《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》7日訊，佰仁醫(yī)療(688198.SH)公告稱，公司自主研發(fā)的介入肺動(dòng)脈瓣及輸送系統(tǒng)提交注冊(cè)申請(qǐng)并獲國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心正式受理。該產(chǎn)品是經(jīng)批準(zhǔn)按《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》進(jìn)行審查的業(yè)內(nèi)首創(chuàng)產(chǎn)品，主要用于復(fù)雜先天性心臟病經(jīng)外科右室流出道修復(fù)與重建術(shù)后，需要經(jīng)導(dǎo)管人工生物肺動(dòng)脈瓣置換的患者。其核心創(chuàng)新性包括與外科瓣相同的耐久性與抗鈣化性能、全患群適配、有效降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)以及優(yōu)異的接續(xù)治療錨定基礎(chǔ)。然而，該產(chǎn)品能否通過(guò)注冊(cè)審批取得注冊(cè)證具有一定的不確定性，公司無(wú)法預(yù)測(cè)其對(duì)未來(lái)業(yè)績(jī)的影響。