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【我國創(chuàng)新藥上半年對外授權(quán)近660億美元】財聯(lián)社9月19日電，國家藥監(jiān)局今年已批準56款創(chuàng)新藥，其中18款為生物制品，包括首個干細胞治療產(chǎn)品、首個血友病基因治療產(chǎn)品等，且多款為“全球首發(fā)”。我國的先進治療藥品在研管線數(shù)量達2400個，大幅躍升態(tài)勢；中國連續(xù)三次當選國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會（ICH）管委會成員，轉(zhuǎn)化實施71個ICH指導原則。目前，全球同步研發(fā)的創(chuàng)新藥可在我國同步申報、同步上市，多個創(chuàng)新藥在我國實現(xiàn)全球“首發(fā)上市”。據(jù)不完全統(tǒng)計，2025年上半年我國創(chuàng)新藥對外授權(quán)交易總金額近660億美元，超過2024年全年的519億美元。 (央視新聞)

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2025-09-16 22:44 來自央視財經(jīng)

【今年我國已有50個創(chuàng)新藥獲批上市數(shù)量超過去年全年】財聯(lián)社9月16日電，數(shù)據(jù)顯示，今年1月到7月，國家藥監(jiān)局已批準上市創(chuàng)新藥50個，超過去年全年的48個?！笆奈濉逼陂g，國家藥監(jiān)局共批準創(chuàng)新藥210個，保持加速增長態(tài)勢。此外，我國在創(chuàng)新藥管線、臨床試驗項目數(shù)量上，均位居世界前列，醫(yī)藥創(chuàng)新保持強勁勢頭。今年獲批的50個新藥中，有不少社會高度關(guān)注的“明星”產(chǎn)品，包括我國首款干細胞治療藥品、抗甲流新藥、罕見病治療藥物等，為患者臨床急需提供新的治療選擇。 (央視財經(jīng))

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2025-09-13 16:51 來自新京報

【中國細胞與基因治療聯(lián)盟成立】財聯(lián)社9月13日電，中國細胞與基因治療大會（CSGCT）9月12日開幕，大會由中關(guān)村科學城管委會與CSGCT中國細胞與基因治療聯(lián)盟共同主辦。大會期間，中國細胞與基因治療聯(lián)盟（CSGCT Board）成立?，F(xiàn)場，《中國細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展及監(jiān)管政策解讀藍皮書》發(fā)布，為產(chǎn)業(yè)與監(jiān)管對話提供權(quán)威參考，助力推動CGT、多組學和精準醫(yī)療、腦機接口、AI醫(yī)療四個核心技術(shù)領(lǐng)域的發(fā)展。此外，中國細胞與基因治療聯(lián)盟也在現(xiàn)場成立，聯(lián)盟將從政策支持、學術(shù)研究、臨床試驗、產(chǎn)業(yè)落地、國際合作、人才培養(yǎng)、公共教育等多方面進行綜合規(guī)劃，致力于解決當前中國CGT行業(yè)面臨的普遍問題，加快中國CGT產(chǎn)品融入全球消費市場，推動中國基因與細胞治療科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展達到全球先進水平。 (新京報)

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2025-08-22 08:23

【吉利德3.5億美元收購Interius 布局體內(nèi)細胞療法】《科創(chuàng)板日報》22日訊，吉利德公司旗下的Kite宣布已達成最終協(xié)議，以3.5億美元收購生物技術(shù)公司Interius BioTherapeutics，以布局體內(nèi) (in vivo)細胞療法。這種方法可以直接在患者體內(nèi)產(chǎn)生CAR-T細胞，并通過將DNA插入患者的基因組中提供更持久和持久的治療效果。

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2025-06-19 09:27 來自科創(chuàng)板日報特約記者高青

從“天價”走向普惠首個上市干細胞藥物定價16萬元業(yè)內(nèi)：價格下降是趨勢
①艾米邁托賽注射液單次治療定價為19800元人民幣，一個完整療程（8次注射）總費用約15.84萬元；
②隨著上下游產(chǎn)業(yè)集群的逐步建立和成熟，干細胞產(chǎn)品價格必定會日益降低。
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2025-05-16 07:24

【定制基因編輯療法治愈罕見遺傳病患兒】財聯(lián)社5月16日電，美國費城兒童醫(yī)院與賓夕法尼亞大學醫(yī)學團隊利用定制的CRISPR基因編輯療法，成功治愈了一名患有罕見遺傳病的兒童。這項研究成果已發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上，并在美國基因與細胞治療學會年會上進行了報告。該突破將為治療目前尚無有效療法的罕見疾病打開新的大門。

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2025-03-29 16:33 來自每經(jīng)

【神經(jīng)與腫瘤藥物研發(fā)全國重點實驗室發(fā)布“求索計劃” 5年預(yù)計投入20億元】財聯(lián)社3月29日電，神經(jīng)與腫瘤藥物研發(fā)全國重點實驗室協(xié)同創(chuàng)新會議3月29日在南京召開，發(fā)布先聲全重"求索計劃"，由11位中國科學院及工程院院士組成科學指導委員會為項目進行方向性規(guī)劃，支持神經(jīng)與腫瘤藥物研發(fā)領(lǐng)域從0到1的顛覆性創(chuàng)新。求索計劃將持續(xù)5年累計投入20億元，主要針對十大研究方向，分別是從根本上逆轉(zhuǎn)腦卒中高死亡率、高致殘率的治療手段；精準治療神經(jīng)退行性疾病的潛在靶點發(fā)現(xiàn)、驗證和藥物研發(fā)；有望大幅提升當前腫瘤治療效果的靶點（或組合）發(fā)現(xiàn)、驗證和藥物研發(fā)驗證；新一代基因編輯等相關(guān)技術(shù)的臨床應(yīng)用；RNA干擾mRNA技術(shù)在神經(jīng)退行性疾病、腫瘤和感染等領(lǐng)域的治療性應(yīng)用；新一代細胞治療的臨床應(yīng)用；新一代遞送技術(shù)的臨床應(yīng)用；抗衰老相關(guān)機制的臨床應(yīng)用；基于臨床數(shù)據(jù)、AI技術(shù)手段應(yīng)用于靶點發(fā)現(xiàn)、驗證；AI技術(shù)手段應(yīng)用于藥物研發(fā)臨床有效性和安全性預(yù)測。 (每經(jīng))

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2025-01-17 18:47 來自科創(chuàng)板日報記者陳美

畢諾濟：爭當國內(nèi)創(chuàng)新T細胞療法領(lǐng)航者| 新質(zhì)生產(chǎn)力看張江
①郭曉寧博士相信，只要把產(chǎn)品做好，體現(xiàn)出科學價值、臨床價值，以及未來潛在的商業(yè)化價值，畢諾濟與研發(fā)的產(chǎn)品就會得到很好的發(fā)展；
②張江作為國內(nèi)最先上市兩款CAR-T細胞藥物的創(chuàng)新高地，畢諾濟希望在這里出發(fā)，研究出新一代T細胞療法。
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2025-01-03 12:13 來自科創(chuàng)板日報記者喬翼藍（特約）、徐紅

重磅！國內(nèi)首個干細胞療法獲批開啟商業(yè)化元年業(yè)界熱議下一個風口
①中國在干細胞領(lǐng)域和美國差距較小，無論是基礎(chǔ)研究還是臨床轉(zhuǎn)化方面都處于全球領(lǐng)先水平；
②干細胞經(jīng)歷過放開和嚴格限制的不同時期，平衡好對新技術(shù)的支持和監(jiān)管的尺度非常重要；
③雖然目前國內(nèi)7成臨床試驗都是聚焦“間充質(zhì)干細胞”，但誘導性多能干細胞（iPSC）技術(shù)的熱度在迅速提升。
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2025-01-02 19:30

【國家藥監(jiān)局批準我國首款干細胞治療藥品上市】財聯(lián)社1月2日電，國家藥監(jiān)局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準我國首款干細胞治療藥品艾米邁托賽注射液上市，用于治療14歲以上消化道受累為主的激素治療失敗的急性移植物抗宿主?。╝GVHD）。據(jù)介紹，移植物抗宿主病是異基因造血干細胞移植術(shù)后主要并發(fā)癥之一，病情嚴重時可能引起死亡。該藥品作為處方藥上市，將在醫(yī)院憑醫(yī)生處方用于治療相應(yīng)疾病，為患者提供新的治療選擇。

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2024-11-08 14:04

【北京市醫(yī)保局：擴大造血干細胞移植醫(yī)保報銷范圍】財聯(lián)社11月8日電，北京市醫(yī)保局近日發(fā)布通知，擴大造血干細胞移植醫(yī)保報銷范圍。本市醫(yī)保參保人如果符合12類適應(yīng)證，進行造血干細胞移植的費用納入醫(yī)保報銷。12類適應(yīng)證包括：急性白血??；慢性白血??；淋巴瘤；多發(fā)性骨髓瘤；骨髓增生異常綜合征；再生障礙性貧血；嗜血細胞綜合征/噬血細胞綜合征；陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白病/陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥；重型地中海貧血；重度骨髓型放射??；部分惡性腫瘤；部分遺傳病、先天性疾病及代謝性疾病。

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