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創(chuàng)新藥

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創(chuàng)新藥物是指具有自主知識產(chǎn)權(quán)專利的藥物。相對于仿制藥，創(chuàng)新藥物強(qiáng)調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途。其研究成果將可能給企業(yè)帶來高額的收益。

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全部內(nèi)容

2025-12-19 09:55

【創(chuàng)新藥概念震蕩反彈益方生物漲近10%】財(cái)聯(lián)社12月19日電，創(chuàng)新藥概念震蕩反彈，益方生物漲近10%，新諾威、維康藥業(yè)、亞虹醫(yī)藥、陽光諾和、悅康藥業(yè)跟漲。消息面上，新版國家醫(yī)保目錄里新增了111種5年內(nèi)新上市藥品，50種為1類新藥，無論是比例還是數(shù)量，都創(chuàng)歷年新高。

新諾威+11.44%維康藥業(yè)+13.01%陽光諾和+6.99%益方生物-U+8.06%悅康藥業(yè)+3.78%亞虹醫(yī)藥-U+7.68%

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2025-12-19 07:35 來自科創(chuàng)板日報(bào)記者史士云

Hib單苗市場遇冷成大生物按下研發(fā)“終止鍵”

①對于終止“hib疫苗”項(xiàng)目的原因，成大生物方面解釋稱，是基于行業(yè)趨勢、市場競爭及戰(zhàn)略資源配置的綜合考量；
②聯(lián)合疫苗憑借“一針多防”的便利性更受市場青睞，直接導(dǎo)致Hib單苗需求萎縮。

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2025-12-18 09:10 來自科創(chuàng)板日報(bào)記者史士云

告別“躺賺”紅利期血制品行業(yè)駛?cè)胫芷谡{(diào)整深水區(qū)?行業(yè)觀察

①如今在醫(yī)?？刭M(fèi)收緊、集采政策推進(jìn)、需求端不確定性增加等多重挑戰(zhàn)的交織下，行業(yè)發(fā)展面臨“陣痛”，開始邁入新一輪的周期調(diào)整與穿越階段；
②為獲得更多的市場份額，不得不采取“以價(jià)換量”策略，銷量增長的同時(shí)伴隨產(chǎn)品價(jià)格下調(diào)，這也是企業(yè)增收不增利的直接原因。

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2025-12-17 15:38 來自財(cái)聯(lián)社馮軼

港股創(chuàng)新藥概念熱度回暖年末出海BD交易再現(xiàn)“小高潮”

①港股創(chuàng)新藥概念回暖走強(qiáng)，哪些政策利好值得關(guān)注？
②年末出海BD交易再現(xiàn)"小高潮"，有何看點(diǎn)？

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2025-12-17 14:52

【西安：加快高端醫(yī)學(xué)影像、生命支持設(shè)備、體外診斷、醫(yī)用機(jī)器人等高端醫(yī)療設(shè)備的產(chǎn)業(yè)化與推廣應(yīng)用】財(cái)聯(lián)社12月17日電，西安市人民政府辦公廳近日印發(fā)《促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)能力提升實(shí)施方案（2025—2027年）》。其中提出，緊盯弱項(xiàng)補(bǔ)短板。聚焦創(chuàng)新藥、診療設(shè)備、高值耗材等薄弱領(lǐng)域，補(bǔ)齊產(chǎn)業(yè)發(fā)展短板。支持企業(yè)開展I類創(chuàng)新藥、臨床緊缺藥研發(fā)及成果轉(zhuǎn)化，推動企業(yè)研發(fā)立項(xiàng)Ⅱ類創(chuàng)新藥，提升企業(yè)在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的研發(fā)能力和競爭力。加快高端醫(yī)學(xué)影像、生命支持設(shè)備、監(jiān)護(hù)搶救設(shè)備、體外診斷（IVD）、醫(yī)用機(jī)器人等高端醫(yī)療設(shè)備，以及血管支架、3D打印骨修復(fù)材料、止血材料等高值耗材的產(chǎn)業(yè)化與推廣應(yīng)用。鼓勵(lì)企業(yè)向精準(zhǔn)醫(yī)療、智慧健康領(lǐng)域拓展，開發(fā)一批健康診斷、智能監(jiān)護(hù)、康復(fù)理療、精準(zhǔn)治療類高端醫(yī)療產(chǎn)品。依托臨床資源優(yōu)勢，在創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械、生物制劑等領(lǐng)域促進(jìn)院企合作科研成果轉(zhuǎn)化。

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2025-12-17 14:49

【西安：到2027年全市增加仿制藥產(chǎn)品16個(gè) 化藥生物藥鏈群產(chǎn)業(yè)規(guī)模力爭達(dá)到120億元】財(cái)聯(lián)社12月17日電，西安市人民政府辦公廳近日印發(fā)《促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)能力提升實(shí)施方案（2025—2027年）》。其中提出，化藥生物藥產(chǎn)業(yè)鏈群。通過“仿、創(chuàng)、轉(zhuǎn)”，壯大化藥生物藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模。鞏固化學(xué)仿制藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，支持企業(yè)加快麻醉、抗生素、心腦血管等領(lǐng)域化學(xué)仿制藥開發(fā)力度，實(shí)現(xiàn)“仿創(chuàng)結(jié)合”,豐富化學(xué)仿制藥產(chǎn)品種類。以實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥零的突破為牽引，支持企業(yè)開展肝靶向藥物、多肽藥物、干細(xì)胞外泌體藥物等創(chuàng)新藥研發(fā)。充分發(fā)揮高校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)資源優(yōu)勢，加大醫(yī)藥企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床研究合作力度，促進(jìn)新藥盡快落地轉(zhuǎn)化。到2027年，全市增加仿制藥產(chǎn)品16個(gè)，完成2—3個(gè)細(xì)胞新藥IND申報(bào)工作，化藥生物藥鏈群產(chǎn)業(yè)規(guī)模力爭達(dá)到120億元。

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2025-12-16 14:15

【禮來胰淀素受體激動劑啟動肥胖治療III期臨床】《科創(chuàng)板日報(bào)》16日訊，美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫顯示，禮來啟動了Eloralintide（LY3841136）的首個(gè)III期臨床試驗(yàn)（ENLIGHTEN-2）。Eloralintide是一種在研的每周一次給藥的選擇性胰淀素受體激動劑。該III期研究旨在評估Eloralintide對比安慰劑治療伴2型糖尿病的肥胖或超重受試者的有效性和安全性。

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2025-12-15 20:36

【長春高新：下屬公司簽署GenSci098注射液項(xiàng)目獨(dú)家許可協(xié)議可至多獲得13.65億美元里程碑付款】財(cái)聯(lián)社12月15日電，長春高新(000661.SZ)公告稱，下屬公司上海賽增醫(yī)療科技有限公司與Yarrow Bioscience, Inc. 簽訂GenSci098注射液項(xiàng)目獨(dú)家許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，賽增醫(yī)療預(yù)計(jì)可獲得1.2億美元首付款及近期開發(fā)里程碑款項(xiàng)（包括7000萬美元不可退還、不可抵扣的首付款，及后續(xù)5000萬美元的近期開發(fā)里程碑款項(xiàng)），并將有資格獲得與特定研發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)化有關(guān)的里程碑付款。賽增醫(yī)療將有權(quán)就本次獨(dú)家許可至多獲得13.65億美元里程碑付款，后續(xù)產(chǎn)品上市后并有權(quán)獲得超過凈銷售額10%的銷售提成。

公告顯示，GenSci098 注射液是金賽藥業(yè)自主研發(fā)的一種人源化促甲狀腺激素受體（TSHR）拮抗型單克隆抗體，為治療用生物制品1類新藥。目前，GenSci098 注射液分別用于治療甲狀腺相關(guān)眼?。═ED）和彌漫性毒性甲狀腺腫（GD）相關(guān)適應(yīng)癥研究。相關(guān)臨床數(shù)據(jù)表明，GenSci098注射液有潛力成為治療GD的一種新型治療手段。基于其獨(dú)特的作用靶點(diǎn)，Gensci098有可能顯著降低GD患者的致病性刺激性抗體，從而針對疾病根源治療GD。在有效控制甲亢的基礎(chǔ)上，具有預(yù)防TED及減少甲亢復(fù)發(fā)等重大臨床獲益的潛力，從而改變疾病進(jìn)程。

長春高新+0.65%

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2025-12-15 08:44

【沈陽“十五五”規(guī)劃建議：持續(xù)壯大航空航天產(chǎn)業(yè) 強(qiáng)化大飛機(jī)總裝能力建設(shè)】財(cái)聯(lián)社12月15日電，中共沈陽市委關(guān)于制定沈陽市國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十五個(gè)五年規(guī)劃的建議發(fā)布，其中提出，建設(shè)重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈和先進(jìn)制造業(yè)集群。繪制強(qiáng)鏈補(bǔ)鏈延鏈圖譜，加強(qiáng)鏈主企業(yè)和配套企業(yè)招引，實(shí)施一批重大產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目，提升產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈韌性和安全水平。做大做強(qiáng)汽車及零部件產(chǎn)業(yè)，完善整車生產(chǎn)和零部件供應(yīng)體系，布局智能網(wǎng)聯(lián)新能源汽車全產(chǎn)業(yè)鏈。鞏固提升裝備制造產(chǎn)業(yè)，重點(diǎn)圍繞工業(yè)機(jī)器人、服務(wù)機(jī)器人和通用機(jī)械裝備、機(jī)床及功能部件、電力裝備等領(lǐng)域，加快推動重大技術(shù)裝備研制與應(yīng)用。培育壯大食品產(chǎn)業(yè)，提升農(nóng)產(chǎn)品精深加工能力，開拓功能食品、預(yù)制食品等新賽道新領(lǐng)域。持續(xù)壯大航空航天產(chǎn)業(yè)，完善航空航天城、臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)、通航產(chǎn)業(yè)基地空間布局，強(qiáng)化大飛機(jī)總裝能力建設(shè)，推動涵蓋整機(jī)研制、部件制造以及航空運(yùn)維服務(wù)的全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展，建設(shè)國際先進(jìn)的航空產(chǎn)業(yè)基地；安全有序發(fā)展低空經(jīng)濟(jì)，完善低空起降設(shè)施網(wǎng)，建設(shè)智能管控服務(wù)平臺，拓展生產(chǎn)作業(yè)、商業(yè)化、公共服務(wù)應(yīng)用場景，提升低空運(yùn)營及安全保障能力。做強(qiáng)做優(yōu)新一代信息技術(shù)產(chǎn)業(yè)，壯大軟件、集成電路產(chǎn)業(yè)規(guī)模，推動沈陽國際軟件園提質(zhì)升級。發(fā)展壯大生物醫(yī)藥及醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)，加快建設(shè)沈陽國際生命健康城，推進(jìn)改良型創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械高端制造。大力發(fā)展新能源產(chǎn)業(yè)，推動風(fēng)光氫儲一體發(fā)展，擴(kuò)大氫能制儲輸用、電化學(xué)儲能、風(fēng)電裝備和高效光伏組件等研發(fā)生產(chǎn)。

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2025-12-13 11:54

【國家醫(yī)保局：鼓勵(lì)商業(yè)健康保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)擴(kuò)大對創(chuàng)新藥的投資規(guī)模】財(cái)聯(lián)社12月13日電，財(cái)聯(lián)社記者獲悉，國家醫(yī)保局黨組書記、局長章軻在今日舉行的全國醫(yī)療保障工作會議上表示，2026年各級醫(yī)保部門要充分認(rèn)識商業(yè)健康保險(xiǎn)在多層次醫(yī)療保障體系中的重要地位和可以發(fā)揮的重大作用。充分發(fā)揮商業(yè)健康保險(xiǎn)在精算測算、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、投資運(yùn)營、核保監(jiān)管等方面的優(yōu)勢，支持商業(yè)健康保險(xiǎn)與基本醫(yī)保銜接互補(bǔ)、差異化發(fā)展。積極落地商保創(chuàng)新藥品目錄，鼓勵(lì)商業(yè)健康保險(xiǎn)將更多基本醫(yī)保目錄外的合理醫(yī)療費(fèi)用納入保障范圍。同時(shí)鼓勵(lì)商業(yè)健康保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)擴(kuò)大對創(chuàng)新藥的投資規(guī)模，促進(jìn)創(chuàng)新藥研發(fā)。此外，在個(gè)人充分授權(quán)和確保數(shù)據(jù)安全基礎(chǔ)上，為有需要的商業(yè)健康保險(xiǎn)產(chǎn)品提供“醫(yī)保+商?！币徽臼角宸纸Y(jié)算服務(wù)，提高核賠效率。（財(cái)聯(lián)社記者何凡）

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2025-12-13 11:42

【國家藥監(jiān)局：要針對冬季呼吸道疾病多發(fā)態(tài)勢加強(qiáng)有關(guān)重點(diǎn)藥品的監(jiān)管力度】財(cái)聯(lián)社12月13日電，國家藥監(jiān)局12日召開黨組擴(kuò)大會議，會議強(qiáng)調(diào)，做好明年藥品監(jiān)管工作，要堅(jiān)持穩(wěn)中求進(jìn)、提質(zhì)增效，著力營造公開、透明、可預(yù)期的藥品監(jiān)管環(huán)境，穩(wěn)定藥品安全形勢大局，促進(jìn)醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新提質(zhì)增效，努力為全國經(jīng)濟(jì)發(fā)展大局貢獻(xiàn)更多藥監(jiān)力量。一要進(jìn)一步提升藥品安全保障水平，持續(xù)完善藥品安全責(zé)任體系，健全常態(tài)化的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)會商機(jī)制，把風(fēng)險(xiǎn)化解在萌芽狀態(tài)。二要進(jìn)一步支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，提高審評審批質(zhì)效，對重點(diǎn)品種實(shí)行“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動”，支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展。三要進(jìn)一步促進(jìn)“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展和治理，嚴(yán)格按照國際公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，強(qiáng)化集采中選產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，支持中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。四要進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管體系和能力建設(shè)，完善法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系，大力發(fā)展智慧監(jiān)管和監(jiān)管科學(xué)，提升藥品監(jiān)管現(xiàn)代化水平。會議要求，要切實(shí)做好歲末年初藥品監(jiān)管工作，針對冬季呼吸道疾病多發(fā)態(tài)勢，加強(qiáng)有關(guān)重點(diǎn)藥品的監(jiān)管力度，保障節(jié)假日期間藥品安全形勢穩(wěn)定。要有力有序抓好各項(xiàng)工作落實(shí)，科學(xué)謀劃明年重點(diǎn)工作，確?！笆奈濉备黜?xiàng)工作圓滿收官，實(shí)現(xiàn)“十五五”良好開局。

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2025-12-11 11:08

【創(chuàng)新藥概念局部活躍海創(chuàng)藥業(yè)漲超11%】財(cái)聯(lián)社12月11日電，創(chuàng)新藥概念局部活躍，海創(chuàng)藥業(yè)漲超11%，前沿生物漲超8%，重藥控股此前漲停，悅康藥業(yè)、熱景生物、回盛生物、眾生藥業(yè)跟漲。消息面上，國家藥品監(jiān)督管理局局長李利接受采訪時(shí)表示，藥品監(jiān)管部門支持企業(yè)加強(qiáng)創(chuàng)新藥械研發(fā)布局，將審評資源充分向“全球新”的原創(chuàng)性產(chǎn)品和突破“卡脖子”技術(shù)的國產(chǎn)替代產(chǎn)品傾斜。

熱景生物+2.65%前沿生物-U+4.99%悅康藥業(yè)+3.96%眾生藥業(yè)+0.26%回盛生物+2.32%重藥控股-0.29%海創(chuàng)藥業(yè)-U+0.06%

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2025-12-11 09:21

【騰訊入股RNA創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)虹信生物】財(cái)聯(lián)社12月11日電，企查查顯示，近日，深圳虹信生物科技有限公司發(fā)生工商變更，新增廣西騰訊創(chuàng)業(yè)投資有限公司等為股東，同時(shí)注冊資本增至255.739萬元。企查查信息顯示，該公司成立于2021年，經(jīng)營范圍包含：生物質(zhì)能技術(shù)服務(wù)；醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展；細(xì)胞技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用等。據(jù)其官網(wǎng)，虹信生物是一家RNA創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)。

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2025-12-11 09:11

【盤前題材挖掘】①M(fèi)eta使用阿里千問優(yōu)化其AI模型，阿里系A(chǔ)I應(yīng)用或迎來加速增長。②價(jià)格跳漲已成行業(yè)常態(tài)，機(jī)構(gòu)看好鋰電新一輪上行周期啟動。③審評資源將充分向“全球新”產(chǎn)品傾斜，創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展或更進(jìn)一步。

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2025-12-11 07:55 來自財(cái)聯(lián)社

審評資源將充分向“全球新”產(chǎn)品傾斜創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展或更進(jìn)一步

①國家藥品監(jiān)督管理局局長李利接受采訪時(shí)表示，將審評資源充分向“全球新”的原創(chuàng)性產(chǎn)品和突破“卡脖子”技術(shù)的國產(chǎn)替代產(chǎn)品傾斜。
②交銀國際證券指出，更多新藥進(jìn)入目錄，有助提升臨床用藥水平以及創(chuàng)新藥行業(yè)整體研發(fā)回報(bào)率；同時(shí)，商保資金的引入將為創(chuàng)新藥支付帶來重要增量資金。

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2025-12-10 21:55

【國家藥監(jiān)局局長李利：加快藥品醫(yī)療器械原創(chuàng)性研究成果轉(zhuǎn)化運(yùn)用提升我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心競爭力】財(cái)聯(lián)社12月10日電，國家藥品監(jiān)督管理局局長李利接受采訪時(shí)表示，堅(jiān)持提質(zhì)增效，加快創(chuàng)新藥械上市。實(shí)施國家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高計(jì)劃，強(qiáng)化對細(xì)胞治療產(chǎn)品、放射性藥品、人工智能產(chǎn)品等前沿技術(shù)研究，完善相關(guān)產(chǎn)品注冊申報(bào)技術(shù)原則和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，充分發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)對研發(fā)創(chuàng)新的引領(lǐng)作用。優(yōu)化注冊檢驗(yàn)流程，縮減注冊檢驗(yàn)樣品用量、壓縮檢驗(yàn)周期，降低企業(yè)成本，縮短藥械上市周期。加快完善藥品實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)等知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)相關(guān)制度，加快藥品醫(yī)療器械原創(chuàng)性研究成果轉(zhuǎn)化運(yùn)用，提升我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心競爭力。提高智慧監(jiān)管發(fā)展水平，推進(jìn)“人工智能+藥品監(jiān)管”，探索實(shí)施人工智能輔助審評，推動科技賦能。

創(chuàng)新藥械+1.00%

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2025-12-10 21:53 來自新華社

【國家藥監(jiān)局局長李利：將審評資源充分向“全球新”的原創(chuàng)性產(chǎn)品和突破“卡脖子”技術(shù)的國產(chǎn)替代產(chǎn)品傾斜】財(cái)聯(lián)社12月10日電，國家藥品監(jiān)督管理局局長李利接受采訪時(shí)表示，藥品監(jiān)管部門將堅(jiān)持有效市場和有為政府相結(jié)合，尊重醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新主體地位，支持企業(yè)加強(qiáng)創(chuàng)新藥械研發(fā)布局，助推企業(yè)把醫(yī)藥新科技轉(zhuǎn)化為新質(zhì)生產(chǎn)力。深化拓展臨床試驗(yàn)審評審批、補(bǔ)充申請審評審批程序、分段生產(chǎn)等改革試點(diǎn)成果，對重點(diǎn)品種實(shí)行“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動”，將審評資源充分向“全球新”的原創(chuàng)性產(chǎn)品和突破“卡脖子”技術(shù)的國產(chǎn)替代產(chǎn)品傾斜，以監(jiān)管政策的優(yōu)化助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。加快推進(jìn)加入國際藥品檢查合作計(jì)劃（PIC/S），啟動申請世界衛(wèi)生組織列名機(jī)構(gòu)（WLA）評估，支持藥品醫(yī)療器械化妝品出口貿(mào)易，支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對外開放合作。 (新華社)

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2025-12-10 20:31 來自財(cái)聯(lián)社記者何凡