《科創(chuàng)板日報》27日訊，苑東生物(688513.SH)公告稱，公司全資子公司碩德藥業(yè)于2025年5月接受了美國FDA的現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（cGMP）和生物研究監(jiān)測（BIMO）現(xiàn)場檢查，涉及產(chǎn)品為鹽酸納洛酮鼻噴劑。近日，碩德藥業(yè)收到FDA出具的兩份現(xiàn)場檢查報告，以零缺陷通過上述現(xiàn)場檢查。此次檢查通過有利于加快公司已申報美國ANDA產(chǎn)品的獲批進度，但短期內(nèi)對公司經(jīng)營業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響。