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2025年12月10日 21:55:06
國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)李利:加快藥品醫(yī)療器械原創(chuàng)性研究成果轉(zhuǎn)化運(yùn)用 提升我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力
財(cái)聯(lián)社12月10日電,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)李利接受采訪(fǎng)時(shí)表示,堅(jiān)持提質(zhì)增效,加快創(chuàng)新藥械上市。實(shí)施國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高計(jì)劃,強(qiáng)化對(duì)細(xì)胞治療產(chǎn)品、放射性藥品、人工智能產(chǎn)品等前沿技術(shù)研究,完善相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)技術(shù)原則和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),充分發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)對(duì)研發(fā)創(chuàng)新的引領(lǐng)作用。優(yōu)化注冊(cè)檢驗(yàn)流程,縮減注冊(cè)檢驗(yàn)樣品用量、壓縮檢驗(yàn)周期,降低企業(yè)成本,縮短藥械上市周期。加快完善藥品實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)相關(guān)制度,加快藥品醫(yī)療器械原創(chuàng)性研究成果轉(zhuǎn)化運(yùn)用,提升我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。提高智慧監(jiān)管發(fā)展水平,推進(jìn)“人工智能+藥品監(jiān)管”,探索實(shí)施人工智能輔助審評(píng),推動(dòng)科技賦能。
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