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2025年12月19日 08:41:58
藥捷安康:替恩戈替尼片新藥上市申請獲國家藥監(jiān)局受理
財聯(lián)社12月19日電,藥捷安康在港交所公告,替恩戈替尼片的新藥上市申請已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理,擬用于治療既往至少接受過一種系統(tǒng)性治療和FGFR抑制劑治療的晚期、轉(zhuǎn)移性或不可手術切除的膽管癌成人患者。此前,替恩戈替尼片此適應癥已獲批準納入優(yōu)先審評品種名單及突破性治療品種名單。
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