《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》16日訊，百奧泰(688177.SH)公告稱，公司近日收到BAT2506（戈利木單抗）注射液生物制品許可申請(qǐng)（BLA）獲得美國(guó)FDA受理的通知。BAT2506（戈利木單抗）注射液是百奧泰根據(jù)中國(guó)NMPA、美國(guó)FDA、歐洲EMA生物類似藥相關(guān)指導(dǎo)原則開發(fā)的戈利木單抗生物類似藥，原研藥為美國(guó)強(qiáng)生公司的Simponi?（欣普尼?）。該藥物適應(yīng)癥包括中重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎、活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎等。BAT2506（戈利木單抗）注射液的上市許可申請(qǐng)已獲得中國(guó)NMPA、美國(guó)FDA、歐洲EMA、巴西ANVISA受理，但審評(píng)周期及審評(píng)結(jié)果尚具有不確定性，對(duì)公司近期業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生影響。