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2026年02月26日 13:21:43
長(zhǎng)春高新回應(yīng)在研軟膏有相關(guān)功效傳言:適應(yīng)癥需嚴(yán)格按照批件執(zhí)行 上市至少需要3年
財(cái)聯(lián)社2月26日電,今日,針對(duì)網(wǎng)傳“在研產(chǎn)品GenSci141軟膏可以壯陽(yáng)”的傳言,財(cái)聯(lián)社記者以投資者身份致電長(zhǎng)春高新證券部,公司人士回應(yīng)稱,一切信息應(yīng)以公告披露內(nèi)容為準(zhǔn),該產(chǎn)品當(dāng)前僅獲批開(kāi)展此前公告所述臨床試驗(yàn),適應(yīng)癥需嚴(yán)格按照批件執(zhí)行。GenSci141為一款2.2類改良型新藥,目前處于臨床前向臨床過(guò)渡階段。從研發(fā)周期看,即便進(jìn)展順利,從臨床到最終獲批上市也至少需要3年時(shí)間,通常新藥完整周期在7-8年左右。盡管改良型新藥在審評(píng)路徑上相對(duì)成熟,但整體研發(fā)周期與1類創(chuàng)新藥相比差異有限。

小財(cái)注:24日晚,長(zhǎng)春高新公告稱,子公司金賽藥業(yè)GenSci141軟膏境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn),該藥品用于改善因高促性腺激素性性腺功能減退癥、5α-還原酶2缺乏癥、雄激素合成減少的先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥、特發(fā)性的原因?qū)е碌膬和£幥o。(財(cái)聯(lián)社記者 盧阿峰)
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