潤831.98萬元同比下降28.88%】《科創(chuàng)板日報》22日訊，佰仁醫(yī)療公布2024年第一季度報告，報告期營業(yè)收入7626.52萬元，同比增長17.53%；歸屬于上市公司股東的凈利潤831.98萬元，同比下降28.88%；歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤637.78萬元，同比下降29.26%；基本每股收益0.06元。

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2024-04-19 15:38

【佰仁醫(yī)療：血管生物補片產(chǎn)品獲批注冊】《科創(chuàng)板日報》19日訊，佰仁醫(yī)療公告，近日，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審評，公司自主研發(fā)的血管生物補片產(chǎn)品注冊申報獲得批準(國械注準20243130721)，這是國內(nèi)首款用于外周血管修復和重建的生物補片產(chǎn)品。

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