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【澤璟制藥：ZG006和ZG005在2025年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）年會(huì)發(fā)布臨床數(shù)據(jù)】《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》19日訊，澤璟制藥(688266.SH)公告稱，公司自主研發(fā)的新藥Alveltamig（代號(hào)：ZG006）和Nilvanstomig（代號(hào)：ZG005）的臨床研究數(shù)據(jù)及最新進(jìn)展將于2025年10月17日至21日召開(kāi)的歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）年會(huì)上發(fā)布。ZG006是全球第一個(gè)針對(duì)DLL3靶點(diǎn)的三特異性抗體（DLL3×DLL3×CD3），是全球同類首創(chuàng)（First-in-Class）分子形式，具有成為同類最佳（Best-in-Class）分子的潛力。ZG005是全球率先進(jìn)入臨床研究的同靶點(diǎn)藥物之一，目前全球范圍內(nèi)尚未有同類機(jī)制藥物獲批上市。

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2025-10-16 15:03

【科創(chuàng)板收評(píng)：創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械個(gè)股表現(xiàn)活躍半導(dǎo)體板塊退潮】《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》16日訊，今日，科創(chuàng)50指數(shù)震蕩下行，收跌0.94%，報(bào)1416.58點(diǎn)。盤(pán)面上，創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械個(gè)股表現(xiàn)活躍，三生國(guó)健漲超13%，澤璟制藥漲超5%；海泰新光、佰仁醫(yī)療、春立醫(yī)療、康眾醫(yī)療漲超4%，半導(dǎo)體板塊退潮，泰凌微跌超7%，路維光電跌超5%，臻鐳科技、偉測(cè)科技跌逾4%，先鋒科技、納芯微、芯源微跌逾3%。

路維光電-3.00%佰仁醫(yī)療-0.25%三生國(guó)健+2.09%科創(chuàng)50+0.20%海泰新光+1.34%臻鐳科技-2.51%康眾醫(yī)療+7.36%春立醫(yī)療+3.76%澤璟制藥-U+3.61%芯源微+1.46%納芯微-0.29%泰凌微-1.44%偉測(cè)科技-2.11%

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2025-09-17 16:10

【澤璟制藥：注射用ZGGS34獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)】《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》17日訊，澤璟制藥(688266.SH)公告稱，公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，注射用ZGGS34用于MUC17陽(yáng)性晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)獲得批準(zhǔn)。該藥物為三特異性抗體藥物，具有強(qiáng)效的腫瘤殺傷作用和良好的安全性特征。

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2025-09-16 15:34

【澤璟制藥：注射用ZG006完成首例受試者入組】《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》16日訊，澤璟制藥(688266.SH)公告稱，公司在研產(chǎn)品注射用ZG006已獲得CDE同意開(kāi)展關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)，并已完成首例受試者入組。ZG006是一款三特異性抗體藥物，針對(duì)兩個(gè)不同DLL3表位及CD3，具有成為同類最佳分子的潛力。該藥物已被CDE納入突破性治療品種名單，適應(yīng)癥為單藥治療既往經(jīng)含鉑化療及至少1種其它系統(tǒng)治療后（三線及以上）復(fù)發(fā)或進(jìn)展的晚期小細(xì)胞肺癌患者。關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)結(jié)果未來(lái)能否支持藥品遞交上市申請(qǐng)、能否最終獲得批準(zhǔn)上市以及何時(shí)獲批均具有不確定性。

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2025-09-11 15:44

【澤璟制藥：ZG006和ZG005在CSCO學(xué)術(shù)年會(huì)發(fā)布臨床數(shù)據(jù)及最新進(jìn)展】《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》11日訊，澤璟制藥(688266.SH)公告稱，公司自主研發(fā)的新藥Alveltamig（代號(hào)：ZG006）、Nilvanstomig（代號(hào)：ZG005）的臨床研究數(shù)據(jù)及最新進(jìn)展將于2025年9月10日至14日召開(kāi)的第28屆中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）學(xué)術(shù)年會(huì)上發(fā)布。其中，ZG006在晚期小細(xì)胞肺癌或神經(jīng)內(nèi)分泌癌患者中的耐受性、安全性、有效性和藥代動(dòng)力學(xué)的劑量遞增和擴(kuò)展的I/II期臨床研究顯示，確認(rèn)ORR分別為75.0%、53.3%和91.7%，DCR分別為75.0%、73.3%和91.7%。ZG005聯(lián)合依托泊苷及順鉑（EP）在一線晚期神經(jīng)內(nèi)分泌癌患者中的安全性、藥代動(dòng)力學(xué)特征及初步療效的I/II期臨床研究顯示，接受ZG005 10mg/kg+EP治療的ORR為43.8%，20mg/kg+EP為63%。

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2025-08-29 15:36

【澤璟制藥：注射用ZG005與注射用ZGGS18聯(lián)用的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得FDA批準(zhǔn)】《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》29日訊，澤璟制藥(688266.SH)公告稱，公司在研產(chǎn)品注射用ZG005與注射用ZGGS18聯(lián)用的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療晚期實(shí)體瘤。注射用ZG005有望用于治療多種實(shí)體瘤，根據(jù)公開(kāi)查詢，是全球率先進(jìn)入臨床研究的同靶點(diǎn)藥物之一，目前全球范圍內(nèi)尚未有同類機(jī)制藥物獲批上市；注射用ZGGS18有望成為治療實(shí)體瘤的創(chuàng)新型生物制品。本次臨床試驗(yàn)獲批事項(xiàng)對(duì)公司近期業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響。

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2025-08-21 16:54

【澤璟制藥：注射用ZG005、注射用ZGGS18與鹽酸吉卡昔替尼片聯(lián)用獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)】《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》21日訊，澤璟制藥(688266.SH)公告稱，公司近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，注射用ZG005、注射用ZGGS18與鹽酸吉卡昔替尼片聯(lián)合用于晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)獲得批準(zhǔn)。注射用ZG005是重組人源化抗PD-1/TIGIT雙特異性抗體，為創(chuàng)新型腫瘤免疫治療生物制品，注冊(cè)分類為1類，有望用于治療多種實(shí)體瘤。根據(jù)公開(kāi)查詢，ZG005是全球率先進(jìn)入臨床研究的同靶點(diǎn)藥物之一，目前全球范圍內(nèi)尚未有同類機(jī)制藥物獲批上市。

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2025-08-19 16:23

【澤璟制藥：注射用ZGGS34臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲FDA批準(zhǔn)】《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》19日訊，澤璟制藥(688266.SH)公告稱，公司在研產(chǎn)品注射用ZGGS34臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲FDA批準(zhǔn)，用于治療晚期實(shí)體瘤。該藥物為三特異性抗體藥物，通過(guò)銜接腫瘤細(xì)胞和T細(xì)胞，激活T細(xì)胞以殺死腫瘤細(xì)胞。然而，由于藥品研發(fā)周期長(zhǎng)、審批環(huán)節(jié)多，該批準(zhǔn)對(duì)公司近期業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響，投資者需謹(jǐn)慎決策并注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

澤璟制藥-U+3.61%

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2025-07-28 13:03

【創(chuàng)新藥概念持續(xù)走強(qiáng) 恒瑞醫(yī)藥觸及漲?！?/strong>財(cái)聯(lián)社7月28日電，午后創(chuàng)新藥概念持續(xù)走強(qiáng)，恒瑞醫(yī)藥觸及漲停，此前海思科、聯(lián)環(huán)藥業(yè)、亞太藥業(yè)漲停，廣生堂漲超10%，熱景生物、振東制藥、前沿生物、澤璟制藥等漲幅靠前。消息面上，今日早盤(pán)，恒瑞醫(yī)藥公告，與葛蘭素史克（GSK）達(dá)成一項(xiàng)總潛在金額高達(dá)125億美元的License-out合作，覆蓋一款處于臨床階段的呼吸系統(tǒng)創(chuàng)新藥及多達(dá)11個(gè)處于非臨床階段的候選項(xiàng)目。

恒瑞醫(yī)藥+1.42%澤璟制藥-U+3.61%海思科+1.05%亞太藥業(yè)+2.58%熱景生物+2.87%廣生堂+2.20%前沿生物-U+5.10%聯(lián)環(huán)藥業(yè)+1.64%振東制藥+0.83%

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2025-07-21 15:04

【科創(chuàng)板收評(píng)：上緯新材晉級(jí)九連板創(chuàng)新藥板塊走勢(shì)分化】《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》21日訊，今日，科創(chuàng)50指數(shù)收漲0.04%，報(bào)1007.89點(diǎn)。盤(pán)面上，創(chuàng)新藥板走勢(shì)分化，其中鍵凱科技漲停，華納藥廠漲超11%，南模生物、仁度生物漲超7%，成都先導(dǎo)漲超6%；百利天恒、百濟(jì)神州跌超5%，澤璟制藥、華恒生物跌逾4%。醫(yī)療器械板塊多數(shù)上漲，賽諾醫(yī)療、山外山漲超6%，澳華內(nèi)鏡、安必平漲超5%。個(gè)股方面，上緯新材晉級(jí)九連板，刷新A股“20cm”連板紀(jì)錄，累計(jì)上漲416.2%，最新報(bào)40.16元/股，最新市值為162億元。

安必平+5.63%澳華內(nèi)鏡-0.19%百利天恒+1.87%山外山+0.07%成都先導(dǎo)+8.31%華納藥廠+2.18%賽諾醫(yī)療+3.54%科創(chuàng)50+0.20%澤璟制藥-U+3.61%上緯新材+3.17%南模生物+0.58%仁度生物+6.78%鍵凱科技+1.49%華恒生物-0.06%百濟(jì)神州-U+0.86%

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