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2026年03月06日 17:06:48
恒瑞醫(yī)藥:子公司收到阿得貝利單抗注射液藥物臨床試驗批準通知書
財聯(lián)社3月6日電,恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)公告稱,公司子公司上海盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)關(guān)于阿得貝利單抗注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》,將于近期開展臨床試驗。該藥物為公司自主研發(fā)的人源化抗PD-L1單克隆抗體,擬用于可切除胃癌或胃食管結(jié)合部癌圍手術(shù)期治療的隨機、雙盲、多中心III期臨床研究。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)要求,藥物在獲得藥物臨床試驗批準通知書后,尚需開展臨床試驗并經(jīng)國家藥監(jiān)局審評、審批通過后方可生產(chǎn)上市。
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