①一款新藥完成臨床前毒理實驗,平均需消耗60只實驗猴,而一只實驗猴從培育到可用,一個完整的周期需要6-7年的時間; ②實驗猴賽道的發(fā)展始終在生物規(guī)律剛性制約與市場需求動態(tài)變化的張力中演進; ③長期來看,依托科技發(fā)展推進動物實驗替代方案,是行業(yè)未來發(fā)展的技術(shù)方向。
《科創(chuàng)板日報》2月5日訊(記者 史士云)“猴哥,猴哥,你真了不得……”曾經(jīng)的經(jīng)典唱段道盡“大師兄”的神通廣大,而如今的“猴哥”,卻跳出了神話故事,成了生物醫(yī)藥領(lǐng)域“高攀不起”的香餑餑,一場“猴荒”正在生物醫(yī)藥行業(yè)蔓延。
供職于南方某藥企的馮晴(化名)最近很是苦惱,公司計劃開展一項藥代動力學(xué)預(yù)試驗,需采購10只食蟹猴,這項任務(wù)落到了她的肩上。馮晴多方接洽采購渠道,試圖一次性完成采購,卻屢屢碰壁。其對《科創(chuàng)板日報》記者表示,要么是供貨方?jīng)]有足夠庫存,價格還開得很高,要么是對方僅承接實驗服務(wù),并不對外出售實驗猴。
眼下,馮晴仍在為“求猴”四處奔走,一只小小的實驗猴,何以成為扼住藥企研發(fā)進程的“命門”。
另一邊,手握充足實驗猴資源的企業(yè)則迎來了業(yè)績的“翻盤”。以有“猴茅”之稱的昭衍新藥(603127.SH)為例,其日前披露的2025年業(yè)績預(yù)告顯示,盡管營收同比下滑13.9%至22.1%,但其歸母凈利潤卻達到2.33 億元至3.49億元,同比大幅增長214.0%至371.0%,一舉扭轉(zhuǎn)了此前業(yè)績連續(xù)兩年下降的頹勢。
昭衍新藥明確指出,報告期內(nèi)業(yè)績增長的核心驅(qū)動力,源于生物資產(chǎn)市場價格上漲與自身自然生長增值的雙重利好,這兩大因素共同推動生物資產(chǎn)公允價值正向變動,為公司業(yè)績帶來顯著提振。而這里所提及的核心生物資產(chǎn),正是市場上“一猴難求”的實驗猴。
此外,上述提到的“自然生長”,其實是指幼猴成長到性成熟的實驗可用階段,其價值也會同步增加。
隨著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)蓬勃發(fā)展,臨床前研發(fā)對實驗猴的需求或?qū)⑦M一步攀升,一場關(guān)于“猴的敘事”的行業(yè)變局正在悄然展開。
▌剛需之下 “猴哥”身價暴漲
實驗動物是藥物臨床前評價的主要實驗對象,包括實驗猴、小鼠、兔子、犬類等,其中,生理結(jié)構(gòu)與基因和人類高度相似的實驗猴是臨床前研究的主要品種,被醫(yī)藥行業(yè)視為不可或缺的“活體試劑”,
資料顯示,超70%的大分子藥物在臨床前試驗階段離不開實驗猴的支撐,小分子化學(xué)藥也約有20%-30%會用到猴,一款新藥完成臨床前毒理實驗,平均需消耗60只實驗猴,而食蟹猴又是實驗用猴中用量最大的品種。


根據(jù)國家非人靈長類實驗動物資源庫的介紹,食蟹猴的組織結(jié)構(gòu)、免疫、生理和代謝等方面與人類高度相似,是神經(jīng)系統(tǒng)、生殖系統(tǒng)、干細胞、傳染病、糖尿病等人類疾病機理及動物模型研究較為理想的實驗動物,同時也是用于新藥研發(fā)及藥物安全性評價的重要模式動物。
昭衍新藥證券事務(wù)工作人員對《科創(chuàng)板日報》記者表示,相較于體型更大的恒河猴,食蟹猴體型偏?。ㄍǔ3赡晷坌泽w重為4-8kg、雌性體重為3-6kg),實驗過程中所需的用藥劑量更低,能有效控制研發(fā)成本,在藥物的臨床前使用中更為常見,同時其體型優(yōu)勢也讓實驗操作更為便捷。
該工作人員還對《科創(chuàng)板日報》記者介紹道,食蟹猴是最不容易保證產(chǎn)量的實驗生物之一,雌性食蟹猴一般到3.5歲、雄性4.5歲才能達到性成熟,妊娠期約5個半月,通常情況下,每胎僅產(chǎn)一仔。
另有數(shù)據(jù)顯示,一只實驗猴從培育到可用,一個完整的周期需要6-7年的時間。
“若僅聚焦國內(nèi)本土實驗猴存量,暫不考慮進口渠道,則出欄規(guī)模具備顯著的剛性特征。從繁育規(guī)律來看,達到適齡繁育標準的實驗猴種猴,一年最多僅能生育一胎,這一特性與豬、牛等畜禽品種存在本質(zhì)區(qū)別,后者可通過人工干預(yù)手段提升胎次、縮短繁殖周期,進而實現(xiàn)繁育效率的快速提升。但實驗猴的繁育節(jié)律無法通過此類方式改變,其種群數(shù)量也就難以在短期內(nèi)實現(xiàn)突破性增長。當市場需求不斷增長時,實驗猴現(xiàn)有供應(yīng)能力就難以匹配。供需失衡下,價格增長是必然的。” 昭衍新藥證券事務(wù)工作人員說道。
現(xiàn)階段,昭衍新藥是國內(nèi)自有實驗猴資源最多的CRO之一。2022年,其通過廣西瑋美生物和云南英茂生物這兩家實驗猴公司,并結(jié)合自建實驗猴繁殖基地,其飼養(yǎng)能力已超萬只。
針對公司現(xiàn)有實驗猴存欄量及具體飼養(yǎng)成本,昭衍新藥證券事務(wù)相關(guān)工作人員并未透露,僅表示相關(guān)飼養(yǎng)成本并不算高。
《科創(chuàng)板日報》記者又以購猴者身份致電位于武漢的某家CRO公司,該公司負責(zé)業(yè)務(wù)咨詢的工作人員向《科創(chuàng)板日報》記者透露,當前實驗猴市場供應(yīng)極度緊缺,其售價一路走高,從2025年初的約8萬元/只,逐步漲到11萬元/只,現(xiàn)在又進一步攀升至15萬元/只,該價格已然能在鶴崗購置一套房產(chǎn)。
該工作人員進一步補充,當前實驗猴市場的貨源流通存在明顯限制,市面上的猴源基本只供給長期合作的老客戶。該公司此前也曾對外銷售實驗猴,但受猴源持續(xù)緊缺的影響,目前已停止對外供應(yīng),所有存量僅滿足自有實驗室的研發(fā)需求。
在樸拙資本執(zhí)行合伙人苗天一看來,實驗猴賽道的發(fā)展始終在生物規(guī)律剛性制約與市場需求動態(tài)變化的張力中演進。
苗天一向《科創(chuàng)板日報》記者梳理出實驗猴賽道的發(fā)展周期脈絡(luò),印證了這一行業(yè)特征:2015年之前,行業(yè)處于低價平穩(wěn)階段;2018-2022年,受國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)爆發(fā)、新冠疫情催化及猴源出口暫停等多重因素影響,市場陷入“一猴難求”的狀態(tài),猴價大幅暴漲,單價一度逼近20萬元;此后2023年,伴隨生物醫(yī)藥領(lǐng)域投融資降溫,實驗猴價格進入回調(diào)階段;而自2025以來,隨著行業(yè)研發(fā)需求回暖,疊加供給端的結(jié)構(gòu)性短缺,實驗猴價格再度重拾上漲態(tài)勢。
“驅(qū)動周期波動的核心因素,一方面是創(chuàng)新藥研發(fā)活動變化帶來的市場需求波動,尤其是BD出海熱潮帶動醫(yī)藥研發(fā)外包訂單大增;另一方面則是實驗猴長達數(shù)年的生長培育周期、有限的生殖窗口期所決定的,供給端難以快速調(diào)整的天然剛性,這也讓該賽道的市場競爭愈發(fā)激烈。” 苗天一說道。
▌完全替代技術(shù)尚未成熟 賽道迎長期重構(gòu)
在這場實驗猴資源的爭奪戰(zhàn)中,一個關(guān)鍵變量的出現(xiàn)正加速行業(yè)格局的重塑,即頭部CRO企業(yè)的強勢入場。
當前布局實驗猴資源的CRO企業(yè)中,除昭衍新藥外,藥明康德(603259.SH)、康龍化成(300759.SZ)、益諾思(688710.SH)、美迪西(688202.SH)等企業(yè)均完成資源端布局。
其中,CRO行業(yè)大哥藥明康德在2020年完成對廣東春盛猴場的收購,截至2021年,春盛猴場的食蟹猴存欄量已超2萬只;康龍化成依托其子公司中科靈瑞生物及肇慶創(chuàng)藥,飼養(yǎng)及儲備了大量獼猴和食蟹猴;益諾思則通過其控股子公司黃山益諾思收購了安徽盛鵬的實驗用猴等相關(guān)經(jīng)營性資產(chǎn);美迪西也在2025開始積極布局實驗猴資源,借助旗下子公司與普萊生物達成股權(quán)合作的方式保障實驗猴資源。
有數(shù)據(jù)顯示,目前頭部CRO企業(yè)通過自建或收購方式布局的猴場,其所持有的實驗猴存欄量已占行業(yè)總量一半以上,也在一定程度上壓縮了實驗猴的市場流通量。
具體到實驗猴的缺口上,有調(diào)研報告預(yù)估,2025年-2027年國內(nèi)實驗猴年缺口約1萬只。
“猴荒”之下,關(guān)于動物實驗替代方案也被提上了議程。
2025年4月,美國FDA宣布,將逐步取消用動物對單克隆抗體和其他藥物進行測試的規(guī)定,并稱該舉措旨在通過非動物方法(如人工智能、計算模型、人體細胞系和類器官)替代傳統(tǒng)動物試驗,以削減動物實驗數(shù)量,提高藥物安全性和開發(fā)效率。FDA計劃包括在未來12個月內(nèi)啟動該試點項目。
同樣是在2025年4月,中國工信部等七部門印發(fā)《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實施方案(2025—2030年)》,明確將“動物模型數(shù)據(jù)挖掘與虛擬動物實驗”列為關(guān)鍵技術(shù)場景,旨在通過數(shù)智化手段減少對活體動物的依賴。
針對監(jiān)管政策的“去動物化”是否會引發(fā)實驗猴賽道的波動,對此,昭衍新藥證事務(wù)工作人員對《科創(chuàng)板日報》記者表示,即便相關(guān)政策落地,也會設(shè)置至少3-5年的過渡期,在此期間實驗猴的使用量并不會出現(xiàn)減少,整體需求格局預(yù)計不會有明顯變化。從長期來看,依托科技發(fā)展推進動物實驗替代方案,是行業(yè)未來發(fā)展的技術(shù)方向,但實驗動物的完全替代,仍需經(jīng)歷一個漫長的發(fā)展過程。
苗天一亦認為,相關(guān)監(jiān)管政策短期內(nèi)難以撼動實驗猴的市場剛性需求。一方面,現(xiàn)有政策并非強制性指令,另一方面從技術(shù)成熟度來看,當前的類器官技術(shù)、AI 模擬試驗等手段,尚無法精準模擬和預(yù)測復(fù)雜的人體生理與病理過程,暫不具備完全替代實驗猴的實際應(yīng)用條件。
不過,苗天一也指出,相關(guān)監(jiān)管政策從頂層設(shè)計上動搖了行業(yè)的長期邏輯,指明了“減少、替代、優(yōu)化”的明確導(dǎo)向。面對這一根本性變化,實驗猴賽道最理性的應(yīng)對策略并非抗拒,而是主動擁抱變革,構(gòu)建面向未來的混合驗證能力。
“這意味著領(lǐng)先企業(yè)需要將傳統(tǒng)動物實驗的優(yōu)勢與新興的類器官模型、AI計算模擬等技術(shù)深度融合,打造互為補充的綜合性藥物研發(fā)評價體系。最終,從“實驗動物供應(yīng)商”向“綜合研發(fā)解決方案提供者”的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型,將是應(yīng)對監(jiān)管演進與技術(shù)顛覆的關(guān)鍵。“苗天一說道。

