《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》16日訊,澤璟制藥(688266.SH)公告稱,公司在研產(chǎn)品注射用ZG006已獲得CDE同意開展關(guān)鍵性臨床試驗(yàn),并已完成首例受試者入組。ZG006是一款三特異性抗體藥物,針對(duì)兩個(gè)不同DLL3表位及CD3,具有成為同類最佳分子的潛力。該藥物已被CDE納入突破性治療品種名單,適應(yīng)癥為單藥治療既往經(jīng)含鉑化療及至少1種其它系統(tǒng)治療后(三線及以上)復(fù)發(fā)或進(jìn)展的晚期小細(xì)胞肺癌患者。關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)結(jié)果未來(lái)能否支持藥品遞交上市申請(qǐng)、能否最終獲得批準(zhǔn)上市以及何時(shí)獲批均具有不確定性。