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①第十一批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果公布，55種藥品中選，覆蓋多個(gè)領(lǐng)域常用藥品。
②中選產(chǎn)品與醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求更匹配，75%的報(bào)量得到滿足；投標(biāo)企業(yè)資質(zhì)門檻提高，藥監(jiān)部門將全覆蓋檢查中選產(chǎn)品。

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2025-09-20 15:56

【國(guó)家醫(yī)保局：本次集采將原來(lái)的“投標(biāo)藥品”2年內(nèi)未發(fā)生違反GMP的情況擴(kuò)展到“投標(biāo)藥品的生產(chǎn)線”2年內(nèi)未發(fā)生違反GMP的情況】財(cái)聯(lián)社9月20日電，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布第十一批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)文件。其中提到，本次集采充分征求并采納藥監(jiān)部門、市場(chǎng)監(jiān)管部門的意見，在保證公平的基礎(chǔ)上，對(duì)投標(biāo)企業(yè)的質(zhì)控水平提出了更高要求。一是要求企業(yè)有一定生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。要求投標(biāo)企業(yè)或其委托生產(chǎn)企業(yè)有2年以上同類劑型生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，并且投標(biāo)藥品的生產(chǎn)線通過(guò)藥品GMP符合性檢查。二是對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量考察的要求。將原來(lái)的“投標(biāo)藥品”2年內(nèi)未發(fā)生違反GMP的情況，擴(kuò)展到“投標(biāo)藥品的生產(chǎn)線”2年內(nèi)未發(fā)生違反GMP的情況。三是優(yōu)先考慮臨床認(rèn)可、質(zhì)量穩(wěn)定的企業(yè)。企業(yè)報(bào)價(jià)相同時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量多，或未發(fā)生生產(chǎn)工藝、原料藥、主要輔料等重大變更的企業(yè)優(yōu)先。

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2025-09-20 15:48

【國(guó)家醫(yī)保局：本次集采要求每家投標(biāo)企業(yè)做出不低于成本報(bào)價(jià)的承諾】財(cái)聯(lián)社9月20日電，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布第十一批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)文件。其中提到，要求企業(yè)不低于成本報(bào)價(jià)。要求每家投標(biāo)企業(yè)做出不低于成本報(bào)價(jià)的承諾，對(duì)于低于“錨點(diǎn)價(jià)”的企業(yè)，要求其對(duì)報(bào)價(jià)合理性作出聲明，解釋具體成本構(gòu)成，包括制造成本、期間費(fèi)用、銷售利潤(rùn)等，主導(dǎo)回應(yīng)社會(huì)對(duì)低價(jià)中選的顧慮。

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2025-09-20 15:47

【國(guó)家醫(yī)保局：本次集采優(yōu)化了價(jià)差控制“錨點(diǎn)”的選擇不再簡(jiǎn)單選用最低報(bào)價(jià)】財(cái)聯(lián)社9月20日電，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布第十一批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)文件。其中提到，優(yōu)化價(jià)差控制“錨點(diǎn)”。為保證公平，本次集采繼續(xù)對(duì)中選價(jià)差作一定控制。同時(shí)，為防范個(gè)別企業(yè)報(bào)出異常低價(jià)“熔斷”其他正常報(bào)價(jià)的企業(yè)，導(dǎo)致整個(gè)品種的中選價(jià)過(guò)低，本次集采優(yōu)化了價(jià)差控制“錨點(diǎn)”的選擇，不再簡(jiǎn)單選用最低報(bào)價(jià)。當(dāng)“最低價(jià)”低于“入圍均價(jià)的50%”時(shí)，將以“入圍均價(jià)的50%”為價(jià)差控制的錨點(diǎn)。我們請(qǐng)專家對(duì)第7—10批集采200余個(gè)品種的報(bào)價(jià)情況進(jìn)行了模擬，在最高報(bào)價(jià)與最低報(bào)價(jià)大于1.8倍個(gè)品種中，如按現(xiàn)有規(guī)則，有1/4左右的品種觸發(fā)調(diào)高“錨點(diǎn)”，相對(duì)于最低報(bào)價(jià)，平均調(diào)高34%，最大調(diào)高170%，將有效發(fā)揮“反內(nèi)卷”的作用。

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評(píng)論(28)

2025-09-20 15:46

【國(guó)家醫(yī)保局：用“含量差比價(jià)”替代“裝量差比價(jià)” 鼓勵(lì)兒童小規(guī)格供應(yīng)】財(cái)聯(lián)社9月20日電，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布第十一批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)文件。其中提到，關(guān)注兒童藥供應(yīng)保障。會(huì)同相關(guān)部門和專家專門論證兒童適宜小規(guī)格藥品的比價(jià)規(guī)則，對(duì)小規(guī)格的口服溶液、干混懸劑、顆粒劑、注射劑等兒童適宜劑型，用“含量差比價(jià)”替代“裝量差比價(jià)”，調(diào)整后小規(guī)格價(jià)格有所放寬，鼓勵(lì)兒童小規(guī)格供應(yīng)。

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評(píng)論(1)

2025-09-20 15:44

【國(guó)家醫(yī)保局：第十一批藥品集采遵循穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標(biāo)、反內(nèi)卷原則】財(cái)聯(lián)社9月20日電，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布第十一批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)文件。本次集采方案制定和修改過(guò)程中，充分遵循了“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標(biāo)、反內(nèi)卷”的原則。此外，本次集采將進(jìn)一步強(qiáng)化中選結(jié)果執(zhí)行。要求中選企業(yè)作為供應(yīng)保障第一責(zé)任人，及時(shí)響應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)訂單并完成配送；要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)中選產(chǎn)品，按協(xié)議按時(shí)完成約定采購(gòu)量，并履行及時(shí)結(jié)算貨款義務(wù)。

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評(píng)論(13)

2025-08-12 17:35 來(lái)自財(cái)聯(lián)社記者盧阿峰

2025國(guó)談通過(guò)形式審查藥品規(guī)模大爆發(fā)！多款天價(jià)抗癌藥沖刺商保創(chuàng)新藥目錄

①共有534個(gè)藥品通過(guò)今年國(guó)談形式審查，商保創(chuàng)新藥目錄通過(guò)形式審查超過(guò)八成；
②恒瑞醫(yī)藥、科倫博泰、禮來(lái)，君實(shí)生物等攜ADC、多肽、免疫藥物等重磅品種云集；
③多款CAR-T品種參與基本醫(yī)保、商保創(chuàng)新藥目錄雙路徑談判。

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評(píng)論(2)

2025-08-11 07:51 來(lái)自科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)記者徐紅

①因?yàn)樯婕耙?guī)則的全面優(yōu)化，第十一批集采被認(rèn)為是藥品帶量采購(gòu)改革進(jìn)程中的重要里程碑節(jié)點(diǎn)；
②第十一批集采尤其注重平衡臨床需求與企業(yè)理性競(jìng)爭(zhēng)；
③“要確保集采政策發(fā)揮最大效益，建立跨部門的協(xié)同監(jiān)管體系至關(guān)重要”。

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評(píng)論(11)

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