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2026-02-14 00:00
【澤璟制藥:股東ZELIN SHENG(盛澤林)及寧波澤奧擬減持公司股份】
《科創(chuàng)板日報》14日訊,澤璟制藥(688266.SH)公告稱,股東ZELIN SHENG(盛澤林)擬減持不超過273,907股,占公司總股本的0.1035%;股東寧波澤奧擬減持不超過2,475,090股,占公司總股本的0.9350%。
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2026-01-22 17:29
【澤璟制藥:注射用ZG005與含鉑化療聯(lián)用獲得藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書】
《科創(chuàng)板日報》22日訊,澤璟制藥(688266.SH)公告稱,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,注射用ZG005與含鉑化療聯(lián)合用于晚期鼻咽癌和食管鱗癌的臨床試驗獲得批準(zhǔn)。該藥物為創(chuàng)新型腫瘤免疫治療生物制品,有望用于治療多種實體瘤。由于藥品研發(fā)周期長、審批環(huán)節(jié)多,存在無法獲批上市銷售的風(fēng)險,對公司近期業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響。
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2026-01-15 17:23
【澤璟制藥:注射用ZGGS18與注射用ZG005及化療聯(lián)用獲得藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書】
《科創(chuàng)板日報》15日訊,澤璟制藥(688266.SH)公告稱,公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,注射用ZGGS18與注射用ZG005及化療聯(lián)合用于晚期實體瘤的臨床試驗獲得批準(zhǔn)。本次臨床試驗獲批事項對公司近期業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響。由于藥品研發(fā)周期長、審批環(huán)節(jié)多、研發(fā)投入大,容易受到一些不確定性因素的影響,敬請廣大投資者謹(jǐn)慎決策,注意防范投資風(fēng)險。
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2026-01-08 17:22
【澤璟制藥:注射用人促甲狀腺素β獲批上市】
《科創(chuàng)板日報》8日訊,澤璟制藥(688266.SH)公告稱,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》,公司自主研發(fā)的注射用人促甲狀腺素β(澤速寧?)的新藥上市申請獲得批準(zhǔn),本次獲批的適應(yīng)癥為:“用于分化型甲狀腺癌患者在甲狀腺全切或近全切除術(shù)后隨訪中的協(xié)同診斷,以進(jìn)行血清甲狀腺球蛋白(Tg)檢測,伴或不伴放射性碘(131I)全身顯像(WBS)檢查”。注射用人促甲狀腺素β是我國首個獲批用于分化型甲狀腺癌術(shù)后精準(zhǔn)評估的創(chuàng)新產(chǎn)品。該產(chǎn)品獲批將豐富公司的上市產(chǎn)品線,預(yù)計對公司未來經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響。
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2025-12-31 16:13
【澤璟制藥:與艾伯維就ZG006開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益達(dá)成全球戰(zhàn)略合作與許可選擇權(quán)協(xié)議 有資格獲最高10.75億美元里程碑付款】
《科創(chuàng)板日報》31日訊,澤璟制藥(688266.SH)公告稱,公司與艾伯維集團(tuán)控股公司(注冊地:百慕大)(簡稱“艾伯維”)就ZG006(Alveltamig)的全球開發(fā)及商業(yè)化達(dá)成戰(zhàn)略合作與許可選擇權(quán)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,艾伯維獲得ZG006(Alveltamig)在大中華區(qū)以外地區(qū)獨家開發(fā)與商業(yè)化權(quán)利,而澤璟將保留在大中華區(qū)ZG006的開發(fā)與商業(yè)化權(quán)利。根據(jù)協(xié)議,澤璟將獲得1億美元的首付款,及基于臨床進(jìn)展的近期里程碑付款和與許可選擇相關(guān)的付款最高6000萬美元;如艾伯維行使許可選擇權(quán),澤璟還有資格獲得最高達(dá)10.75億美元的里程碑付款,并就包含ZG006的產(chǎn)品在大中華區(qū)以外的凈銷售額收取從高個位數(shù)到中雙位數(shù)的階梯式特許權(quán)使用費。ZG006是一種新型三特異性T細(xì)胞結(jié)合劑,靶向DLL3,目前正處于治療小細(xì)胞肺癌及其他DLL3表達(dá)惡性腫瘤的臨床開發(fā)后期階段。該藥物已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的臨床試驗批準(zhǔn),被NMPA藥品審評中心認(rèn)定為復(fù)發(fā)或進(jìn)展性晚期小細(xì)胞肺癌及DLL3陽性神經(jīng)內(nèi)分泌癌的突破性療法,并獲美國FDA授予孤兒藥資格認(rèn)定。
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2025-12-07 15:37
【澤璟制藥:鹽酸吉卡昔替尼片納入2025年國家醫(yī)保藥品目錄】
《科創(chuàng)板日報》7日訊,澤璟制藥(688266.SH)公告稱,公司自主研發(fā)的鹽酸吉卡昔替尼片通過國家醫(yī)保談判,被納入2025年國家醫(yī)保藥品目錄,協(xié)議有效期為2026年1月1日至2027年12月31日。該藥物屬于1類新藥,用于治療中?;蚋呶Tl(fā)性骨髓纖維化等疾病。納入醫(yī)保目錄將有助于提高藥物的可負(fù)擔(dān)性和可及性,推動市場推廣和銷售規(guī)模提升,對公司長期經(jīng)營發(fā)展有積極影響,但短期內(nèi)不會對經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生重大影響。
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2025-11-29 10:10
【本月18家A股上市公司籌劃赴港上市 中際旭創(chuàng)擬發(fā)行H股并在香港聯(lián)交所上市】
財聯(lián)社11月29日電,近期,A股公司赴港上市熱潮延續(xù)。據(jù)財聯(lián)社不完全統(tǒng)計,截至發(fā)稿,11月迄今(11.1-11.29)包括潤建股份、寧波韻升、伊戈爾、米奧會展、卓易信息、源杰科技、大商股份、四方精創(chuàng)、澤璟制藥、炬芯科技、德業(yè)股份、拓斯達(dá)、丸美生物、傳音控股、安克創(chuàng)新、中際旭創(chuàng)、視覺中國和聚和材料在內(nèi)的18家A股上市公司披露籌劃赴港上市。其中,中際旭創(chuàng)11月10日公告,擬發(fā)行H股并在香港聯(lián)交所上市。
卓易信息
-4.33%
德業(yè)股份
+6.10%
傳音控股
-1.98%
大商股份
-1.13%
伊戈爾
-6.68%
源杰科技
+2.34%
中際旭創(chuàng)
-1.19%
丸美生物
-1.06%
米奧會展
-2.54%
聚和材料
-8.24%
四方精創(chuàng)
+0.03%
寧波韻升
-6.86%
炬芯科技
-6.81%
視覺中國
-5.66%
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潤建股份
+3.97%
安克創(chuàng)新
+3.40%
拓斯達(dá)
-4.71%
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2025-11-24 17:55
【澤璟制藥:注射用ZG006治療晚期神經(jīng)內(nèi)分泌癌納入突破性治療品種公示名單】
《科創(chuàng)板日報》24日訊,澤璟制藥(688266.SH)公告稱,公司在研產(chǎn)品注射用ZG006被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種公示名單,適應(yīng)癥為ZG006單藥治療既往至少經(jīng)含鉑方案治療后復(fù)發(fā)或進(jìn)展的DLL3陽性的晚期神經(jīng)內(nèi)分泌癌患者。公示期為2025年11月24日至2025年12月1日,存在公示期被提出異議的風(fēng)險。該事項對公司近期業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響,藥品研發(fā)周期長、審批環(huán)節(jié)多、研發(fā)投入大,存在不確定性,敬請投資者謹(jǐn)慎決策,注意防范投資風(fēng)險。
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2025-11-18 15:44
【澤璟制藥:獲得藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書】
《科創(chuàng)板日報》18日訊,澤璟制藥(688266.SH)公告稱,公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,注射用ZG006與PD-1/PD-L1免疫檢查點抑制劑及化療(依托泊苷/卡鉑)聯(lián)合用于小細(xì)胞肺癌的臨床試驗獲得批準(zhǔn)。
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2025-11-17 15:07
【科創(chuàng)板收評:鋰電池、軟件板塊上漲 創(chuàng)新藥板塊普跌】
《科創(chuàng)板日報》17日訊,今日,科創(chuàng)50指數(shù)收跌0.53%,報1354.04點。盤面上,鋰電池板塊上漲,容百科技漲停,振華新材漲超10%,嘉元科技漲超5%,廈鎢新能漲超3%。軟件板塊多數(shù)上漲,博瑞數(shù)據(jù)漲停,品高股份、星環(huán)科技漲超11%,格靈深瞳、索辰科技漲超5%。CPO概念股反彈,騰景科技漲停,德科立漲近6%。創(chuàng)新藥板塊普跌,科興制藥、金迪克跌逾7%,歐林生物、皓元醫(yī)藥、澤璟制藥跌逾4%。
索辰科技
-7.93%
科興制藥
-4.18%
金迪克
-2.91%
品高股份
-6.74%
廈鎢新能
-6.02%
科創(chuàng)50
-5.21%
澤璟制藥-U
-4.37%
星環(huán)科技-U
-16.77%
嘉元科技
+0.97%
容百科技
-3.41%
皓元醫(yī)藥
-6.27%
德科立
-4.54%
振華新材
-4.14%
歐林生物
-1.06%
格靈深瞳
-8.36%
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2025-11-16 15:41
【澤璟制藥:注射用ZG006獲得FDA孤兒藥資格認(rèn)定 用于治療神經(jīng)內(nèi)分泌癌】
《科創(chuàng)板日報》16日訊,璟制藥(688266.SH)公告稱,公司在研產(chǎn)品注射用ZG006獲得美國FDA孤兒藥資格認(rèn)定,用于治療神經(jīng)內(nèi)分泌癌。獲得該認(rèn)定后,公司需與FDA協(xié)商后續(xù)臨床試驗、注冊申報方案等,最終能否成功完成臨床試驗、獲得FDA上市許可及上市時間均具有不確定性。該事項對公司近期業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響,藥品研發(fā)周期長、審批環(huán)節(jié)多、研發(fā)投入大,存在不確定性因素影響,敬請投資者謹(jǐn)慎決策,注意投資風(fēng)險。
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2025-11-14 17:12
【澤璟制藥:擬發(fā)行H股股票并在香港聯(lián)交所上市】
《科創(chuàng)板日報》14日訊,澤璟制藥(688266.SH)公告稱,公司擬發(fā)行境外上市股份(H股)并申請在香港聯(lián)交所主板掛牌上市,以滿足公司國際化戰(zhàn)略及海外業(yè)務(wù)布局需要,提升公司國際品牌知名度。本次發(fā)行上市尚需提交公司股東會審議,并需取得相關(guān)政府機構(gòu)、監(jiān)管機構(gòu)備案、批準(zhǔn)或核準(zhǔn)。目前,公司正與相關(guān)中介機構(gòu)就本次發(fā)行上市的相關(guān)工作進(jìn)行商討,具體細(xì)節(jié)尚未最終確定。
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2025-11-13 17:14
【澤璟制藥:注射用ZG006與依托泊苷及順鉑聯(lián)用獲得藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書】
《科創(chuàng)板日報》13日訊,澤璟制藥(688266.SH)公告稱,公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,注射用ZG006與依托泊苷及順鉑聯(lián)合用于晚期神經(jīng)內(nèi)分泌癌的臨床試驗獲得批準(zhǔn)。該藥物為公司通過其雙/多特異性抗體研發(fā)平臺開發(fā)的一個三特異性抗體藥物,已獲得美國FDA和中國NMPA臨床試驗許可,并已分別被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種,和被美國FDA授予孤兒藥資格認(rèn)定。但需注意的是,由于藥品研發(fā)周期長、審批環(huán)節(jié)多、研發(fā)投入大,存在無法獲批上市銷售的風(fēng)險。
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2025-10-31 15:05
【科創(chuàng)板收評:創(chuàng)新藥、軟件板塊逆勢上漲 半導(dǎo)體板塊集體大跌】
《科創(chuàng)板日報》31日訊,今日,科創(chuàng)50指數(shù)收跌3.13%,報1415.53點。盤面上,創(chuàng)新藥板塊逆勢上漲,三生國健漲停,澤璟制藥漲超16%,益方生物漲超15%,邁威生物、榮昌生物漲超11%,百利天恒、南模生物漲超9%,圣諾生物、微芯生物漲超8%。軟件板塊表現(xiàn)亮眼,福昕軟件漲停,合合信息漲超14%,星環(huán)科技漲超11%,品茗科技漲超8%。半導(dǎo)體板塊集體大跌,天德鈺、瀾起科技跌超10%,燕東微跌逾8%,盛美上海、滬硅產(chǎn)業(yè)跌逾7%,中微公司、燦芯股份、晶合集成跌逾6%。
圣諾生物
-4.82%
福昕軟件
-4.92%
品茗科技
-5.97%
天德鈺
-5.54%
邁威生物-U
-5.58%
中微公司
-4.48%
盛美上海
-3.90%
燕東微
-7.41%
星環(huán)科技-U
-16.77%
燦芯股份
-13.03%
晶合集成
-6.22%
三生國健
-2.83%
澤璟制藥-U
-4.37%
合合信息
-6.17%
榮昌生物
-5.16%
滬硅產(chǎn)業(yè)
-4.50%
瀾起科技
-7.24%
南模生物
-3.36%
百利天恒
-3.01%
微芯生物
-6.87%
科創(chuàng)50
-5.21%
益方生物-U
-4.69%
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2025-10-31 13:12
【創(chuàng)新藥概念漲勢擴大 舒泰神等多股漲?!?/strong>
財聯(lián)社10月31日電,午后創(chuàng)新藥概念漲勢擴大,舒泰神20cm漲停,此前三生國健、昂利康、亞太藥業(yè)、聯(lián)環(huán)藥業(yè)漲停,澤璟制藥、益方生物、康芝藥業(yè)、邁威生物漲超10%。
舒泰神
-5.10%
昂利康
-3.14%
亞太藥業(yè)
-2.27%
澤璟制藥-U
-4.37%
益方生物-U
-4.69%
三生國健
-2.83%
康芝藥業(yè)
-1.89%
邁威生物-U
-5.58%
聯(lián)環(huán)藥業(yè)
+3.89%
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2025-10-19 15:59
【澤璟制藥:ZG006和ZG005在2025年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(ESMO)年會發(fā)布臨床數(shù)據(jù)】
《科創(chuàng)板日報》19日訊,澤璟制藥(688266.SH)公告稱,公司自主研發(fā)的新藥Alveltamig(代號:ZG006)和Nilvanstomig(代號:ZG005)的臨床研究數(shù)據(jù)及最新進(jìn)展將于2025年10月17日至21日召開的歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(ESMO)年會上發(fā)布。ZG006是全球第一個針對DLL3靶點的三特異性抗體(DLL3×DLL3×CD3),是全球同類首創(chuàng)(First-in-Class)分子形式,具有成為同類最佳(Best-in-Class)分子的潛力。ZG005是全球率先進(jìn)入臨床研究的同靶點藥物之一,目前全球范圍內(nèi)尚未有同類機制藥物獲批上市。
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2025-10-16 15:03
【科創(chuàng)板收評:創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械個股表現(xiàn)活躍 半導(dǎo)體板塊退潮】
《科創(chuàng)板日報》16日訊,今日,科創(chuàng)50指數(shù)震蕩下行,收跌0.94%,報1416.58點。盤面上,創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械個股表現(xiàn)活躍,三生國健漲超13%,澤璟制藥漲超5%;海泰新光、佰仁醫(yī)療、春立醫(yī)療、康眾醫(yī)療漲超4%,半導(dǎo)體板塊退潮,泰凌微跌超7%,路維光電跌超5%,臻鐳科技、偉測科技跌逾4%,先鋒科技、納芯微、芯源微跌逾3%。
路維光電
-6.44%
佰仁醫(yī)療
-4.04%
三生國健
-2.83%
科創(chuàng)50
-5.21%
海泰新光
-5.77%
臻鐳科技
-13.61%
康眾醫(yī)療
-4.12%
春立醫(yī)療
-4.50%
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-4.37%
芯源微
-3.69%
納芯微
-8.19%
泰凌微
-6.87%
偉測科技
-10.54%
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2025-09-17 16:10
【澤璟制藥:注射用ZGGS34獲得藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書】
《科創(chuàng)板日報》17日訊,澤璟制藥(688266.SH)公告稱,公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,注射用ZGGS34用于MUC17陽性晚期實體瘤的臨床試驗獲得批準(zhǔn)。該藥物為三特異性抗體藥物,具有強效的腫瘤殺傷作用和良好的安全性特征。
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2025-09-16 15:34
【澤璟制藥:注射用ZG006完成首例受試者入組】
《科創(chuàng)板日報》16日訊,澤璟制藥(688266.SH)公告稱,公司在研產(chǎn)品注射用ZG006已獲得CDE同意開展關(guān)鍵性臨床試驗,并已完成首例受試者入組。ZG006是一款三特異性抗體藥物,針對兩個不同DLL3表位及CD3,具有成為同類最佳分子的潛力。該藥物已被CDE納入突破性治療品種名單,適應(yīng)癥為單藥治療既往經(jīng)含鉑化療及至少1種其它系統(tǒng)治療后(三線及以上)復(fù)發(fā)或進(jìn)展的晚期小細(xì)胞肺癌患者。關(guān)鍵性臨床試驗結(jié)果未來能否支持藥品遞交上市申請、能否最終獲得批準(zhǔn)上市以及何時獲批均具有不確定性。
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2025-09-11 15:44
【澤璟制藥:ZG006和ZG005在CSCO學(xué)術(shù)年會發(fā)布臨床數(shù)據(jù)及最新進(jìn)展】
《科創(chuàng)板日報》11日訊,澤璟制藥(688266.SH)公告稱,公司自主研發(fā)的新藥Alveltamig(代號:ZG006)、Nilvanstomig(代號:ZG005)的臨床研究數(shù)據(jù)及最新進(jìn)展將于2025年9月10日至14日召開的第28屆中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)學(xué)術(shù)年會上發(fā)布。其中,ZG006在晚期小細(xì)胞肺癌或神經(jīng)內(nèi)分泌癌患者中的耐受性、安全性、有效性和藥代動力學(xué)的劑量遞增和擴展的I/II期臨床研究顯示,確認(rèn)ORR分別為75.0%、53.3%和91.7%,DCR分別為75.0%、73.3%和91.7%。ZG005聯(lián)合依托泊苷及順鉑(EP)在一線晚期神經(jīng)內(nèi)分泌癌患者中的安全性、藥代動力學(xué)特征及初步療效的I/II期臨床研究顯示,接受ZG005 10mg/kg+EP治療的ORR為43.8%,20mg/kg+EP為63%。
澤璟制藥-U
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