《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》12月2日訊 從概念成立到進(jìn)入Ⅲ期臨床研究，經(jīng)由AI輔助設(shè)計(jì)的創(chuàng)新藥研發(fā)需要耗時(shí)多久？

一家來自美國(guó)的AI制藥企業(yè)給出了答案。近日，生物技術(shù)公司Generate：Biomedicines宣布，其通過AI工程設(shè)計(jì)的靶向TSLP單抗藥物GB-0895將啟動(dòng)兩項(xiàng)Ⅲ期臨床研究，距離研發(fā)初期僅耗時(shí)四年。與之相比，另一TSLP單抗Tezepelumab自2012年啟動(dòng)研發(fā)以來，耗費(fèi)了近六年時(shí)間才進(jìn)入Ⅲ期臨床階段。

資料顯示，GB-0895預(yù)期用于治療嚴(yán)重哮喘及慢性阻塞性肺疾?。–OPD），其兩項(xiàng)研究計(jì)劃招募1600位嚴(yán)重哮喘患者。在2025年歐洲呼吸學(xué)會(huì)（ERS）國(guó)際大會(huì)上，Generate公司報(bào)告了GB-0895針對(duì)哮喘的一期研究數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，其總體耐受性良好，半衰期為89天，并且能夠持續(xù)降低關(guān)鍵生物標(biāo)志物，可實(shí)現(xiàn)6個(gè)月給藥一次的長(zhǎng)效療法。

Generate公司的首席執(zhí)行官M(fèi)ike Nally表示：“這對(duì)于公司和整個(gè)行業(yè)來說都是一個(gè)重要的里程碑。其展示了利用人工智能設(shè)計(jì)的抗體如何能夠?qū)崿F(xiàn)同類產(chǎn)品中可能最好的表現(xiàn)，以及如何在短短四年內(nèi)推進(jìn)至Ⅲ期臨床研究。”

值得一提的是，Generate公司曾在2.73億美元的C輪融資中，獲得來自英偉達(dá)的投資。后者近年來持續(xù)布局AI制藥領(lǐng)域：10月28日，其宣布與全球制藥巨頭禮來合作打造最大規(guī)模AI制藥工廠，其中搭載DGX B300系統(tǒng)的NVIDIA DGX SuperPOD。除此之外，其通過投資部門已參與Lambic、Charm等多家AI制藥公司的融資。

▌AI制藥BD交易火熱

不止英偉達(dá)，近期以來，MNC們相繼加大對(duì)AI制藥的布局。

11月20日，生物技術(shù)公司Valo Health宣布與默克達(dá)成戰(zhàn)略合作，后者計(jì)劃利用前者的人工智能平臺(tái)快速生成臨床前化合物。合作包含首付款及潛在里程碑付款總額超30億美元，另含特許權(quán)使用費(fèi)及研發(fā)資金。

11月10日，英矽智能與禮來達(dá)成藥物研發(fā)戰(zhàn)略合作。禮來將利用英矽智能自主研發(fā)的AI制藥平臺(tái)Pharma.AI加速創(chuàng)新療法的發(fā)現(xiàn)與開發(fā)。根據(jù)協(xié)議，英矽智能有權(quán)從該項(xiàng)合作中獲得最高逾1億美元的收益，包括首付款、研發(fā)里程碑付款以及未來藥品商業(yè)化后的分級(jí)凈銷售額版稅。

11月5日，晶泰科技全資子公司Ailux與禮來達(dá)成多靶點(diǎn)戰(zhàn)略合作及平臺(tái)授權(quán)協(xié)議，協(xié)議總價(jià)值最高可達(dá)3.45億美元。禮來將借助Ailux的專有平臺(tái)加速多個(gè)治療領(lǐng)域的雙特異性抗體發(fā)現(xiàn)與開發(fā)，同時(shí)利用其AI抗體研發(fā)平臺(tái)加速內(nèi)部管線的研究。

據(jù)國(guó)金證券統(tǒng)計(jì)，2025年AI制藥BD已達(dá)12項(xiàng)。該機(jī)構(gòu)認(rèn)為，不論是國(guó)內(nèi)還是歐美國(guó)家監(jiān)管，對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域前沿創(chuàng)新的支持會(huì)多維度增加。顛覆性創(chuàng)新技術(shù)賽道的布局，將是未來藥企制勝要地。包括AI制藥在內(nèi)的前沿賽道，或是2026年新熱點(diǎn)。

上海證券表示，此前AI+醫(yī)療相關(guān)政策相繼出臺(tái)。與傳統(tǒng)藥物研發(fā)相比，AI技術(shù)可以處理基因組學(xué)、蛋白組學(xué)、代謝組學(xué)等多維度海量復(fù)雜數(shù)據(jù)，并利用數(shù)據(jù)挖掘和模式識(shí)別技術(shù)挖掘潛在靶點(diǎn)，推進(jìn)First-in-class創(chuàng)新藥物的研發(fā)。2023年中國(guó)AI+醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模為88億元，預(yù)計(jì)至2033年中國(guó)AI+醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模可達(dá)3158億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為43%。