无码无播放器在线观看,成人视频在线免费观看

①審評審批是藥品研發(fā)的“最后一公里”，也是藥品上市應(yīng)用的“最初一公里”，要在確保審評尺度不放松、產(chǎn)品質(zhì)量有保障的前提下，最大限度壓縮審評審批時(shí)限，降低企業(yè)制度性交易成本；
②將符合條件的臨床急需產(chǎn)品納入優(yōu)先審評審批程序，縮短技術(shù)審評、注冊核查、注冊檢驗(yàn)等各環(huán)節(jié)時(shí)限，加快審批步伐。

閱94.65W

評論(2)

2025-09-17 07:40

【國家藥監(jiān)局局長：促進(jìn)藥品高水平安全和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展良性互動】財(cái)聯(lián)社9月17日電，國家藥監(jiān)局局長李利在《學(xué)習(xí)時(shí)報(bào)》撰文指出，不斷提高審評審批質(zhì)效。審評審批是藥品研發(fā)的“最后一公里”，也是藥品上市應(yīng)用的“最初一公里”，是從源頭上保障產(chǎn)品質(zhì)量、加快新藥好藥上市步伐的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。要在確保審評尺度不放松、產(chǎn)品質(zhì)量有保障的前提下，最大限度壓縮審評審批時(shí)限，降低企業(yè)制度性交易成本，提高生產(chǎn)經(jīng)營的便利性。將符合條件的臨床急需產(chǎn)品納入優(yōu)先審評審批程序，縮短技術(shù)審評、注冊核查、注冊檢驗(yàn)等各環(huán)節(jié)時(shí)限，加快審批步伐?？s短臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可時(shí)限，將重點(diǎn)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評審批時(shí)限由60個(gè)工作日進(jìn)一步縮短至30個(gè)工作日。優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請審評審批程序，在有條件的省份開展試點(diǎn)，提供藥品上市后變更注冊核查和注冊檢驗(yàn)前置服務(wù)，大幅壓縮補(bǔ)充申請審評時(shí)限。嚴(yán)格按照國際公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，穩(wěn)妥處理無參比制劑仿制品種，將一致性評價(jià)工作拓展到口服固體制劑、注射劑以外的其他劑型，持續(xù)提高過評品種覆蓋面，讓質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的好藥惠及更多患者。

閱280.09W

評論(0)

2025-09-11 19:36

財(cái)聯(lián)社9月11日電，據(jù)SEC文件披露，制藥巨頭艾伯維就瑞福（Rinvoq）專利訴訟與仿制藥商達(dá)成和解。艾伯維還稱，烏帕替尼片在2037年4月前不會面臨仿制藥競爭。

閱271.55W

評論(0)

2025-09-10 19:04 來自財(cái)聯(lián)社記者何凡

股價(jià)表現(xiàn)屢遭質(zhì)疑健友股份大分子領(lǐng)域“有機(jī)會再造一個(gè)或多個(gè)現(xiàn)有規(guī)?！?？|直擊業(yè)績會

①在今日舉行的業(yè)績會上，多位投資者表達(dá)了對公司現(xiàn)階段股價(jià)的不滿；
②公司董事長、總經(jīng)理唐詠群認(rèn)為公司的基本面和長期成長邏輯并未發(fā)生改變，并預(yù)測公司小分子和大分子藥物板塊未來均會有所增長；
③今年獲批上市的利拉魯肽注射液等藥物銷售情況也備受關(guān)注。

閱65.82W

評論(0)

2025-08-27 16:34

【江蘇：爭取仿制藥立卷審查試點(diǎn) 支持首仿品種加快注冊上市】財(cái)聯(lián)社8月27日電，江蘇省人民政府辦公廳近日印發(fā)《關(guān)于全面推進(jìn)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管深層次改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》。其中提到，爭取開展國家先行改革試點(diǎn)。推進(jìn)優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請審評審批程序改革試點(diǎn)，推動需要核查檢驗(yàn)的補(bǔ)充申請審評時(shí)限由200個(gè)工作日縮短為60個(gè)工作日。推進(jìn)生物制品分段生產(chǎn)改革試點(diǎn)，探索跨境分段生產(chǎn)監(jiān)管工作。爭取優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評審批試點(diǎn)，推動審評審批時(shí)限由60個(gè)工作日縮短為30個(gè)工作日。爭取高水平醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行研制使用國內(nèi)尚無同品種上市的診斷試劑試點(diǎn)。爭取仿制藥立卷審查試點(diǎn)，支持首仿品種加快注冊上市，提升仿制藥質(zhì)量水平。探索開展醫(yī)療器械跨境委托生產(chǎn)試點(diǎn)。爭取在自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)試點(diǎn)外商投資企業(yè)從事人體干細(xì)胞、基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)應(yīng)用并用于產(chǎn)品注冊上市和生產(chǎn)。

閱268.36W

評論(0)

2025-08-22 10:52

【國家藥監(jiān)局：對國家集采中選產(chǎn)品實(shí)行生產(chǎn)企業(yè)檢查和中選品種抽查 100%全覆蓋】財(cái)聯(lián)社8月22日電，國家藥品監(jiān)督管理局副局長楊勝8月22日在國新辦發(fā)布會上表示，全方位筑牢藥品安全底線，對國家集采中選產(chǎn)品實(shí)行生產(chǎn)企業(yè)檢查和中選品種抽查，100%全覆蓋。嚴(yán)格按照國際公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)，開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，監(jiān)督保障仿制藥安全有效。

閱317.5W

評論(0)

2025-07-22 07:57

【中信建投：繼續(xù)看好創(chuàng)新藥和高壁壘仿制藥】財(cái)聯(lián)社7月22日電，中信建投研報(bào)指出，國家醫(yī)保局堅(jiān)持集采與醫(yī)保談判常態(tài)化推進(jìn)、促進(jìn)醫(yī)?；稹膀v籠換鳥”的同時(shí)，在集采端優(yōu)化品種遴選以及報(bào)量、競價(jià)規(guī)則，有助于科學(xué)引導(dǎo)企業(yè)從“低價(jià)競爭”往“質(zhì)量競爭+成本控制+合理利潤”的方向轉(zhuǎn)變，進(jìn)而促進(jìn)國內(nèi)仿制藥市場生態(tài)圈健康發(fā)展，更大程度上保障人民群眾的用藥需求?？春镁哂袊?yán)格質(zhì)量體系、具有規(guī)模成本優(yōu)勢、獲得臨床認(rèn)可和廣泛使用的產(chǎn)品在集采中維持甚至擴(kuò)大市場份額。另一方面，創(chuàng)新藥持續(xù)獲得政策支持，2024年醫(yī)保談判中創(chuàng)新藥成功率超90%，國產(chǎn)占比達(dá)70%以上，商保政策陸續(xù)出臺，為創(chuàng)新藥支付端提供增量可能；《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》對創(chuàng)新藥從研發(fā)到支付全過程進(jìn)行頂層設(shè)計(jì)。同時(shí)國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)國際化競爭力持續(xù)提升，新技術(shù)推動行業(yè)快速發(fā)展，未來繼續(xù)看好相關(guān)創(chuàng)新藥及制藥企業(yè)。

閱273.64W

評論(1)

2025-04-29 13:55

【海南：促進(jìn)仿制藥質(zhì)量提升支持首仿品種加快注冊上市】財(cái)聯(lián)社4月29日電，《海南省全面深化藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案》29日對外發(fā)布。其中提出，促進(jìn)仿制藥質(zhì)量提升。一是支持首仿品種加快注冊上市。對首仿品種實(shí)施專人負(fù)責(zé)、主動對接、加強(qiáng)指導(dǎo)、全程服務(wù)，在審評審批、注冊核查、產(chǎn)品檢驗(yàn)等方面給予支持。二是加強(qiáng)委托生產(chǎn)監(jiān)管。支持跨省協(xié)同監(jiān)管檢查結(jié)果互認(rèn)，支持質(zhì)量保證和風(fēng)險(xiǎn)防控能力較強(qiáng)的企業(yè)接受委托生產(chǎn)。制定委托生產(chǎn)管理指南，規(guī)范委托生產(chǎn)行為。三是支持開展仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)。對符合條件的品種，給予一定的資金支持。

閱239.69W

評論(0)

2025-04-29 13:30

閱217.56W

評論(0)

2025-04-23 19:45 來自財(cái)聯(lián)社記者何凡

多地專注達(dá)持續(xù)缺貨引關(guān)注國產(chǎn)首仿藥能否解ADHD藥物緊缺難題？

①作為一款治療注意缺陷多動障礙（ADHD）的藥物，專注達(dá)的時(shí)常缺貨讓患兒家長深感焦慮；
②西安楊森對財(cái)聯(lián)社記者回應(yīng)稱，為加速供應(yīng)，預(yù)計(jì)今年第二季度前，專注達(dá)的包裝工序?qū)暮Ｍ廪D(zhuǎn)移至西安工廠；
③有醫(yī)生指出，在原研藥時(shí)常缺貨的情況下，患者家屬會逐漸接受國產(chǎn)仿制藥。

閱63.12W

評論(1)

2025-04-15 07:16

【美國商務(wù)部啟動對芯片、電子產(chǎn)品與藥品進(jìn)口調(diào)查】財(cái)聯(lián)社4月15日電，美國商務(wù)部在兩份公告通知中表示，已開始調(diào)查“半導(dǎo)體和半導(dǎo)體制造設(shè)備”以及“藥品和藥品成分，包括成品藥”進(jìn)口對美國國家安全的影響。商務(wù)部針對半導(dǎo)體的調(diào)查范圍廣泛，將評估傳統(tǒng)芯片和尖端芯片的進(jìn)口情況。根據(jù)政府公告，此次調(diào)查將涵蓋所有半導(dǎo)體的進(jìn)口，以及用于制造這些半導(dǎo)體的設(shè)備，還包括含有這些部件的電子產(chǎn)品。另一項(xiàng)針對藥品的調(diào)查將涵蓋所有藥品進(jìn)口，包括成品仿制藥和原研藥，以及用于生產(chǎn)這些藥品的成分。調(diào)查人員還將審查關(guān)鍵藥用成分的進(jìn)口情況。

閱293.99W

評論(41)

2025-04-07 13:14 來自第一財(cái)經(jīng)

閱248.68W

評論(0)

加載更多

熱門話題推薦