財(cái)聯(lián)社2月26日訊（記者 盧阿峰）一則臨床批件疊加市場(chǎng)“想象力”，迅速點(diǎn)燃資金情緒。

2月24日晚間，長(zhǎng)春高新（000661.SZ）披露，子公司金賽藥業(yè)GenSci141軟膏獲批開展“兒童小陰莖”臨床試驗(yàn)，與此同時(shí)，該軟膏有“成人壯陽功效”的市場(chǎng)傳言快速發(fā)酵。25日午后，公司股價(jià)強(qiáng)勢(shì)漲停，26日盤中沖高后回落。

財(cái)聯(lián)社記者獲悉，該產(chǎn)品目前僅處于臨床試驗(yàn)起步階段，適應(yīng)癥邊界與商業(yè)化前景仍存在較大不確定性，市場(chǎng)預(yù)期與現(xiàn)實(shí)之間或存在明顯錯(cuò)位。

臨床批件引爆情緒 兩日沖高后資金分歧加劇

根據(jù)公告，GenSci141軟膏是金賽藥業(yè)研發(fā)的一款雙氫睪酮軟膏，主要以旁分泌的方式在靶組織內(nèi)發(fā)揮作用，屬于化學(xué)藥品2.2類和2.4類，為改良型新藥。其明確的適應(yīng)癥為用于改善因高促性腺激素性性腺功能減退癥、5α-還原酶2缺乏癥、雄激素合成減少的先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥、特發(fā)性原因?qū)е碌膬和￡幥o。

值得注意的是，截至目前，全球尚無一款專門針對(duì)兒童小陰莖的藥物獲批，因此該軟膏的臨床獲批備受市場(chǎng)關(guān)注，被認(rèn)為是長(zhǎng)春高新在兒童健康領(lǐng)域的重要布局補(bǔ)充。

公開資料顯示，兒童小陰莖的基本治療目標(biāo)是讓患兒達(dá)到正常最小陰莖長(zhǎng)度，實(shí)現(xiàn)站立排尿，為成年后正常性生活奠定基礎(chǔ)。目前，臨床治療方法主要包括藥物治療、手術(shù)治療及心理疏導(dǎo)等，其中藥物治療的主要方式是外源性雄激素，而雙氫睪酮相較于普通睪酮，對(duì)雄激素受體的親和力更高，能更好促進(jìn)陰莖組織生長(zhǎng)，且不會(huì)促進(jìn)骨成熟或男性乳房發(fā)育，可避免高劑量睪酮的相關(guān)不良反應(yīng)。

從產(chǎn)品屬性看，GenSci141屬于兒科內(nèi)分泌細(xì)分領(lǐng)域，仍延續(xù)金賽藥業(yè)在生長(zhǎng)發(fā)育賽道的布局邏輯。市場(chǎng)普遍認(rèn)為，這一產(chǎn)品有望在生長(zhǎng)激素之外，為公司打開新的治療場(chǎng)景想象空間。

或受該利好消息刺激，2月25日，公司股價(jià)午后封板，顯示出資金對(duì)“新管線+新適應(yīng)癥”組合的高敏感度。今日，長(zhǎng)春高新股價(jià)延續(xù)強(qiáng)勢(shì)表現(xiàn)，早盤以102.00元/股開盤，開盤后迅速?zèng)_高，盤中最高漲幅超8%，但隨后明顯回落。

對(duì)于股價(jià)波動(dòng)，長(zhǎng)春高新證券部工作人員今日向以投資者身份致電的財(cái)聯(lián)社記者表示，“股價(jià)的事情不是公司操作的，希望大家理性投資?！?/p>

近年來，長(zhǎng)春高新持續(xù)加大研發(fā)投入，2024年公司研發(fā)投入達(dá)26.90億元，占營(yíng)業(yè)收入比例達(dá)19.97%。截至目前，公司已有逾40種處于臨床階段或已提交新藥臨床試驗(yàn)（IND）申請(qǐng)的候選藥物，其中包括14種處于III期臨床或新藥上市申請(qǐng)（NDA）階段的候選藥物及15種1類創(chuàng)新藥。

“成人壯陽”療效消息是否屬實(shí)？上市至少需要三年

針對(duì)在市場(chǎng)上反復(fù)發(fā)酵的該軟膏有“成人壯陽功效”傳聞，財(cái)聯(lián)社記者今日上午以投資者身份致電長(zhǎng)春高新證券部，就傳聞?wù)鎸?shí)性、產(chǎn)品研發(fā)周期、未來營(yíng)收貢獻(xiàn)及適應(yīng)癥拓展等問題進(jìn)行了詳細(xì)詢問。

對(duì)于“GenSci141軟膏是否具有壯陽效果”的問題，公司證券部工作人員明確表示，“具體以公司公告為準(zhǔn)，我們現(xiàn)在這個(gè)在研產(chǎn)品，剛獲得批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)，而且也要嚴(yán)格按照批件里面的適應(yīng)癥來進(jìn)行臨床試驗(yàn)。這個(gè)藥物從臨床到上市還有相當(dāng)長(zhǎng)的一段時(shí)間?！?/p>

財(cái)聯(lián)社記者進(jìn)一步追問“壯陽是否為不實(shí)消息”時(shí)，對(duì)方僅表示“以公司公告為準(zhǔn)”。

關(guān)于GenSci141軟膏從臨床獲批到上市的周期，公司證券部人士表示，“沒有任何坎坷，一路走下去，特別順利的情況下要至少三年?！币话闱闆r下，一個(gè)新藥從它進(jìn)入臨床到最后能夠上市，需要七八年的時(shí)間。該產(chǎn)品屬于2.2類新藥，是一款改良型產(chǎn)品，“正常來說要比新藥稍快一些，但也大差不差?！?/p>

據(jù)悉，改良型新藥具有研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)低、周期短、回報(bào)率高的優(yōu)勢(shì)，相較創(chuàng)新藥，其結(jié)合靶點(diǎn)、作用機(jī)制等更為明確，可借鑒已知活性成分藥物的研究數(shù)據(jù)，臨床研發(fā)周期相較于1類創(chuàng)新藥縮短。

但長(zhǎng)春高新證券部人士也強(qiáng)調(diào)，即便作為改良型新藥，GenSci141軟膏的研發(fā)仍需遵循嚴(yán)格的臨床流程，周期仍存在不確定性。

對(duì)于該產(chǎn)品未來獲批后對(duì)公司營(yíng)收的貢獻(xiàn)，長(zhǎng)春高新證券部工作人員表示，目前暫無任何預(yù)估，“因?yàn)楣镜馁Y源管線還是比較多的，這只是其中之一。這個(gè)藥品，依照批件我們可以開展臨床試驗(yàn)了，后續(xù)什么時(shí)候做，做到什么程度，要結(jié)合實(shí)際情況?！?/p>

財(cái)聯(lián)社記者追問，公司未來是否會(huì)針對(duì)該產(chǎn)品拓展“壯陽”相關(guān)適應(yīng)癥，上述公司證券部人士明確表示，公司將繼續(xù)集中在現(xiàn)有核心領(lǐng)域，“與我們本身的戰(zhàn)略方向要契合，一個(gè)是兒童，一個(gè)是女性健康，然后還有一個(gè)就是腫瘤。目前也沒有說會(huì)不會(huì)有其他領(lǐng)域的適應(yīng)癥，要看臨床效果?！?/p>

她進(jìn)一步解釋道，“新藥都是這樣的，包括我們之前開發(fā)的098、074，都是在開展一個(gè)適應(yīng)癥的時(shí)候，發(fā)現(xiàn)對(duì)于其他相同或不同疾病有可應(yīng)用的場(chǎng)景，然后才去做臨床申報(bào)，這也是在試驗(yàn)過程中來把握的，具體情況具體分析，我們不能一概而論?！?/p>