財聯(lián)社12月10日訊（記者 何凡）12月7日，2025創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展大會在廣州召開，大會發(fā)布了2025年國家醫(yī)保藥品目錄及首版商保創(chuàng)新藥目錄。2025年國家醫(yī)保藥品目錄成功新增114種藥品，有50種是一類創(chuàng)新藥，總體成功率88%，較2024年的76%明顯提高。同時，19種藥品納入首版商保創(chuàng)新藥目錄，今年國談結(jié)果充分體現(xiàn)了國家對創(chuàng)新藥的重視和支持。

根據(jù)新版國家醫(yī)保藥品目錄，科創(chuàng)板公司共9款創(chuàng)新藥首次納入目錄，另有多款代表性創(chuàng)新藥實現(xiàn)成功續(xù)約或擴大適應(yīng)癥。此外，本次國家層面首次同步發(fā)布商保創(chuàng)新藥目錄，標志著“醫(yī)保+商?！眳f(xié)同支付的多層次保障體系取得實質(zhì)性突破。在這一創(chuàng)新機制下，科創(chuàng)板藥企百濟神州（688235.SH）的百赫安?（通用名：注射用澤尼達妥單抗）、凱澤百?（通用名：達妥昔單抗β注射液）等兩款產(chǎn)品入選。

2025年7月，國家醫(yī)保局在新聞發(fā)布會中介紹，2018年以來，共有149個創(chuàng)新藥（主要是1類創(chuàng)新藥）納入醫(yī)保目錄，占新增藥品數(shù)量的17%。體現(xiàn)了國家醫(yī)保局從建立適應(yīng)新藥準入的醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整機制、給予創(chuàng)新藥納入醫(yī)保目錄的政策傾斜、完善支持創(chuàng)新藥發(fā)展的談判和續(xù)約規(guī)則等多個方面對創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一系列政策支持。

科創(chuàng)板藥企近九成上市新藥獲醫(yī)保支持

截至目前，科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)近九成已獲批新藥得到了醫(yī)保支持。從新版醫(yī)保目錄調(diào)整結(jié)果來看，君實生物（688180.SH）產(chǎn)品君適達?（通用名：昂戈瑞西單抗注射液）首次納入醫(yī)保目錄，是新版目錄中唯一用于他汀不耐受人群的國產(chǎn)PCSK9靶點藥物。目前，君實生物4款商業(yè)化產(chǎn)品拓益?（通用名：特瑞普利單抗注射液）、君邁康?（通用名：阿達木單抗注射液）、民得維?（通用名：氫溴酸氘瑞米德韋片）和君適達?（通用名：昂戈瑞西單抗注射液）均已納入國家醫(yī)保目錄。

此外，海創(chuàng)藥業(yè)（688302.SH）自主研發(fā)的首款上市藥物海納安?（通用名：氘恩扎魯胺軟膠囊）于2025年5月底獲批上市，用于治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌。海創(chuàng)藥業(yè)方面表示，該藥物被納入2025年醫(yī)保目錄將有利于后續(xù)市場推廣，進一步減輕患者用藥負擔(dān)，提升藥品可及性。

來自艾力斯（688578.SH）、益方生物（688382.SH）、神州細胞（688520.SH）的抗腫瘤新藥，共同為肺癌、頭頸鱗癌等重大疾病患者提供了更為精準的治療選擇；而特寶生物（688278.SH）的益佩生?（通用名：怡培生長激素注射液）、澤璟制藥（688266.SH）的澤普平?（通用名：鹽酸吉卡昔替尼片）、邁威生物（688062.SH）的邁粒生?（通用名：注射用阿格司亭α）以及智翔金泰（688443.SH）的金立希?（通用名：賽立奇單抗注射液），則覆蓋了內(nèi)分泌、血液、腫瘤支持治療及自身免疫等廣闊的治療領(lǐng)域。醫(yī)保目錄的納入或?qū)樯鲜鏊幬飵砀玫氖袌霰憩F(xiàn)。

另一方面，在續(xù)約品種中，百濟神州的百澤安?（通用名：替雷利珠單抗注射液）、君實生物的拓益?（通用名：特瑞普利單抗注射液）、榮昌生物（688331.SH）的泰愛?（通用名：注射用泰它西普）等產(chǎn)品在新增適應(yīng)癥后進一步擴大了醫(yī)保保障范圍。

其中，君實生物的拓益?本次新增2項適應(yīng)癥“聯(lián)合貝伐珠單抗用于不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細胞癌患者的一線治療”和“不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的一線治療”納入醫(yī)保目錄。至此，拓益?已在中國內(nèi)地獲批上市的12項適應(yīng)癥全部納入國家醫(yī)保目錄，是目錄中唯一用于腎癌、三陰性乳腺癌和黑色素瘤治療的抗PD-1單抗藥物。

君實生物方面表示，本次納入體現(xiàn)了國家醫(yī)保局對上述藥物的臨床價值、患者獲益、創(chuàng)新程度等方面的認可，凸顯了國家對本土創(chuàng)新藥企的藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化工作的重視和支持。

多款藥物進入首批商保創(chuàng)新藥目錄

首版《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄》正式發(fā)布是本次醫(yī)保目錄調(diào)整最大亮點之一?？苿?chuàng)板藥企百濟神州的兩款先進療法藥物成為首批“嘗鮮者”。

其中，百赫安?（通用名：注射用澤尼達妥單抗）于2025年5月獲批上市，是中國首個獲批用于靶向治療HER2高表達膽道癌的雙抗藥物。此前，該藥物已被我國藥品審評中心（CDE）納入突破性治療和新藥上市申請（BLA）優(yōu)先審評品種名單。

此外，凱澤百?（通用名：達妥昔單抗β注射液）則由百濟神州引進并進行商業(yè)化，是國內(nèi)首個獲批用于神經(jīng)母細胞瘤治療的新型靶向免疫治療藥物。神經(jīng)母細胞瘤是兒童最常見的顱外實體瘤，治療難度極大。

同時數(shù)據(jù)顯示，2025年前三季度，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥公司研發(fā)總投入再創(chuàng)新高，同比增長逾10%，研發(fā)強度達42%，大幅領(lǐng)先同期A股整體水平。其中，多家創(chuàng)新藥公司研發(fā)投入超過10億元，以百濟神州為例，公司在今年前三季度的研發(fā)投入已超過100億元，投入規(guī)模位居科創(chuàng)板之首。

隨著基本醫(yī)保和商業(yè)保險支付方式的不斷創(chuàng)新改革，政策支持醫(yī)藥創(chuàng)新、優(yōu)先考量臨床價值的核心導(dǎo)向得到了充分體現(xiàn)，疊加研發(fā)積累的愈發(fā)深厚，科創(chuàng)板有望催生更多惠及中國乃至全球患者的“世界級”新藥。