《科創(chuàng)板日報》18日訊,賽諾醫(yī)療(688108.SH)公告稱,公司于2024年11月向巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA)遞交了SCHONKYTONKTM冠脈球囊擴張導(dǎo)管的注冊申報資料,近日獲得ANVISA批準(zhǔn)。該產(chǎn)品為快速交換型(Rx型)球囊擴張導(dǎo)管,適用于冠狀動脈狹窄節(jié)段或搭橋狹窄部位的球囊導(dǎo)管擴張,以改善心肌灌注。該產(chǎn)品已于2022年獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》,并已在美國FDA認證(510(k))以及泰國、中國臺灣、印度等多個國家和地區(qū)獲得醫(yī)療器械注冊證。本次在巴西獲得注冊證將對公司產(chǎn)品在海外的銷售起到推動和促進作用,但具體業(yè)績影響尚無法預(yù)測。