財聯(lián)社2月23日訊（記者 盧阿峰）國內(nèi)小核酸藥物研發(fā)領(lǐng)域再添重磅BD合作。前沿生物-U（688221.SH）今日晚間發(fā)布公告，公司與全球藥企葛蘭素史克（GSK）簽署獨家授權(quán)許可協(xié)議，將兩款小核酸（siRNA）管線產(chǎn)品的全球獨家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利授予對方，此次合作前沿生物最高可獲得超10億美元對價。

根據(jù)公告，本次交易圍繞兩款小核酸在研產(chǎn)品展開，其中一款已進(jìn)入新藥臨床試驗申請（IND）階段，另一款為臨床前候選藥物。根據(jù)協(xié)議，前沿生物將率先獲得4000萬美元首付款，以及1300萬美元近期里程碑付款，后續(xù)還將在兩個項目中累計獲得最高9.5億美元的開發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)化里程碑付款，同時享有兩款產(chǎn)品全球凈銷售額的分級特許權(quán)使用費。

在研發(fā)與商業(yè)化分工方面，雙方將進(jìn)行明確的責(zé)任劃分。前沿生物將負(fù)責(zé)兩款在研產(chǎn)品的早期開發(fā)工作，具體包括推進(jìn)其中一款產(chǎn)品在中國的I期臨床試驗，以及完成另一款產(chǎn)品的IND支持性研究；而GSK將憑借其全球研發(fā)與商業(yè)化優(yōu)勢，負(fù)責(zé)兩款產(chǎn)品后續(xù)所有的全球臨床開發(fā)、監(jiān)管申報及商業(yè)化活動。

公司表示，此次與GSK的合作，是公司小核酸藥物研發(fā)技術(shù)實力與平臺價值獲得國際市場認(rèn)可的重要標(biāo)志。一方面，首付款及后續(xù)里程碑付款將直接改善公司現(xiàn)金流、優(yōu)化財務(wù)結(jié)構(gòu)，為核心管線研發(fā)和技術(shù)平臺升級提供資金保障，助力公司進(jìn)一步聚焦研發(fā)資源；另一方面，借助GSK在全球臨床開發(fā)、監(jiān)管審批及商業(yè)化渠道的成熟經(jīng)驗，將加速公司小核酸管線的國際化價值轉(zhuǎn)化，為后續(xù)拓展全球合作奠定基礎(chǔ)。同時，基于凈銷售額的特許權(quán)使用費安排，也將為公司帶來潛在的長期收入來源。

作為國內(nèi)代表性的小核酸藥物研發(fā)企業(yè)，前沿生物近年來已形成梯度化、多層次的研發(fā)管線布局，以抗病毒業(yè)務(wù)為基礎(chǔ)，以小核酸創(chuàng)新藥為核心，同時布局高端仿制藥及器械業(yè)務(wù)。公司的小核酸新藥聚焦慢性病治療領(lǐng)域，管線已覆蓋IgA 腎病、血脂異常、痛風(fēng)、腫瘤等多個疾病領(lǐng)域，部分候選藥物具備同類首創(chuàng)或同類最優(yōu)潛力。

此次合作的兩款產(chǎn)品，正是前沿生物小核酸研發(fā)管線中的重要布局，而當(dāng)前全球小核酸藥物賽道正迎來商業(yè)化爆發(fā)前夜，Alnylam、Ionis等海外龍頭企業(yè)業(yè)績持續(xù)高增，國內(nèi)企業(yè)也在遞送技術(shù)等核心領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破，前沿生物與GSK的合作，成為國內(nèi)小核酸藥物技術(shù)走向全球的又一縮影。

從公司基本面來看，前沿生物目前仍處于“商業(yè)化造血+研發(fā)高投入”的并行發(fā)展階段。2025年，公司預(yù)計實現(xiàn)營業(yè)收入1.4億元-1.45億元，同比增長8.13%-11.99%；營收主要來自抗HIV創(chuàng)新藥艾可寧、代理產(chǎn)品纈康韋及新獲批的遠(yuǎn)紅外治療貼的銷售收入；但盈利端仍承壓，公司預(yù)計實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤為虧損2.55億元-2.90億元，主要因2024年處置子公司股權(quán)產(chǎn)生的投資收益在2025年無對應(yīng)收益所致。

研發(fā)投入方面，2025年公司投入研發(fā)費用約1.38億元-1.45億元，同比增長0.58%-5.68%，主要因公司聚焦小核酸新藥研發(fā)及其他新藥早期研發(fā)所致。目前公司多款在研產(chǎn)品穩(wěn)步推進(jìn)，其中針對IgA腎病的小核酸藥物FB7013已提交IND申請并獲受理，另有多款高端仿制藥處在國內(nèi)外審評階段。