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2026-02-11 17:17

【苑東生物：公司13個(gè)產(chǎn)品擬中選國(guó)家組織集采藥品協(xié)議期滿品種接續(xù)采購】《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》11日訊，苑東生物(688513.SH)公告稱，公司參與了由江蘇省、河南省和廣東省牽頭組織的原國(guó)家組織集采1-8批協(xié)議期滿品種接續(xù)采購的申報(bào)工作，共有13個(gè)產(chǎn)品擬中選，包括富馬酸比索洛爾片、依托考昔片等。這些產(chǎn)品2024年銷售收入占公司總營(yíng)收的48.25%，2025年1-9月銷售收入占公司同期總營(yíng)收的49.46%。采購周期為2026年2月10日起至2028年12月31日，對(duì)公司2025年度經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)不構(gòu)成影響。盡管部分產(chǎn)品中選價(jià)格較原銷售價(jià)格有所下降，但公司有13個(gè)產(chǎn)品擬中選，若后續(xù)簽訂并執(zhí)行采購合同，仍可穩(wěn)固現(xiàn)有市場(chǎng)份額。

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2026-02-09 17:25

【苑東生物：EP-0210單抗注射液I期臨床試驗(yàn)完成首例受試者給藥】《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》9日訊，苑東生物(688513.SH)公告稱，公司全資子公司成都優(yōu)洛生物科技有限公司研發(fā)的1類生物藥EP-0210單抗注射液已完成用于治療炎癥性腸病的I期臨床試驗(yàn)首例受試者給藥。該藥物是一款靶向人腫瘤壞死因子樣配體1A（TL1A）的人源化IgG1單克隆抗體藥物，其在靶點(diǎn)活性、體內(nèi)藥效等方面優(yōu)于國(guó)外同靶點(diǎn)競(jìng)品RVT-3101。目前全球尚無同靶點(diǎn)藥物上市，國(guó)內(nèi)同靶點(diǎn)藥物研發(fā)進(jìn)度最快的為默沙東、賽諾菲、羅氏/輝瑞等，其藥物均處于III期臨床試驗(yàn)階段。苑東生物表示，將加快推進(jìn)EP-0210單抗注射液臨床試驗(yàn)，并及時(shí)履行信息披露義務(wù)。

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2025-12-29 18:21

【苑東生物：控股子公司HP-001膠囊聯(lián)合地塞米松I/II期臨床試驗(yàn)完成首例受試者給藥】《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》29日訊，苑東生物(688513.SH)公告稱，公司控股子公司上海超陽藥業(yè)有限公司自主研發(fā)的1類化學(xué)創(chuàng)新藥HP-001膠囊聯(lián)合地塞米松用于治療復(fù)發(fā)難治的多發(fā)性骨髓瘤患者I/II期臨床試驗(yàn)，于近日完成首例受試者給藥。HP-001膠囊是一種新型口服CRBN基礎(chǔ)的分子膠降解劑，其作用機(jī)制為選擇性招募并降解轉(zhuǎn)錄因子IKZF1/3，從而激活抗腫瘤反應(yīng)。該研究I期主要研究目的為在安全導(dǎo)入階段，評(píng)估HP-001膠囊聯(lián)合地塞米松在復(fù)發(fā)難治多發(fā)性骨髓瘤（MM）中的安全性、耐受性；評(píng)估其藥代動(dòng)力學(xué)（PK）特征及初步有效性。II期主要研究目的為在劑量擴(kuò)展階段，評(píng)估HP-001膠囊聯(lián)合地塞米松在復(fù)發(fā)難治多發(fā)性骨髓瘤（MM）中的安全性、耐受性及療效。

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2025-12-24 16:59

【苑東生物：亞甲藍(lán)注射液獲得美國(guó)FDA藥品注冊(cè)批準(zhǔn)】《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》24日訊，苑東生物(688513.SH)公告稱，公司全資子公司碩德藥業(yè)收到美國(guó)FDA通知，碩德藥業(yè)向美國(guó)FDA申報(bào)的亞甲藍(lán)注射液的簡(jiǎn)化新藥申請(qǐng)獲得正式批準(zhǔn)。該藥品為公司第三個(gè)制劑出海的產(chǎn)品，原料制劑一體化。目前尚未正式開始銷售，對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響。

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2025-12-11 15:05

【科創(chuàng)板收評(píng)：摩爾線程大漲28%總市值超4400億創(chuàng)新藥板塊部分個(gè)股活躍】《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》11日訊，今日，科創(chuàng)50指數(shù)收跌1.55%，報(bào)1325.83點(diǎn)。盤面上，半導(dǎo)體板塊局部上漲，摩爾線程漲超28%，臻鐳科技漲超17%，中科飛測(cè)漲超7%，龍圖光罩、華海清科漲逾3%。創(chuàng)新藥板塊部分個(gè)股較為活躍，悅康藥業(yè)漲超10%，前沿生物、海創(chuàng)藥業(yè)漲超6%，苑東生物、禾元生物紛紛上漲。

苑東生物-4.22%禾元生物-U+0.94%龍圖光罩-9.52%中科飛測(cè)-7.36%悅康藥業(yè)-3.18%前沿生物-U-6.09%臻鐳科技-13.61%海創(chuàng)藥業(yè)-U-5.06%科創(chuàng)50-5.21%華海清科-5.73%

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2025-12-09 17:29

【苑東生物：布瑞哌唑片獲得藥品注冊(cè)證書】《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》9日訊，苑東生物(688513.SH)公告稱，公司于近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，藥品名稱為布瑞哌唑片，規(guī)格為1mg、2mg、4mg，注冊(cè)分類為化學(xué)藥品4類。該藥品獲批后視同通過一致性評(píng)價(jià)，是國(guó)內(nèi)首家按新注冊(cè)分類獲批的仿制藥。目前國(guó)內(nèi)僅有原研大冢制藥在銷售布瑞哌唑片，2025年上半年銷售金額約16萬元。該藥品獲批不會(huì)對(duì)公司近期業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響，公司將及時(shí)履行信息披露義務(wù)。

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2025-11-27 17:48

【苑東生物：全資子公司碩德藥業(yè)通過美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查】《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》27日訊，苑東生物(688513.SH)公告稱，公司全資子公司碩德藥業(yè)于2025年5月接受了美國(guó)FDA的現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（cGMP）和生物研究監(jiān)測(cè)（BIMO）現(xiàn)場(chǎng)檢查，涉及產(chǎn)品為鹽酸納洛酮鼻噴劑。近日，碩德藥業(yè)收到FDA出具的兩份現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告，以零缺陷通過上述現(xiàn)場(chǎng)檢查。此次檢查通過有利于加快公司已申報(bào)美國(guó)ANDA產(chǎn)品的獲批進(jìn)度，但短期內(nèi)對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響。

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2025-11-04 09:48

【創(chuàng)新藥概念震蕩下挫常山藥業(yè)跌超15%】財(cái)聯(lián)社11月4日電，早盤創(chuàng)新藥概念震蕩下挫，常山藥業(yè)跌超15%，苑東生物、熱景生物、百洋醫(yī)藥、一品紅、三生國(guó)健等跌超4%。

熱景生物-0.63%百洋醫(yī)藥-1.60%常山藥業(yè)-1.09%一品紅-4.37%三生國(guó)健-2.83%苑東生物-4.22%

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2025-10-28 17:06

【苑東生物：擬中選國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購辦公室組織的第十一批全國(guó)藥品集中采購】《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》28日訊，苑東生物(688513.SH)公告稱，公司于2025年10月27日參加了國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購辦公室組織的第十一批全國(guó)藥品集中采購的投標(biāo)工作，公司鹽酸去氧腎上腺素注射液、貝前列素鈉片2個(gè)產(chǎn)品擬中選本次集中采購。本次中選產(chǎn)品將在2026年第一季度開始執(zhí)行，對(duì)公司2025年度的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)不會(huì)有影響。本次中選價(jià)格與原銷售價(jià)格相比有一定程度下降，若公司后續(xù)簽訂采購合同并實(shí)施后，將有利于上述產(chǎn)品提高藥品可及性。

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2025-10-17 16:29

【苑東生物：全資子公司艾拉莫德片獲得藥品注冊(cè)證書】《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》17日訊，苑東生物(688513.SH)公告稱，公司全資子公司成都碩德藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，藥品名稱為艾拉莫德片，適應(yīng)癥為活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。該藥品獲批后視同通過一致性評(píng)價(jià)。

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2025-09-28 15:34

【苑東生物：全資子公司鹽酸乙哌立松片獲得藥品注冊(cè)證書】《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》28日訊，苑東生物(688513.SH)公告稱，全資子公司碩德藥業(yè)于近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，藥品名稱為鹽酸乙哌立松片，規(guī)格為50mg，注冊(cè)分類為化學(xué)藥品4類。該藥品主要適應(yīng)癥為改善頸肩臂綜合征、肩周炎、腰痛癥疾病的肌緊張狀態(tài)等。鹽酸乙哌立松片由日本衛(wèi)材株式會(huì)社開發(fā)，最早于1983年在日本獲批上市。米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，該藥品2024年銷售金額約1.03億元，同比增長(zhǎng)14.01%。該藥品獲批后視同通過一致性評(píng)價(jià)，不會(huì)對(duì)公司近期業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。

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2025-09-12 15:04

【科創(chuàng)板收評(píng)：半導(dǎo)體板塊持續(xù)發(fā)力固態(tài)電池板塊回調(diào)】《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》12日訊，今日，科創(chuàng)50指數(shù)收漲0.90%，報(bào)1338.02點(diǎn)。盤面上，半導(dǎo)體板塊持續(xù)發(fā)力，芯原股份漲停，新相微漲超12%，普冉股份、賽微微電、東芯股份漲超10%。炬光科技、盛科通信漲超8%，寒武紀(jì)、聚辰股份漲超6%。創(chuàng)新藥板塊上漲，諾誠(chéng)建華漲超12%，苑東生物漲超11%，華納藥廠漲超9%，吉貝爾漲逾6%。固態(tài)電池板塊回調(diào)，杭可科技跌逾6%，嘉元科技跌逾4%，利元亨、博力威跌逾3%。

華納藥廠-3.64%聚辰股份-7.17%新相微-1.50%嘉元科技+0.97%杭可科技-3.32%東芯股份-8.68%吉貝爾-0.32%博力威-2.16%科創(chuàng)50-5.21%普冉股份-11.55%苑東生物-4.22%盛科通信-U-6.67%利元亨-6.97%芯原股份-11.07%賽微微電-6.70%寒武紀(jì)-U-4.94%炬光科技-4.65%

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2025-09-12 13:21

【創(chuàng)新藥概念午后回升昭衍新藥6天3板】財(cái)聯(lián)社9月12日電，午后創(chuàng)新藥概念震蕩回升，昭衍新藥走出6天3板，苑東生物漲超10%，塞力醫(yī)療觸及漲停，華納藥廠、皓元醫(yī)藥、昂利康、華海藥業(yè)漲幅靠前。消息面上，國(guó)家藥監(jiān)局提出，進(jìn)一步優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批工作。對(duì)符合要求的創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，在受理后30個(gè)工作日內(nèi)完成審評(píng)審批。該通道支持國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)品種，鼓勵(lì)全球早期同步研發(fā)和國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)，服務(wù)臨床急需和國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

苑東生物-4.22%華海藥業(yè)-3.16%昂利康-3.14%昭衍新藥-9.29%塞力醫(yī)療-4.30%華納藥廠-3.64%皓元醫(yī)藥-6.27%

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2025-09-01 16:59

【苑東生物：鹽酸納呋拉啡口崩片獲得藥品注冊(cè)證書公司為國(guó)內(nèi)首家仿制藥獲批上市】《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》1日訊，苑東生物(688513.SH)公告稱，公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，藥品名稱為鹽酸納呋拉啡口崩片，規(guī)格為2.5μg，注冊(cè)分類為化學(xué)藥品4類。該藥品適應(yīng)癥為用于改善血液透析患者的瘙癢癥（僅限現(xiàn)有治療療效不理想的情況）。國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，目前國(guó)內(nèi)暫無仿制藥上市，公司為國(guó)內(nèi)首家仿制藥獲批上市，且視同通過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。

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2025-08-28 10:05

【創(chuàng)新藥概念持續(xù)調(diào)整南新制藥跌超10%】財(cái)聯(lián)社8月28日電，創(chuàng)新藥概念持續(xù)調(diào)整，南新制藥、熱景生物跌超10%，博瑞醫(yī)藥、美諾華、苑東生物、舒泰神、美迪西均跌超5%。

苑東生物-4.22%熱景生物-0.63%美迪西-6.95%美諾華-5.25%南新制藥-2.11%博瑞醫(yī)藥-4.59%舒泰神-5.10%

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2025-08-26 15:04

【科創(chuàng)板收評(píng)：半導(dǎo)體板塊集體下跌軟件板塊部分個(gè)股走勢(shì)強(qiáng)勁】《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》26日訊，今日，科創(chuàng)50指數(shù)收跌1.31%，報(bào)1270.87點(diǎn)。盤面上，半導(dǎo)體板塊集體下跌，芯原股份、盛科通信跌超9%，甬矽電子、長(zhǎng)光華芯跌超7%，翱捷科技、海光信息跌超6%，寒武紀(jì)、燦芯股份跌超4%。創(chuàng)新藥板塊表現(xiàn)低迷，苑東生物跌超10%，歐林生物跌超7%，益方生物跌超5%，南模生物、三生國(guó)健、盟科藥業(yè)跌逾4%。軟件板塊個(gè)股走勢(shì)強(qiáng)勁，開普云漲停，海天瑞聲漲超14%，盛邦安全漲超9%，金橙子、麒麟信安漲超6%。

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2025-08-26 13:41

【創(chuàng)新藥概念股震蕩走低廣生堂等多股跌超5%】財(cái)聯(lián)社8月26日電，創(chuàng)新藥概念股表現(xiàn)低迷，廣生堂、苑東生物、陽光諾和、海特生物、熱景生物、凱萊英、立方制藥、濟(jì)民健康等多股跌超5%。

陽光諾和-7.94%凱萊英-2.05%苑東生物-4.22%廣生堂-8.79%立方制藥-1.90%海特生物-1.57%熱景生物-0.63%濟(jì)民健康-4.35%

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2025-08-18 19:13

【苑東生物：上半年凈利潤(rùn)1.37億元同比下降6.77%】《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》18日訊，苑東生物(688513.SH)披露2025年半年報(bào)，公司上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入6.54億元，同比下降2.25%；歸母凈利潤(rùn)1.37億元，同比下降6.77%?；久抗墒找?.77元。報(bào)告期內(nèi)，營(yíng)業(yè)收入及凈利潤(rùn)較上年同期下降，主要系執(zhí)行第十批國(guó)家集中帶量采購導(dǎo)致化學(xué)制劑銷售收入下降及報(bào)告期內(nèi)股權(quán)激勵(lì)費(fèi)用同比增加所致。

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2025-08-13 15:03

【科創(chuàng)板收評(píng)：創(chuàng)新藥板塊集體反彈半導(dǎo)體板塊持續(xù)上漲】《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》13日訊，今日，科創(chuàng)50指數(shù)收漲0.74%，報(bào)1077.70點(diǎn)。盤面上，創(chuàng)新藥板塊集體反彈，首藥控股漲停，歐林生物漲超17%，微芯生物漲超14%，苑東生物漲超11%，上海誼眾、邁威生物漲超8%。半導(dǎo)體板塊持續(xù)上漲，臻鐳科技漲超15%，上海合晶、利揚(yáng)芯片漲超13%，晶晨股份、氣派科技漲超7%，樂鑫科技漲超5%。個(gè)股表現(xiàn)上，中船特氣、金橙子、中郵科技漲停。

苑東生物-4.22%氣派科技-6.58%臻鐳科技-13.61%樂鑫科技-5.75%中郵科技-7.20%利揚(yáng)芯片-9.35%上海誼眾-3.77%歐林生物-1.06%上海合晶-5.76%微芯生物-6.87%金橙子-7.70%科創(chuàng)50-5.21%邁威生物-U-5.58%中船特氣-3.83%首藥控股-U+0.33%晶晨股份-5.97%

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2025-08-04 15:05

【科創(chuàng)板收評(píng)：半導(dǎo)體板塊集體上漲軍工板塊再度走強(qiáng)】《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》4日訊，今日，科創(chuàng)50指數(shù)收1.22%，報(bào)1049.41點(diǎn)。盤面上，半導(dǎo)體板塊集體上漲，東芯股份漲停，芯導(dǎo)科技漲超11%，芯原股份、富創(chuàng)精密、長(zhǎng)光華芯漲超9%，匯成股份、復(fù)旦微電漲超5%。軍工板塊再度走強(qiáng)，航亞科技漲超11%，江航裝備漲超10%，國(guó)科軍工、航天環(huán)宇漲逾5%。創(chuàng)新藥板塊持續(xù)分化，南模生物漲停，賽倫生物漲超11%，苑東生物漲超10%；科興制藥跌超9%，百利天恒、迪哲醫(yī)藥、海創(chuàng)藥業(yè)跌超4%。

江航裝備-10.08%百利天恒-3.01%國(guó)科軍工+2.31%航天環(huán)宇-10.03%苑東生物-4.22%南模生物-3.36%芯原股份-11.07%富創(chuàng)精密-5.95%科興制藥-4.18%海創(chuàng)藥業(yè)-U-5.06%賽倫生物-2.95%匯成股份-7.84%科創(chuàng)50-5.21%長(zhǎng)光華芯+5.97%迪哲醫(yī)藥-U-3.41%東芯股份-8.68%復(fù)旦微電-4.70%芯導(dǎo)科技-4.56%航亞科技-15.14%

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