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手術(shù)機器人
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2021年以來，國產(chǎn)手術(shù)機器人密集獲批上市，累計有超過20款產(chǎn)品注冊取證，覆蓋腹腔、骨科、神經(jīng)外科、血管介入、口腔種植等多個細分領(lǐng)域。國產(chǎn)手術(shù)機器人注定要迎來新的變局。
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全部內(nèi)容
2026-01-21 15:04 來自 科創(chuàng)板日報記者 史士云
①2024年以來，國家醫(yī)保局持續(xù)加快編制印發(fā)醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南，此前，已印發(fā)36批相關(guān)立項指南，各省平均落地30批；
②《立項指南》聚焦手術(shù)機器人在臨床手術(shù)中的參與程度及精準診療價值，分檔次設(shè)立導航、參與執(zhí)行、精準執(zhí)行三類價格項目。
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2025-09-15 15:05
【上海：重點發(fā)展高端醫(yī)學影像產(chǎn)品、高端人工智能醫(yī)療器械等】財聯(lián)社9月15日電，上海市人民政府辦公廳印發(fā)《上海市促進高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)全鏈條發(fā)展行動方案》，重點發(fā)展產(chǎn)品如下：

（一）高端醫(yī)學影像產(chǎn)品。加快正電子發(fā)射及X射線計算機體層成像掃描設(shè)備、高清血管造影設(shè)備等高性能產(chǎn)品迭代升級，推動微型家用超聲設(shè)備等產(chǎn)品研發(fā)。

（二）高端植入介入產(chǎn)品。加快可吸收血管支架、新型骨科植入物等新型產(chǎn)品迭代升級，推動血管內(nèi)壓電導絲系統(tǒng)、心功能改善輔助反搏系統(tǒng)等產(chǎn)品開發(fā)。

（三）高端手術(shù)系統(tǒng)。加快腔鏡手術(shù)機器人等高性能手術(shù)系統(tǒng)迭代升級，推動柔性手術(shù)機器人等新一代手術(shù)系統(tǒng)研發(fā)。

（四）高端體外診斷產(chǎn)品。加快新型高通量測序儀、新型化學發(fā)光診斷設(shè)備及試劑等自動化醫(yī)用診斷設(shè)備與試劑迭代升級，推動基于疾病診斷新標志物的分子診斷設(shè)備與試劑、家用無創(chuàng)血糖檢測系統(tǒng)等體外診斷產(chǎn)品研發(fā)。

（五）高端放射治療產(chǎn)品。加快質(zhì)子治療系統(tǒng)、硼中子俘獲治療設(shè)備等產(chǎn)品迭代升級，推動閃光放療設(shè)備等產(chǎn)品研發(fā)。

（六）高端康復治療產(chǎn)品。加快康復機器人、外骨骼機器人等可實時感知患者運動認知狀態(tài)的康復產(chǎn)品迭代升級，推動神經(jīng)信號高分辨率解析的侵入式/半侵入式腦機接口等產(chǎn)品研發(fā)。

（七）高端人工智能醫(yī)療器械。加快智能醫(yī)學影像診斷軟件、手術(shù)導航系統(tǒng)等產(chǎn)品迭代升級，推動醫(yī)學智能體、醫(yī)療具身智能機器人等產(chǎn)品研發(fā)。

（八）未來新型創(chuàng)新器械。加快精準診療微納機器人等未來治療產(chǎn)品，基于量子、核酸質(zhì)譜等技術(shù)的未來診療產(chǎn)品，類腦智能等產(chǎn)品研發(fā)。
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2025-07-03 18:08
【國家藥監(jiān)局：支持醫(yī)療器械注冊人開展上市后循證研究】財聯(lián)社7月3日電，國家藥監(jiān)局發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措的公告。其中提到，研究在用高端有源醫(yī)療器械使用期限管理要求。督促醫(yī)療器械使用單位對手術(shù)機器人、康復機器人以及高端醫(yī)學影像設(shè)備等醫(yī)療器械定期檢查維護，保障臨床使用質(zhì)量。支持醫(yī)療器械注冊人開展上市后循證研究。細化高端醫(yī)學影像設(shè)備、人工智能醫(yī)療器械等醫(yī)療器械的不良事件類型，撰寫相應的報告范圍規(guī)范，提升不良事件報告質(zhì)量。持續(xù)推動全球醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調(diào)會（GHWP）主動監(jiān)測新項目，以心血管植入類高風險醫(yī)療器械為切入點，探索醫(yī)療器械上市后主動監(jiān)測基本框架和相關(guān)數(shù)據(jù)庫建設(shè)方法，指導注冊人利用醫(yī)療器械警戒新工具、新方法開展不良事件監(jiān)測數(shù)據(jù)的信號挖掘與利用。引導注冊人主動開展上市后評價，不斷提升產(chǎn)品的安全可靠性。指導地方加強高端醫(yī)療器械檢驗和監(jiān)測隊伍建設(shè)，提升高端醫(yī)療器械檢驗、監(jiān)測能力。
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2025-06-20 20:12 來自 科創(chuàng)板日報 張真
①《舉措》將包括優(yōu)化特殊審批程序、完善分類和命名原則等十方面措施；
②東北證券表示，未來醫(yī)療器械行業(yè)有望進一步向智能化、高端化方向發(fā)展。
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2025-05-06 08:36 來自 澎湃新聞 張未央
①長三角9座“GDP萬億城市”一季度經(jīng)濟運行良好，上海等7市增速超去年全年或持平；
②機器人產(chǎn)量在各地“一季報”中高頻出現(xiàn)，上海、蘇州、杭州、寧波等工業(yè)機器人、服務(wù)機器人產(chǎn)量實現(xiàn)兩位數(shù)甚至倍數(shù)增長。
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