①長春高新下屬全資子公司賽增醫(yī)療有望斬獲合計最高13.65億美元的首付款及里程碑付款; ②GenSci098注射液已圍繞甲狀腺相關眼?。═ED)和彌漫性毒性甲狀腺腫(GD)兩大適應癥展開布局。
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財聯(lián)社12月15日訊(記者 盧阿峰)國內創(chuàng)新藥出海再添高價值標桿案例,長春高新(000661.SZ)今日晚間發(fā)布公告,公司下屬公司上海賽增醫(yī)療科技有限公司(簡稱“賽增醫(yī)療”)作為技術許可方,與美國新興生物醫(yī)藥公司Yarrow Bioscience(簡稱 ”Yarrow“)簽署 GenSci098注射液項目獨家許可協(xié)議,后者將獲得該產品除大中華區(qū)以外的全球獨家開發(fā)、生產及商業(yè)化權利,賽增醫(yī)療則有望斬獲合計最高13.65億美元的首付款及里程碑對價,產品上市后還將享有超凈銷售額10%的持續(xù)銷售分成。
從交易條款看,本次授權采用當前創(chuàng)新藥對外合作中較為成熟的“高首付+高里程碑+持續(xù)分成”結構。Yarrow將先支付7000萬美元不可退還、不可抵扣的首付款,在賽增醫(yī)療交付相關臨床研究報告及數(shù)據(jù)后,還將支付5000萬美元近期開發(fā)里程碑款項,后續(xù)隨著研發(fā)推進、監(jiān)管獲批及商業(yè)化落地,賽增醫(yī)療還將觸發(fā)與特定節(jié)點掛鉤的多項里程碑付款,疊加生產技術轉移相關款項,合計最高可達13.65億美元。
若進入商業(yè)化階段,即GenSci098注射液在海外上市后,賽增醫(yī)療將基于大中華區(qū)以外的銷售業(yè)績,持續(xù)獲得超10%的銷售提成,提成期限覆蓋每個國家/地區(qū)首次商業(yè)化銷售后不少于10年。
值得注意的是,協(xié)議明確賽增醫(yī)療將完整保留GenSci098注射液在大中華區(qū)的開發(fā)與商業(yè)化權利,雙方各自研發(fā)產生的知識產權歸各自所有,同時享有相互許可使用的權利。為保障合作落地,Yarrow需在美國、歐洲主要市場及日本等核心區(qū)域,盡合理商業(yè)努力推進甲狀腺相關眼?。═ED)和彌漫性毒性甲狀腺腫(GD)兩大適應癥的產品開發(fā)并爭取監(jiān)管批準;若出現(xiàn)嚴重違約或徹底停止開發(fā),賽增醫(yī)療有權收回全球權益。
據(jù)悉,Yarrow 是一家總部位于美國紐約的新興生物醫(yī)藥公司,由知名生命科學投資機構RTW Investments孵化設立。RTW管理的相關投資公司將為本次獨家許可協(xié)議提供母公司層面的履約擔保,以確保Yarrow在美國、歐洲主要市場及日本等核心區(qū)域履行盡職開發(fā)義務。
GenSci098注射液為長春高新子公司金賽藥業(yè)自主研發(fā)的人源化促甲狀腺激素受體(TSHR)拮抗型單克隆抗體,屬于治療用生物制品1類新藥。該產品通過特異性阻斷TSHR與自身抗體結合,從疾病機制層面抑制甲狀腺激素異常分泌及相關炎癥反應,兼顧甲亢控制與突眼改善,具備一定的差異化潛力。
目前,GenSci098注射液已圍繞甲狀腺相關眼病(TED)和彌漫性毒性甲狀腺腫(GD)兩大適應癥展開布局。公告顯示,該產品已于2024年實現(xiàn)中美同步獲批開展TED臨床試驗,并于2025年10月在國內獲批啟動GD適應癥的臨床研究。
值得注意的是,近幾年長春高新業(yè)績承壓。2025年前三季度,公司實現(xiàn)營業(yè)收入98.07億元,同比下降5.60%;歸屬于上市公司股東的凈利潤11.65億元,同比下降58.23%,經(jīng)營現(xiàn)金流亦明顯收縮。在10月底進行的投資者交流中,公司管理層表示,公司BD核心策略為依托積極、良好的臨床前或臨床數(shù)據(jù),通過與海外企業(yè)合作開發(fā)、授權開發(fā)推進國際化布局,公司將結合整體戰(zhàn)略篩選項目并推進落地。
