①苑東生物周三發(fā)布機構調(diào)研紀要表示,公司抗腫瘤新藥YLSH003Ⅰ期臨床試驗已正式啟動。二級市場上,苑東生物周五收盤漲超11%。 ②梳理本周機構最為關注的行業(yè)板塊(附表)、上市公司名單(附股)以及創(chuàng)新藥行業(yè)最新調(diào)研。
財聯(lián)社11月2日訊(編輯 宣林)據(jù)Choice數(shù)據(jù)統(tǒng)計,截至今日,滬深兩市本周共514家上市公司接受機構調(diào)研。按行業(yè)劃分,醫(yī)藥生物、電子和機械設備行業(yè)接受機構調(diào)研頻度最高。此外,國防軍工、紡織服飾等行業(yè)關注度有所提升。

細分領域看,醫(yī)療器械、半導體和汽車零部件板塊位列機構關注度前三名。此外,光學光電子、IT服務等行業(yè)機構關注度提升。

具體上市公司方面,據(jù)Choice數(shù)據(jù)統(tǒng)計,芳源股份、金風科技和大族數(shù)控接受調(diào)研次數(shù)最多,均達到4次。從機構來訪接待量統(tǒng)計,兆易創(chuàng)新、金盤科技和藍思科技排名前三,機構來訪接待量分別達277家、254家和227家。

市場表現(xiàn)看,創(chuàng)新藥概念股本周表現(xiàn)活躍。苑東生物周三發(fā)布機構調(diào)研紀要表示,公司ADC創(chuàng)新藥研發(fā)管線中進展最快的是靶向組織因子(Tissue Factor)的抗腫瘤新藥YLSH003,已于今年9月獲得IND批準,適應癥聚焦于晚期復發(fā)難治實體瘤,優(yōu)先探索去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC),并計劃拓展至宮頸癌、卵巢癌、胰腺癌等領域。目前,YLSH003Ⅰ期臨床試驗已正式啟動。
二級市場上,苑東生物周五收盤漲超11%。

昂立康周四發(fā)布機構調(diào)研紀要表示,注射用ALK-N001/QHL-1618于2025年4月獲得藥物臨床試驗批準通知書,截至目前,正處于臨床I期試驗的劑量爬坡階段,研發(fā)進程按照原定計劃推進中;關于ALK-N002/IMD-1005項目,亞飛生物和親合力仍在履行內(nèi)部審批程序中。ALK-N002/IMD-1005是一種全球創(chuàng)新的腫瘤微環(huán)境激活型的IgG1亞型的靶向CD47的遮罩型抗體藥物,有望為腫瘤患者提供新的免疫治療選擇。二級市場上,昂立康周五收盤漲停。

華東醫(yī)藥周三發(fā)布機構調(diào)研紀要表示,公司創(chuàng)新藥研發(fā)中心正在推進90余項創(chuàng)新藥管線項目。2025年至今,公司產(chǎn)品共獲得5項上市批準。2025年10月全球首創(chuàng)新藥瑞瑪比嗪注射液國內(nèi)上市許可申請正式獲批;此前與其配套使用的經(jīng)皮腎小球濾過率測量設備(TGFR)已于2025年2月獲批,實現(xiàn)了全球首個適用于腎功能正?;蚴軗p患者的腎功能評估床旁產(chǎn)品“MediBeacon?TGFR”在中國市場的整體獲批。此外,公司1類新藥馬來酸美凡厄替尼片(曾用名:邁華替尼片)已于2025年10月獲批,用于具有表皮生長因子受體(EGFR)外顯子21(L858R)置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療。
長春高新周四發(fā)布機構調(diào)研紀要表示,國內(nèi)首款治療急性痛風性關節(jié)炎1類創(chuàng)新生物制劑金蓓欣(伏欣奇拜單抗)2025年6月底獲批后,7月中旬開始上市銷售,目前銷售情況良好,2025年第三季度已經(jīng)實現(xiàn)銷售收入超過5500萬元。公司目前已搭建兩百余人的銷售團隊,也在迅速提升醫(yī)院、渠道等覆蓋率。在研管線方面,全球首創(chuàng)超長效生長激素月制劑GenSci134,用于成人生長激素缺乏癥的I期臨床試驗正在進行中,兒童生長激素缺乏癥(PGHD)和非GHD(包括ISS等)適應癥正在申報中。
陽光諾和周五發(fā)布機構調(diào)研紀要表示,在研創(chuàng)新藥管線梯隊中,目前進展最快的是“STC007注射液”,針對腹部手術后中、重度疼痛的II期臨床試驗已圓滿達成預期目標,III期臨床試驗正按既定計劃有序推進,該適應癥公司已經(jīng)與樂曠惠霖達成合作協(xié)議,合同里程碑付款累計總金額為2億元(含稅),合作方有多年阿片類大單品的銷售經(jīng)驗,公司看好未來STC007上市后的商業(yè)化開發(fā);此外,公司在多肽領域另一款產(chǎn)品“STC008注射液”也正在開展I期臨床試驗研究。該藥物的主要適應癥為治療晚期實體瘤的腫瘤惡液質(zhì)。目前FDA尚未批準任何藥物用于腫瘤惡液質(zhì)的治療,該靶點國內(nèi)癌癥惡病質(zhì)治療領域尚為空白,此項目順利推進有望實現(xiàn)國內(nèi)該領域零的突破。
普蕊斯周四發(fā)布機構調(diào)研紀要表示,2025年前三季度,在政策持續(xù)支持、創(chuàng)新藥企海外授權引進(BD)交易活躍及技術突破的多重驅(qū)動下,中國創(chuàng)新藥行業(yè)進入高質(zhì)量發(fā)展新階段。盡管行業(yè)短期仍存在一定的競爭壓力,但行業(yè)和客戶需求呈現(xiàn)較好的復蘇態(tài)勢,2025年公司前三季度的詢單量、新簽訂單同比實現(xiàn)較快增長。
健康元周三發(fā)布機構調(diào)研紀要表示,戰(zhàn)略核心板塊建設方面,目前已前瞻性布局超過10款呼吸領域1類創(chuàng)新藥,形成差異化優(yōu)勢,重點管線推進均比較順利。其中進度最靠前的是流感治療的瑪帕西沙韋膠囊,該產(chǎn)品已進入審評后期,公司正積極推進商業(yè)化各項準備,全力確保產(chǎn)品上市后順利落地。這將成為健康元近年來首個獲批的1類創(chuàng)新藥,標志著公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型正式進入收獲期。
申聯(lián)生物收傘發(fā)布機構調(diào)研紀要表示,近期公司及全資子公司本天成計劃對世之源進行新一輪投資并取得世之源控股權。本次控股權收購事項計劃于2025年底之前完成。注冊資本20億元的戰(zhàn)略投資者央扶基金基于看好世之源的艾滋病新藥等創(chuàng)新藥管線而投資世之源,未來公司與摩尼肽、央扶基金等股東攜手共同推進艾滋病單抗等多個創(chuàng)新藥的研發(fā)及上市,努力實現(xiàn)合作共贏。
以嶺藥業(yè)周三發(fā)布機構調(diào)研紀要表示,截至到報告期末,公司有4個創(chuàng)新藥品種進入臨床階段,多個創(chuàng)新藥處于臨床前研究階段,其中苯胺洛芬注射液申報NDA已獲受理,治療急性髓性白血病的XY0206片的處于三期臨床,治療缺血性腦卒中的XY03-EA片和適應癥為輔助生殖的G201膠囊處于II期臨床。今年4月,公司首個化學原料藥-來曲唑上市申請獲批,截止到報告期內(nèi)末,公司有多個原料藥產(chǎn)品在國內(nèi)申報注冊中。
康弘藥業(yè)周三發(fā)布機構調(diào)研紀要表示,關于研發(fā)進展,KH902-R10(高劑量康柏西普眼用注射液治療糖尿病黃斑水腫(DME))目前處于臨床Ⅱ期階段;基因治療板塊的KH631及KH658目前中國均處于臨床Ⅱ期階段,美國均處于臨床I期階段;合成生物技術板塊的KH617(治療晚期實體瘤(包括成人彌漫性膠質(zhì)瘤))處于臨床Ⅱ期階段;抗體偶聯(lián)藥物KH815(治療多種晚期實體瘤)中國、澳大利亞均處于臨床Ⅰ期階段;中成藥板塊的KH110(治療阿爾茨海默癥(Alzheimersdisease,AD))處于臨床III期階段,KH109(舒肝解郁膠囊新增焦慮癥)處于臨床III期階段;小分子創(chuàng)新藥板塊的KH607(治療抑郁癥)處于臨床II期階段,KHN702(治療急性疼痛)處于臨床I期階段。
