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賽諾醫(yī)療

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賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司

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2025-11-18 16:34

【賽諾醫(yī)療：冠脈球囊產(chǎn)品在海外獲得注冊證】《科創(chuàng)板日報》18日訊，賽諾醫(yī)療(688108.SH)公告稱，公司于2024年11月向巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA）遞交了SCHONKYTONKTM冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的注冊申報資料，近日獲得ANVISA批準(zhǔn)。該產(chǎn)品為快速交換型（Rx型）球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，適用于冠狀動脈狹窄節(jié)段或搭橋狹窄部位的球囊導(dǎo)管擴(kuò)張，以改善心肌灌注。該產(chǎn)品已于2022年獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》，并已在美國FDA認(rèn)證（510(k)）以及泰國、中國臺灣、印度等多個國家和地區(qū)獲得醫(yī)療器械注冊證。本次在巴西獲得注冊證將對公司產(chǎn)品在海外的銷售起到推動和促進(jìn)作用，但具體業(yè)績影響尚無法預(yù)測。

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2025-10-31 16:12

【賽諾醫(yī)療：TRADENTTM冠狀動脈棘突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲韓國醫(yī)療器械注冊證】《科創(chuàng)板日報》31日訊，賽諾醫(yī)療(688108.SH)公告稱，公司自主研發(fā)的TRADENTTM冠狀動脈棘突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管近日獲得韓國食品醫(yī)藥品安全部批準(zhǔn)，在韓國獲得《醫(yī)療器械注冊證》。該產(chǎn)品主要用于PTCA中對于血管狹窄病變進(jìn)行擴(kuò)張治療，采用棘突絲“螺旋式”布局在球囊表面，具有強(qiáng)大嵌入能力的同時具備較好的通過性。與市場上的平行類斑塊修飾球囊相比，該產(chǎn)品可更全面覆蓋斑塊，并有效避免夾層的發(fā)生率。該產(chǎn)品已先后獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局、泰國和韓國的醫(yī)療器械注冊證。在韓國上市后，將與公司冠脈支架、冠脈球囊等產(chǎn)品形成有效的產(chǎn)品組合，有望推動公司產(chǎn)品在海外的銷售。但市場銷售可能受到海外法規(guī)政策、市場環(huán)境變化、匯率波動等不確定因素的影響。

賽諾醫(yī)療+3.54%

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2025-10-29 15:04

【科創(chuàng)板收評：光伏板塊集體爆發(fā) 醫(yī)療器械板塊領(lǐng)跌】《科創(chuàng)板日報》29日訊，今日，科創(chuàng)50指數(shù)收漲1.18%，報1489.12點(diǎn)。盤面上，光伏板塊集體爆發(fā)，阿特斯?jié)q停，天合光能、固德威、艾羅能源漲超10%，晶科能源、大全能源、昱能科技漲超7%。固態(tài)電池板塊大漲，廈鎢新能漲超9%，杭可科技漲超7%，嘉元科技、利元亨漲超4%。醫(yī)療器械板塊領(lǐng)跌，賽諾醫(yī)療跌超18%，安必平、海泰新光跌超5%，睿昂基因、春立醫(yī)療跌逾4%。

大全能源+0.37%阿特斯+0.80%固德威0.00%賽諾醫(yī)療+3.54%利元亨+0.52%昱能科技+1.53%廈鎢新能-0.14%海泰新光+1.34%嘉元科技+3.82%杭可科技+0.18%艾羅能源-1.35%睿昂基因+1.76%晶科能源+1.49%安必平+5.63%天合光能0.00%科創(chuàng)50+0.20%春立醫(yī)療+3.76%

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閱228.54W

2025-10-28 20:51

【賽諾醫(yī)療：子公司產(chǎn)品COMETIU支架國內(nèi)注冊未獲批準(zhǔn)】《科創(chuàng)板日報》28日訊，賽諾醫(yī)療(688108.SH)公告稱，公司控股子公司賽諾神暢的COMETIU自膨式顱內(nèi)藥物涂層支架系統(tǒng)國內(nèi)注冊申請未獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。該產(chǎn)品已通過歐盟MDR現(xiàn)場質(zhì)量體系審核，處于技術(shù)審評最終階段，并獲得了美國FDA的突破性醫(yī)療器械認(rèn)定。公司將繼續(xù)推進(jìn)該產(chǎn)品在全球多個國家和地區(qū)的上市批準(zhǔn)進(jìn)程。國內(nèi)注冊未獲批準(zhǔn)短期內(nèi)對公司生產(chǎn)經(jīng)營暫無影響。

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閱281.17W

2025-10-28 15:07

【科創(chuàng)板收評：CPO、軟件板塊個股逆勢上漲醫(yī)療器械板塊集體下跌】《科創(chuàng)板日報》28日訊，今日，科創(chuàng)50指數(shù)午后翻綠，收跌0.84%，報1471.73點(diǎn)。盤面上，軟件板塊個股逆勢上漲，金山辦公、福昕軟件、信安世紀(jì)漲超5%。CPO概念股德科立漲超7%，滕景科技漲超6%。醫(yī)療器械板塊集體下跌，賽諾醫(yī)療跌超9%，南微醫(yī)學(xué)、微電生理跌超5%，安杰思、康拓醫(yī)療跌逾3%。個股表現(xiàn)上，N禾元、N奕材、N必貝特上市首日分別收漲213.49%、198.72%、74.41%。該三家未盈利公司登陸科創(chuàng)板成為科創(chuàng)板科創(chuàng)成長層首批新注冊公司。

福昕軟件-5.11%安杰思+1.46%德科立-6.86%微電生理+0.87%南微醫(yī)學(xué)+0.59%信安世紀(jì)+0.70%必貝特-U+1.31%禾元生物-U+0.64%金山辦公-1.09%科創(chuàng)50+0.20%康拓醫(yī)療+1.91%科創(chuàng)成長-0.50%創(chuàng)成長+0.54%西安奕材-U+0.88%賽諾醫(yī)療+3.54%

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閱269.21W

2025-09-08 20:28

【賽諾醫(yī)療：三款神經(jīng)介入產(chǎn)品的歐盟CE認(rèn)證申請正在審理中不存在被否或未通過的情形】財聯(lián)社9月8日電，賽諾醫(yī)療在互動平臺表示，近期股吧及雪球等各種媒體的不實(shí)信息，我們已經(jīng)關(guān)注到，并確認(rèn)上述信息為虛假信息，不符合公司實(shí)際情況。除上述信息外，部分媒體惡意夸大公司收到行政監(jiān)管措施一事，造成近期公司股價大幅波動，給廣大投資者造成一定的困擾。對該類事項(xiàng)公司將堅決打擊并予以制止，避免其滋生蔓延擾亂市場環(huán)境。公司已截取并保留上述相關(guān)證據(jù)，對相關(guān)不實(shí)信息及惡意報道適時采取法律手段，切實(shí)維護(hù)廣大投資者的利益。公司三款神經(jīng)介入產(chǎn)品（自膨支架、密網(wǎng)支架、取栓支架）分別于2024年下半年及2025年上半年提交歐盟CE認(rèn)證注冊申請，目前均在審理過程中，不存在被否或者沒通過的情形。目前，美國eLum公司生產(chǎn)經(jīng)營一切正常，不存在影響該公司正常經(jīng)營秩序的外部因素。

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閱275.06W

2025-08-29 17:40

【賽諾醫(yī)療：TRADENTTM冠狀動脈棘突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲泰國醫(yī)療器械注冊證】《科創(chuàng)板日報》29日訊，賽諾醫(yī)療(688108.SH)公告稱，公司自主研發(fā)的TRADENTTM冠狀動脈棘突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲得泰國食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，在泰國獲得《醫(yī)療器械注冊證》。該產(chǎn)品主要用于PTCA中對于血管狹窄病變進(jìn)行擴(kuò)張治療。這是該產(chǎn)品在海外取得的第一張注冊證，將有效增加公司海外業(yè)務(wù)的在售產(chǎn)品品類。

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閱310.14W

2025-08-28 20:10

【賽諾醫(yī)療：股東擬減持不超過0.04%公司股份】《科創(chuàng)板日報》28日訊，賽諾醫(yī)療(688108.SH)公告稱，公司5%以上股東郭彥超因個人資金需求，計劃自公告之日起15個交易日后的3個月內(nèi)，通過大宗交易方式減持不超過168,000股公司股份，占公司總股本的0.04%。減持股份來源為二級市場競價買入。此次減持計劃不會對公司治理結(jié)構(gòu)和持續(xù)經(jīng)營產(chǎn)生重大影響。

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閱260.82W

2025-08-25 17:28

【賽諾醫(yī)療：子公司產(chǎn)品獲得國內(nèi)醫(yī)療器械注冊證】《科創(chuàng)板日報》25日訊，賽諾醫(yī)療(688108.SH)公告稱，其控股子公司賽諾神暢收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的一次性使用微導(dǎo)管醫(yī)療器械注冊證。該產(chǎn)品由微導(dǎo)管和塑形針組成，用于一般性血管內(nèi)操作，包括在神經(jīng)血管內(nèi)輸注診斷性制劑和適當(dāng)?shù)钠餍怠Ｔ撟宰C的獲得將進(jìn)一步豐富賽諾醫(yī)療神經(jīng)介入板塊的產(chǎn)品組合，但實(shí)際銷售情況取決于未來市場推廣效果，對公司未來業(yè)績的具體影響尚無法預(yù)測。

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2025-08-21 17:28

【賽諾醫(yī)療：上半年凈利潤同比增長296.54%】《科創(chuàng)板日報》21日訊，賽諾醫(yī)療(688108.SH)公告稱，公司上半年?duì)I業(yè)收入為2.40億元，同比增長12.53%；凈利潤為1384.16萬元，同比增長296.54%。

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2025-08-21 13:44

【高位股午后持續(xù)下挫聯(lián)環(huán)藥業(yè)等多股跌停】財聯(lián)社8月21日電，午后高位股持續(xù)下挫，聯(lián)環(huán)藥業(yè)、中電鑫龍、飛龍股份、金田股份跌停，申聯(lián)生物、賽諾醫(yī)療、濟(jì)民健康、臥龍電驅(qū)、川潤股份、漢鐘精機(jī)、廣生堂等均跌超8%。

聯(lián)環(huán)藥業(yè)+1.64%飛龍股份-3.27%中電鑫龍+1.58%金田股份+0.88%臥龍電驅(qū)+1.40%賽諾醫(yī)療+3.54%川潤股份+1.36%漢鐘精機(jī)-0.13%申聯(lián)生物+2.15%濟(jì)民健康+0.32%廣生堂+2.20%

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2025-08-13 18:29

【賽諾醫(yī)療：公司股票交易嚴(yán)重異常波動市盈率顯著偏離同行業(yè)平均水平】《科創(chuàng)板日報》13日訊，賽諾醫(yī)療(688108.SH)公告稱，公司股票交易連續(xù)3個交易日內(nèi)日收盤價格漲幅偏離值累計達(dá)到30%，連續(xù)5個交易日內(nèi)日收盤價格漲幅偏離值累計達(dá)到100%，屬于股票交易嚴(yán)重異常波動情形。公司日常生產(chǎn)經(jīng)營情況正常，未發(fā)現(xiàn)對公司股票交易價格可能產(chǎn)生重大影響的媒體報道或市場傳聞。公司控股股東、實(shí)際控制人及其一致行動人不存在影響公司股票交易異常波動的重大事項(xiàng)。公司滾動市盈率顯著高于同行業(yè)平均水平，換手率顯著高于前期水平。公司提醒投資者注意二級市場交易風(fēng)險，理性決策，審慎投資。

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閱262.51W

2025-08-13 15:42

【賽諾醫(yī)療：公司在售和在研產(chǎn)品中尚無可以應(yīng)用于腦機(jī)接口的產(chǎn)品】財聯(lián)社8月13日電，賽諾醫(yī)療在互動平臺表示，公司從事植入類醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，腦機(jī)接口是公司密切關(guān)注的前沿領(lǐng)域，但截至目前，公司在售和在研產(chǎn)品中尚無可以應(yīng)用于腦機(jī)接口的產(chǎn)品。

賽諾醫(yī)療+3.54%

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閱269.19W

2025-08-12 09:53

【醫(yī)療器械概念股震蕩走強(qiáng) 三鑫醫(yī)療、賽諾醫(yī)療雙雙漲超10%】財聯(lián)社8月12日電，三鑫醫(yī)療、賽諾醫(yī)療雙雙漲超10%，麥瀾德、中紅醫(yī)療、正海生物、山外山、戴維醫(yī)療、南微醫(yī)學(xué)等漲超5%。消息面上，中信證券研報稱，近來高層多次明確提出“反內(nèi)卷”、“集采優(yōu)化不再唯低價論”等原則，支持創(chuàng)新藥械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，產(chǎn)業(yè)政策拐點(diǎn)信號明確，醫(yī)療器械板塊估值和業(yè)績有望迎來修復(fù)。

麥瀾德+1.65%南微醫(yī)學(xué)+0.59%戴維醫(yī)療+0.70%賽諾醫(yī)療+3.54%三鑫醫(yī)療+0.89%山外山+0.07%創(chuàng)新藥械+0.98%正海生物+0.88%中紅醫(yī)療-0.46%

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2025-08-11 15:04

【科創(chuàng)板收評：醫(yī)療器械板塊持續(xù)上漲萊爾科技20CM漲停】《科創(chuàng)板日報》11日訊，今日，科創(chuàng)50指數(shù)收漲0.59%。盤面上熱點(diǎn)較為雜亂，醫(yī)療器械板塊持續(xù)上漲，賽諾醫(yī)療3連板，麥瀾德、南微醫(yī)學(xué)漲超9%，心脈醫(yī)療、春立醫(yī)療漲超6%。半導(dǎo)體、PCB等板塊較為活躍，東芯股份漲超14%，峰岹科技、路維光電漲超11%，生益電子漲超9%。PEEK材料概念股回暖，中研股份漲超15%，會通股份收漲6%。個股表現(xiàn)上，萊爾科技20CM漲停。

賽諾醫(yī)療+3.54%萊爾科技+0.37%

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2025-08-08 20:18

【賽諾醫(yī)療：股票交易異常波動無重大未披露信息】《科創(chuàng)板日報》8日訊，賽諾醫(yī)療(688108.SH)公告稱，公司股票于2025年8月7日、8日連續(xù)兩個交易日收盤價格跌幅偏離值累計達(dá)到30%，屬于股票交易異常波動情形。經(jīng)自查，公司日常生產(chǎn)經(jīng)營正常，未發(fā)現(xiàn)對公司股票交易價格可能產(chǎn)生重大影響的媒體報道或市場傳聞，前期披露的信息不存在需要更正、補(bǔ)充之處?？毓晒蓶|、實(shí)際控制人及其一致行動人不存在影響公司股票交易異常波動的重大事項(xiàng)，也無其他應(yīng)披露而未披露的重大信息。

賽諾醫(yī)療+3.54%

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2025-08-08 15:03

【科創(chuàng)板收評：醫(yī)療器械板塊持續(xù)發(fā)力 AI應(yīng)用概念股跌幅居前】《科創(chuàng)板日報》8日訊，今日，科創(chuàng)50指數(shù)收跌1.39%。盤面上，醫(yī)療器械板塊持續(xù)發(fā)力，賽諾醫(yī)療2連板，博拓生物漲超11%，麥瀾德漲超9%，康拓醫(yī)療漲超8%。風(fēng)電、鋰電池等新能源賽道走強(qiáng)，科威爾20CM漲停，三一重能漲超11%，新益昌漲超9%。AI應(yīng)用概念股跌幅居前，當(dāng)虹科技跌超10%，福昕軟件、光云科技、普元信息跌超8%。

科威爾+0.91%賽諾醫(yī)療+3.54%

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閱334.25W

2025-08-07 15:04

【科創(chuàng)板收評：半導(dǎo)體板塊集體發(fā)力創(chuàng)新藥概念股展開調(diào)整】《科創(chuàng)板日報》7日訊，今日，科創(chuàng)50指數(shù)收跌0.15%。盤面上，半導(dǎo)體板塊集體發(fā)力，東芯股份20CM漲停，晶華微漲超14%，南芯科技漲超9%，芯導(dǎo)科技、神工股份漲超8%。創(chuàng)新藥概念股展開調(diào)整，博瑞醫(yī)藥、邁威生物跌超5%，百濟(jì)神州、悅康藥業(yè)等紛紛下跌。醫(yī)療器械板塊走強(qiáng)，賽諾醫(yī)療20CM漲停，翔宇醫(yī)療、華大智造等跟漲。

東芯股份-3.31%賽諾醫(yī)療+3.54%

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2025-08-07 09:51

【醫(yī)療器械概念股震蕩走高尚榮醫(yī)療、科華生物雙雙漲?！?/strong>財聯(lián)社8月7日電，尚榮醫(yī)療、科華生物雙雙漲停，賽諾醫(yī)療競價漲停，利德曼、中紅醫(yī)療漲超10%，陽普醫(yī)療、南衛(wèi)股份、華大智造、開立醫(yī)療等多股漲超5%。消息面上，中信建投研報指出，未來醫(yī)療器械板塊中越來越多的投資機(jī)會來自國際化，多家企業(yè)25年國際業(yè)務(wù)有望實(shí)現(xiàn)高增長、業(yè)務(wù)收入占比持續(xù)提升，國際業(yè)務(wù)長期空間大的公司也有望迎來估值重塑。

南衛(wèi)股份+3.37%陽普醫(yī)療+2.84%中信建投+1.76%尚榮醫(yī)療+1.35%開立醫(yī)療-0.34%中紅醫(yī)療-0.46%華大智造-0.26%利德曼+1.57%科華生物+0.98%賽諾醫(yī)療+3.54%

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2025-08-06 16:22

【賽諾醫(yī)療：子公司產(chǎn)品獲美國FDA突破性醫(yī)療器械認(rèn)定是美國FDA歷史上全球首個顱內(nèi)動脈粥樣硬化狹窄治療產(chǎn)品】《科創(chuàng)板日報》6日訊，賽諾醫(yī)療(688108.SH)公告稱，公司控股子公司賽諾神暢研發(fā)的COMETIU自膨式顱內(nèi)藥物涂層支架系統(tǒng)及COMEX球囊微導(dǎo)管獲美國FDA突破性醫(yī)療器械認(rèn)定。本次突破性醫(yī)療器械認(rèn)定產(chǎn)品，是美國FDA歷史上全球首個顱內(nèi)動脈粥樣硬化狹窄治療產(chǎn)品，同時也是首個獲得美國FDA突破性醫(yī)療器械認(rèn)定的國產(chǎn)神經(jīng)介入器械產(chǎn)品。

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