中信證券研報指出，國產首款植入式腦機接口產品近期將申請上市注冊，料國內腦機接口行業(yè)將迎來DeepSeek時刻。在“政策+資本+技術”等多重因素催化下，國內腦機接口商業(yè)化進程加速推進，料未來將逐步從“神經康復”到“認知提升”再到“腦機融合”時代邁進。

上游技術瓶頸正突破，中游中美齊頭并進，下游星辰大海。中信證券綜合梳理三條投資主線：1）有創(chuàng)領域取得技術突破或優(yōu)異臨床效果的龍頭企業(yè)。2）無創(chuàng)領域應用落地場景多元化，具備較強商業(yè)化銷售能力的龍頭企業(yè)。3）具備領先的CDMO/CRO能力的龍頭企業(yè)。

以下為其核心觀點：

▍腦機接口進入3.0時代，百花齊放指日可待。

腦機接口（brain-computer interface，BCI）是指在大腦與外部設備之間建立直接交互的通信和控制通道。據中國信通院，目前腦機接口進入3.0時代：“感知+刺激+控制”深度融合。從產業(yè)發(fā)展維度看：腦機接口進入突破落地階段，腦機接口主要可分為有創(chuàng)和無創(chuàng)兩大類，有創(chuàng)還可分為全侵入式、半侵入式和介入式。在有創(chuàng)領域，國產廠商逐步推進臨床轉化；無創(chuàng)領域相關公司正逐步推進產品的上市注冊，商業(yè)化放量指日可待。

▍上游技術瓶頸正突破，中游中美齊頭并進，下游星辰大海。

上游電極和芯片是核心元器件，其中電極和芯片研發(fā)壁壘較高，電極聚焦信號采集質量和生物相容性等關鍵問題的技術突破，部分國產廠商已實現電極自研，芯片將朝高通量、低功耗的專用芯片方向發(fā)展，目前以進口為主，國產廠商正加速追趕；中游硬件端逐步實現自主研發(fā)，軟件端信號解碼算法研發(fā)依賴臨床數據積累，國內企業(yè)有望憑借人口紅利優(yōu)勢實現彎道超車，國產首款植入式BCI產品落地在即；下游醫(yī)療健康是BCI目前主要的應用場景之一，基于后文的關鍵假設，我們保守測算到2035年國內BCI醫(yī)療端市場規(guī)模近500億元量級，將孕育千億市值的中游國產龍頭。未來腦機接口發(fā)展將分三階段：從“神經康復”到“認知提升”再到“腦機融合”，醫(yī)療疊加消費、科技等領域延伸，遠期空間廣闊。

▍海外：多因素支持，聚焦有創(chuàng)BCI研發(fā)。

美國腦機接口行業(yè)發(fā)展全球領先，得益于政策、資本及技術等多重支持。政策層面：覆蓋臨床轉化、前沿技術研發(fā)、基礎科研等方面，聚焦有創(chuàng)BCI技術突破與醫(yī)療臨床落地，同步兼顧倫理合規(guī)；資本方面：政府保持一定力度的資金支持，一級市場融資熱度火熱，根據動脈網微信公眾號，Neuralink最新一次融資金額已達6.5億美元，累計融資超13億美元；技術層面：聚焦有創(chuàng)BCI，臨床轉化持續(xù)取得突破，比如Neuralink的手術機器人實現了全侵入式BCI手術標準化，根據Neuralink公司官網，截至2026年1月底，Neuralink已成功完成21例人體植入；Synchron的SWITCH試驗取得積極結果，并且與英偉達、蘋果公司開展合作，推進認知AI發(fā)展。

▍國內：關注政策支持、臨床轉化、產品獲證的階段性催化。

政策層面：近年來國家陸續(xù)發(fā)布相關政策全方位支持腦機接口發(fā)展，涉及創(chuàng)新器械審批程序、醫(yī)保收費標準、倫理指引、行業(yè)標準立項等方面；臨床轉化方面：未來產學研合作是推進技術實現臨床轉化的重要路徑，部分國產廠商已進入人體臨床試驗，我們預計后續(xù)將有階段性臨床進展催化；產品獲證方面：在有創(chuàng)領域：據澎湃新聞，博?？档腂CI產品NEO計劃近期提交上市注冊申請；無創(chuàng)領域：部分國產廠商正加速推進產品上市注冊申請以及院內渠道建設，后續(xù)商業(yè)化放量節(jié)奏值得期待。

▍風險因素：

研發(fā)進展不及預期；商業(yè)化進展不及預期；海外拓展不及預期；政策超預期變動；市場競爭加劇；投融資環(huán)境超預期變動。

▍投資策略：

國產首款植入式腦機接口產品近期將申請上市注冊，料國內腦機接口行業(yè)將迎來DeepSeek時刻。在“政策+資本+技術”等多重因素催化下，國內腦機接口商業(yè)化進程加速推進，料未來將逐步從“神經康復”到“認知提升”再到“腦機融合”時代邁進。上游技術瓶頸正突破，中游中美齊頭并進，下游星辰大海。我們綜合梳理三條投資主線：1）有創(chuàng)領域取得技術突破或優(yōu)異臨床效果的龍頭企業(yè)。2）無創(chuàng)領域應用落地場景多元化，具備較強商業(yè)化銷售能力的龍頭企業(yè)。3）具備領先的CDMO/CRO能力的龍頭企業(yè)。