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武田制藥銀屑病口服新藥后期臨床告捷 擬2026年申請上市
原創(chuàng)
2025-12-18 20:20 星期四
財聯(lián)社 牛占林
①日本武田制藥的口服藥物zasocitinib在后期臨床試驗中對中度至重度斑塊型銀屑病患者顯示出顯著療效,超過一半患者在第16周實現(xiàn)皮膚清潔或幾乎清潔;
②武田計劃自2026財年起向FDA等提交數(shù)據(jù),并推進(jìn)zasocitinib在其他炎癥性疾病的臨床研究。

財聯(lián)社12月18日訊(編輯 牛占林)日本武田制藥周四表示,其用于治療銀屑病的口服藥物zasocitinib在后期臨床試驗中被證實安全且療效顯著,這標(biāo)志著公司在應(yīng)對這一尚無法根治的皮膚疾病方面取得重要突破,同時也有助于緩解其未來可能面臨的收入增長壓力。

臨床試驗結(jié)果顯示,在第16周時,超過一半接受zasocitinib治療的患者實現(xiàn)了皮膚清潔或幾乎清潔,約30%的患者達(dá)到了完全皮膚清潔。

武田在聲明中稱,在針對中度至重度斑塊型銀屑病患者的研究中,每日一次服用zasocitinib的患者,其皮膚改善程度顯著優(yōu)于安慰劑組以及現(xiàn)有治療藥物apremilast。公司計劃自2026財年起,陸續(xù)向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)及其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交相關(guān)數(shù)據(jù)。

武田制藥首席執(zhí)行官Christophe Weber表示:“這些里程碑式的研究結(jié)果進(jìn)一步印證了zasocitinib有望成為領(lǐng)先的口服治療方案,可為斑塊狀銀屑病患者帶來皮膚完全清潔。”

在安全性方面,zasocitinib的安全特征與此前研究結(jié)果保持一致,未發(fā)現(xiàn)新的安全信號。截至第24周,最常見的不良事件包括上呼吸道感染、鼻咽炎和痤瘡。

武田計劃在即將召開的醫(yī)學(xué)會議上公布更為詳盡的研究數(shù)據(jù),此外,公司還在推進(jìn)zasocitinib在銀屑病關(guān)節(jié)炎、克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎及其他炎癥性疾病中的臨床研究。

Weber同時指出:“這也是公司今年整體研發(fā)管線中第三項獲得積極Ⅲ期結(jié)果的項目。包括zasocitinib、oveporexton和rusfertide在內(nèi)的每一個項目,都有潛力改變患者生活、重塑臨床治療范式,并在未來帶來可觀的收入增長?!?/p>

據(jù)悉,武田此前公布的2025財年第二季度營收和營業(yè)利潤均出現(xiàn)下滑,主要原因是Vyvanse仿制藥帶來的沖擊。盡管面臨短期財務(wù)壓力,但公司正通過戰(zhàn)略合作與創(chuàng)新研發(fā)推動長期增長,并預(yù)計將有多款新產(chǎn)品陸續(xù)上市。

分析師指出,武田計劃自2026財年起啟動向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交新藥上市申請。公司同時明確指出,上述后期期研究結(jié)果不會對截至2026年3月31日的財年合并業(yè)績指引產(chǎn)生重大影響。因此,該藥物的實際財務(wù)貢獻(xiàn)仍取決于未來的監(jiān)管審批進(jìn)展及商業(yè)化落地情況。就當(dāng)前而言,這一研發(fā)里程碑的主要意義在于強(qiáng)化公司中長期產(chǎn)品管線與增長敘事。

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