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2025年11月16日 15:41:07
澤璟制藥:注射用ZG006獲得FDA孤兒藥資格認定 用于治療神經(jīng)內分泌癌
《科創(chuàng)板日報》16日訊,璟制藥(688266.SH)公告稱,公司在研產(chǎn)品注射用ZG006獲得美國FDA孤兒藥資格認定,用于治療神經(jīng)內分泌癌。獲得該認定后,公司需與FDA協(xié)商后續(xù)臨床試驗、注冊申報方案等,最終能否成功完成臨床試驗、獲得FDA上市許可及上市時間均具有不確定性。該事項對公司近期業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響,藥品研發(fā)周期長、審批環(huán)節(jié)多、研發(fā)投入大,存在不確定性因素影響,敬請投資者謹慎決策,注意投資風險。
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