《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》3日訊，佰仁醫(yī)療公告，公司自主研發(fā)的首個(gè)全患群（All-comer）介入肺動(dòng)脈瓣及輸送系統(tǒng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心同意，進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。該產(chǎn)品專用于復(fù)雜先天性心臟病經(jīng)外科右室流出道修復(fù)與重建術(shù)后，需要經(jīng)導(dǎo)管人工生物肺動(dòng)脈瓣置換的患者。該產(chǎn)品是公司進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的第三款介入瓣產(chǎn)品，也是肺動(dòng)脈瓣膜患者全生命周期管理系列產(chǎn)品的重要組成部分。本次進(jìn)入創(chuàng)新審查程序?qū)窘跇I(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響，且該產(chǎn)品注冊(cè)上市存在不確定性。