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2025年11月13日 17:14:26
澤璟制藥:注射用ZG006與依托泊苷及順鉑聯(lián)用獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書
《科創(chuàng)板日報(bào)》13日訊,澤璟制藥(688266.SH)公告稱,公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,注射用ZG006與依托泊苷及順鉑聯(lián)合用于晚期神經(jīng)內(nèi)分泌癌的臨床試驗(yàn)獲得批準(zhǔn)。該藥物為公司通過其雙/多特異性抗體研發(fā)平臺開發(fā)的一個三特異性抗體藥物,已獲得美國FDA和中國NMPA臨床試驗(yàn)許可,并已分別被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種,和被美國FDA授予孤兒藥資格認(rèn)定。但需注意的是,由于藥品研發(fā)周期長、審批環(huán)節(jié)多、研發(fā)投入大,存在無法獲批上市銷售的風(fēng)險。
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