①如今在醫(yī)?？刭M(fèi)收緊、集采政策推進(jìn)、需求端不確定性增加等多重挑戰(zhàn)的交織下，行業(yè)發(fā)展面臨“陣痛”，開始邁入新一輪的周期調(diào)整與穿越階段； ②為獲得更多的市場(chǎng)份額，不得不采取“以價(jià)換量”策略，銷量增長的同時(shí)伴隨產(chǎn)品價(jià)格下調(diào)，這也是企業(yè)增收不增利的直接原因。
《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》12月18日訊（記者 史士云）近日，兩家血制品企業(yè)泰邦生物、派斯菲科近期分別在三亞、東北召開營銷會(huì)議與合作伙伴交流會(huì)，在血制品行業(yè)整體承壓、增長趨緩的當(dāng)下，企業(yè)今年開始主動(dòng)出擊的動(dòng)作明顯增多。
回溯過往，血制品行業(yè)曾憑借旺盛需求與高速增長，長期處于“輕松躺贏”的“舒適區(qū)”，而如今在醫(yī)?？刭M(fèi)收緊、集采政策推進(jìn)、需求端不確定性增加等多重挑戰(zhàn)的交織下，行業(yè)發(fā)展面臨“陣痛”，開始邁入新一輪的周期調(diào)整與穿越階段。
▌醫(yī)?？刭M(fèi)政策趨嚴(yán)，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局生變
血制品屬于生物制品行業(yè)的細(xì)分行業(yè)，是以健康人血漿為原料，采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備的生物活性制劑，主要包括人血白蛋白、免疫球蛋白類和凝血因子三大類產(chǎn)品。作為血液的替代品，血制品有著更長的保質(zhì)期，在醫(yī)療搶救及某些特定疾病預(yù)防和治療上，有著其他藥品不可替代的重要作用。
鑒于血制品的特殊性和極高安全性要求，一直以來，血制品在我國屬于“強(qiáng)監(jiān)管、嚴(yán)監(jiān)管”的細(xì)分行業(yè)。1998年，國家對(duì)血液制品行業(yè)率先實(shí)行GMP認(rèn)證制度，并自2001年起，國家未再批準(zhǔn)設(shè)立新的血液制品生產(chǎn)企業(yè)。截至目前，國內(nèi)正常經(jīng)營的血液制品生產(chǎn)企業(yè)僅有近30家，且多數(shù)隸屬于頭部大型上市公司。
近年來，大型血制品公司通過兼并、收購的方式，使我國血液制品行業(yè)集中度得到大幅提升，目前已形成以天壇生物（600161.SH）、華蘭生物（002007.SZ）、上海萊士（002252.SZ）、泰邦生物等大型血制品公司為行業(yè)龍頭的局面。
與此同時(shí)，以國企為主導(dǎo)的力量也開始紛紛進(jìn)入血制品行業(yè)，包括華潤集團(tuán)和國藥集團(tuán)分別入主博雅生物（300294.SZ）和衛(wèi)光生物（002880.SZ），今年6月，國藥集團(tuán)旗下中國生物又高溢價(jià)收購了派林生物（000403.SZ）21.03%的股權(quán)。
曾在血制品行業(yè)從業(yè)多年的資深人士董燦（化名）在接受《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示：“血制品行業(yè)具有顯著的資源屬性特征，市場(chǎng)格局呈現(xiàn)國企主導(dǎo)的態(tài)勢(shì)?！?/strong>
董燦進(jìn)一步表示，血制品行業(yè)發(fā)展現(xiàn)階段已發(fā)生諸多變化，從供需上看，新冠疫情期間，人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白等核心產(chǎn)品需求激增，直接推動(dòng)了產(chǎn)品價(jià)格的大幅上漲，而當(dāng)前行業(yè)整體供需處于緊平衡狀態(tài)。同時(shí)，疊加產(chǎn)品降價(jià)因素，市場(chǎng)格局正受到顯著沖擊。
“此外，DRG/DIP等各種醫(yī)保控費(fèi)政策趨嚴(yán)，以及部分地區(qū)限制處方外流，患者難以憑處方在零售藥店購藥，僅在部分區(qū)域的少數(shù)診所可開具相關(guān)處方，導(dǎo)致處方獲取渠道受限，這又進(jìn)一步抑制了終端消費(fèi)需求的釋放。” 董燦對(duì)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者說道。
上述觀點(diǎn)也得到了企業(yè)層面的印證?！犊苿?chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者以個(gè)人投資者身份致電天壇生物投資者關(guān)系部門，相關(guān)工作人員表示：2025年血制品行業(yè)顯著受到了政策環(huán)境變化的影響，包括醫(yī)保控費(fèi)以及藥占比考核，并疊加部分醫(yī)院陸續(xù)執(zhí)行處方外流管控政策，共同制約了血制品行業(yè)需求端的轉(zhuǎn)化。
該工作人員談到，血制品市場(chǎng)存在剛性需求與非剛性需求（即不屬于臨床必需范疇，如老年人群、體弱人群用于日常免疫增強(qiáng)的血制品使用需求等），而在政策的影響下，非剛性需求無法得到滿足，患者即便有購買意愿，也會(huì)因醫(yī)院不予開具處方而無法完成終端購藥。
據(jù)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者了解，實(shí)則上，早在去年年底，醫(yī)保對(duì)部分血制品的控費(fèi)已進(jìn)一步收緊。以人血白蛋白為例，醫(yī)保不僅限定了可報(bào)銷的適應(yīng)癥范圍，還明確只有患者白蛋白濃度低于30g/L時(shí)才可納入報(bào)銷，醫(yī)療機(jī)構(gòu)也隨即遵照該報(bào)銷條件執(zhí)行。
“以往，只要在適應(yīng)癥范圍內(nèi)，或臨床醫(yī)生評(píng)估認(rèn)為患者適用，即便藥品未納入醫(yī)保，患者也能以自費(fèi)形式獲得處方。而今年的政策執(zhí)行口徑明顯收緊，患者需通過檢測(cè)明確血液白蛋白含量達(dá)到特定下限標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)判定確屬臨床必需后，醫(yī)生才能夠開具相應(yīng)處方?！?/strong>上述工作人員對(duì)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者表示。
非剛性需求市場(chǎng)的兌現(xiàn)受阻后，企業(yè)們開始轉(zhuǎn)而集中搶占剛性需求市場(chǎng)。
“去年國內(nèi)血制品行業(yè)采漿量實(shí)現(xiàn)雙位數(shù)增長（有數(shù)據(jù)顯示，2024年全國血制品采漿量總和超過1.3萬噸），這直接傳導(dǎo)至今年，推動(dòng)行業(yè)供應(yīng)量同步實(shí)現(xiàn)雙位數(shù)提升，在需求端受政策影響的背景下，行業(yè)供需關(guān)系發(fā)生逆轉(zhuǎn)，企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)聚焦于規(guī)模有限的剛性需求市場(chǎng)。為獲得更多的市場(chǎng)份額，不得不采取‘以價(jià)換量’策略，銷量增長的同時(shí)伴隨產(chǎn)品價(jià)格下調(diào)，這也是企業(yè)增收不增利的直接原因?！?/strong>上述工作人員說道。
今年前三季度，天壇生物營收同比增長9.62%至44.65億元，但歸母凈利潤卻同比下降22.16%，僅為8.19億元。尤其在第三季度，凈利潤降幅擴(kuò)大至42.84%，毛利率從去年同期的55.33%大幅下滑至43.81%。
天壇生物上述工作人員向《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者披露，面對(duì)業(yè)績(jī)壓力，目前公司正在轉(zhuǎn)而搭建并深耕診所渠道，依托診所的處方權(quán)限，通過該渠道的建設(shè)、維護(hù)與拓展，同步提升診所端對(duì)產(chǎn)品的認(rèn)知度，以此推動(dòng)血制品非剛性需求的重新釋放，但該過程需要一定的時(shí)間。
而與天壇生物同屬血制品行業(yè)第一梯隊(duì)的華蘭生物、上海萊士在今年前三季度則出現(xiàn)了營收和凈利潤雙雙下跌的情況，前者的營收和凈利分別下降3.20%和15.07%，后者不僅營收下滑3.54%，凈利潤降幅更是同比下滑了近20%。
行業(yè)中部梯隊(duì)的其他上市企業(yè)，業(yè)績(jī)表現(xiàn)亦不容樂觀。如博雅生物雖前三季度營收同比上升18.4%，但歸母凈利潤則下降了16.9%；博暉創(chuàng)新同期營收同比下降2.68%，歸母凈利潤則虧損3361.52萬元，較于往年同期下降了241.7%。
《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者發(fā)現(xiàn)，在血制品行業(yè)的八家上市公司中，今年前三季度唯一出現(xiàn)營收和凈利均微增的是賽倫生物。不過，該企業(yè)屬于一個(gè)更為細(xì)分的賽道，是國內(nèi)主營抗血清抗毒素生產(chǎn)和銷售的少數(shù)幾家企業(yè)之一。
▌地方集采影響暫時(shí)有限，重組技術(shù)打破漿站資源“護(hù)城河”
醫(yī)?？刭M(fèi)之外，近年來，血制品也進(jìn)入了集采的范疇。目前，血制品尚未納入國家層面的全國性集采，但廣東省牽頭的11省聯(lián)盟、京津冀“3N”聯(lián)盟已先后對(duì)血制品開展了地方性的集采。
總體來看，血制品集采的降價(jià)幅度較為溫和，以首次將血制品納入集采的廣東11省聯(lián)盟為例，該集采啟動(dòng)于2022年，覆蓋了人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ等5個(gè)品種，有多家企業(yè)中標(biāo)，價(jià)格降幅控制在5%-10%之間。
對(duì)于集采是否給企業(yè)帶來了顯著影響，上海萊士投資者關(guān)系部門工作人員對(duì)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者表示，不同產(chǎn)品所受影響程度存在差異，部分產(chǎn)品稍微受到了一點(diǎn)影響，另有部分產(chǎn)品的價(jià)格降幅較為有限。
天壇生物上述工作人員則向《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者坦言，集采暫未對(duì)公司造成明顯影響。該工作人員同時(shí)指出，血制品領(lǐng)域部分高價(jià)值產(chǎn)品即便被納入集采，價(jià)格也基本保持穩(wěn)定。
在華蘭生物投資者關(guān)系部門的工作人員看來，血制品被納入國家集采的可能性比較小，至少在近期看不到集采會(huì)給企業(yè)帶來顯著性的沖擊。不過，該工作人員提及，在當(dāng)前血制品單價(jià)下行的價(jià)格壓力下，成本管控對(duì)企業(yè)的經(jīng)營發(fā)展將愈發(fā)重要。
其向《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者介紹，目前一些大型公司為了拓展?jié){站資源，開啟了血液制品生產(chǎn)企業(yè)的收購，但血制品行業(yè)的兼并重組與其他行業(yè)存在不同，核心原因在于血漿資源與生產(chǎn)資質(zhì)的強(qiáng)綁定屬性。根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定，單采血漿站與血液制品企業(yè)是“一對(duì)一”的供漿關(guān)系，即便完成收購，也無法將標(biāo)的公司的血漿轉(zhuǎn)移至收購方的核心廠區(qū)集中生產(chǎn)。這與海外血制品企業(yè)的并購模式截然不同，海外企業(yè)收購標(biāo)的后，通常會(huì)將旗下漿站的血漿集中到主廠區(qū)統(tǒng)一生產(chǎn)。
“部分頭部企業(yè)雖擁有千噸級(jí)的血漿總產(chǎn)能，卻分散在多個(gè)子公司廠區(qū)，在過去血制品價(jià)格處于高位的階段，這種分散布局的弊端尚不明顯，企業(yè)依靠高產(chǎn)品溢價(jià)足以覆蓋多廠區(qū)運(yùn)營的成本。但隨著當(dāng)前血制品價(jià)格下探，因需承擔(dān)固定的人工、設(shè)備、廠房等成本，就容易陷入盈利困境，進(jìn)一步拖累整體業(yè)績(jī)。”華蘭生物前述工作人員說道。
長期以來，血制品企業(yè)主要依賴龐大的漿站資源，以獲得更多的采漿量，而如今，其不僅面臨著成本高企，進(jìn)而可能侵蝕利潤空間，另外一方面，這條“資源護(hù)城河”還面臨技術(shù)革新的沖擊。
“過去行業(yè)高度關(guān)注采漿量等核心指標(biāo)，但當(dāng)前其對(duì)企業(yè)價(jià)值的錨定作用已逐步弱化。當(dāng)下，行業(yè)估值邏輯和競(jìng)爭(zhēng)壁壘正在發(fā)生重構(gòu)，核心誘因在于重組蛋白技術(shù)帶來的替代壓力。例如，禾元生物利用水稻表達(dá)體系生產(chǎn)的重組人血白蛋白已實(shí)現(xiàn)上市，這類產(chǎn)品對(duì)傳統(tǒng)血漿源白蛋白形成直接替代。除人血白蛋白外，特定的免疫球蛋白產(chǎn)品（如狂犬病人免疫球蛋白）和凝血因子也同樣面臨技術(shù)迭代的挑戰(zhàn)?！?董燦說道。
今年7月，禾元生物自主研發(fā)的重組人白蛋白注射液獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，成為全球首個(gè)水稻胚乳細(xì)胞表達(dá)體系的重組蛋白藥物。該產(chǎn)品的原理是將人血清白蛋白基因植入水稻，使水稻種子大量合成重組人血清白蛋白，并從稻米中分離純化出重組人血清白蛋白，這一過程也被稱為“稻米造血”。
目前，禾元生物的重組人白蛋白已經(jīng)在售，規(guī)格為10g(20%,50mL)/瓶的售價(jià)約890元。有觀點(diǎn)認(rèn)為，盡管重組類產(chǎn)品現(xiàn)階段相比傳統(tǒng)白蛋白并無價(jià)格優(yōu)勢(shì)，但隨著后期產(chǎn)能的爬坡，或?qū)⒋蚱七@層阻礙。
董燦還提到，在血制品領(lǐng)域的新品創(chuàng)新中，丙種球蛋白的給藥方式升級(jí)值得重點(diǎn)關(guān)注，傳統(tǒng)丙種球蛋白以靜脈注射為主，需在醫(yī)院完成給藥。而海外市場(chǎng)中皮下注射劑型的占比已與靜脈注射劑型基本持平。若皮下注射劑型實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)放量，將重塑行業(yè)格局，該劑型可在零售藥店購買，且支持患者自我注射，使用便利性大幅提升，屬性趨近消費(fèi)級(jí)產(chǎn)品，也有望脫離醫(yī)保支付范疇，打開全新市場(chǎng)空間。
截至目前，國內(nèi)尚無皮下注射的球蛋白類產(chǎn)品獲批上市，從研發(fā)進(jìn)展來看，天壇生物最為靠前，其皮下注射人免疫球蛋白已于2024年底申報(bào)上市并獲受理。此外，遠(yuǎn)大蜀陽和博雅生物分別于2024年7月和2025年1月啟動(dòng)了相關(guān)產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)。
“從行業(yè)整合與龍頭培育視角看，國內(nèi)尚未誕生具備全球競(jìng)爭(zhēng)力的血制品巨頭，本土企業(yè)仍存在諸多發(fā)展短板。在過去‘躺賺’的行業(yè)紅利期，產(chǎn)品無需主動(dòng)營銷便被經(jīng)銷商爭(zhēng)搶，企業(yè)的市場(chǎng)化運(yùn)營能力未能得到充分鍛煉。而步入新的行業(yè)發(fā)展周期，產(chǎn)品需依靠營銷推廣與學(xué)術(shù)賦能才能實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)滲透，國內(nèi)傳統(tǒng)企業(yè)因受過往盈利模式的制約，普遍缺乏這類市場(chǎng)化運(yùn)作能力。” 董燦最后說道。
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