①海思科創(chuàng)新藥HSK3486獲FDA上市許可申請(qǐng)受理;亞虹醫(yī)藥創(chuàng)新藥APL-1401Ⅰb期臨床試驗(yàn)獲積極初步結(jié)果。 ②興業(yè)證券表示,板塊策略方面,創(chuàng)新藥板塊景氣度可持續(xù),“創(chuàng)新+國(guó)際化”創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)不變。
7月31日,海思科公告稱,公司于7月30日收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)下發(fā)的受理通知,HSK3486(環(huán)泊酚注射液)新藥上市申請(qǐng)(NDA)符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,決定予以受理。
同日,亞虹醫(yī)藥公告稱,公司開展的APL-1401用于治療中重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎的Ⅰb期臨床試驗(yàn)獲得了積極的初步結(jié)果。該研究劑量爬坡已完成,展現(xiàn)出良好的安全性,并在僅4周治療周期中觀察到積極的療效信號(hào)。
興業(yè)證券表示,板塊策略方面,創(chuàng)新藥板塊景氣度可持續(xù),“創(chuàng)新+國(guó)際化”創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)不變,始終是醫(yī)藥板塊的核心方向,政策支持+全球競(jìng)爭(zhēng)力持續(xù)加強(qiáng)+商業(yè)化盈利兌現(xiàn)。同時(shí),可關(guān)注基本面開始改善的創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈,海外業(yè)務(wù)方面訂單和業(yè)績(jī)已開始恢復(fù),國(guó)內(nèi)業(yè)務(wù)具備自主可控邏輯,上游業(yè)績(jī)已出現(xiàn)復(fù)蘇趨勢(shì)。國(guó)內(nèi)方面,2025年需求有望迎來(lái)復(fù)蘇,若經(jīng)濟(jì)基本面預(yù)期轉(zhuǎn)好,消費(fèi)醫(yī)療領(lǐng)域(醫(yī)療服務(wù)、中藥OTC與連鎖藥店等)基本面有望實(shí)現(xiàn)回升。同時(shí),醫(yī)療器械2025年亦有望迎來(lái)改善。
據(jù)財(cái)聯(lián)社主題庫(kù)顯示,相關(guān)上市公司中:
億帆醫(yī)藥是國(guó)內(nèi)少數(shù)幾家獲得中國(guó)、美國(guó)、歐盟和巴西等國(guó)家/區(qū)域藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)上市的生物制品創(chuàng)新藥中國(guó)企業(yè)之一。
仙琚制藥建立了專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì),涵蓋了藥物研發(fā)的各個(gè)環(huán)節(jié),為創(chuàng)新藥研發(fā)提供了有力的人才支持。公司還積極與國(guó)內(nèi)外科研機(jī)構(gòu)和高校開展合作,整合各方資源,加速創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)程,提升公司在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

