①《青愛(ài)》等影視及科普宣傳作品的推廣，打破了防艾話(huà)題的認(rèn)知隔閡，不僅能有效提升年輕人對(duì)艾滋病的科學(xué)認(rèn)知，更能強(qiáng)化其HIV暴露前預(yù)防意識(shí)與自我保護(hù)意識(shí)； ②未來(lái)，一個(gè)更加分層、個(gè)體化、以患者長(zhǎng)期生活質(zhì)量為中心的艾滋病治療和管理市場(chǎng)將會(huì)形成。
《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》12月12日訊（記者 史士云）曾幾何時(shí)，艾滋病因根深蒂固的偏見(jiàn)與污名化，成為諱莫如深的 “禁忌話(huà)題”，公眾的恐懼與回避不僅阻礙了防艾知識(shí)的普及，也讓抗艾藥物研發(fā)缺乏足夠的社會(huì)關(guān)注，長(zhǎng)期處于相對(duì)冷門(mén)的境地。而如今，在國(guó)內(nèi)抗艾防艾工作走過(guò)40載之際，這樣的局面正在悄然改變。
近日，國(guó)內(nèi)首部聚焦青少年艾滋病防治題材的公益電影《青愛(ài)》在全國(guó)公映，以光影之力打破相關(guān)話(huà)題的避諱與沉默，引發(fā)了社會(huì)熱議。作為一部源于真實(shí)案例的作品，《青愛(ài)》用溫暖敘事引導(dǎo)大眾建立對(duì)艾滋病的科學(xué)認(rèn)知，助力消解對(duì)感染者的偏見(jiàn)與歧視。
有組織觀影的學(xué)校校長(zhǎng)表示：“回首20年前，艾滋病如同令人聞風(fēng)喪膽的惡魔，人們談‘艾’色變。而如今，醫(yī)療取得了重大突破，實(shí)現(xiàn)了有效的阻斷治療，社會(huì)也變得更加包容和理解，這無(wú)疑是一個(gè)巨大的跨越。”
前沿生物（688221.SH）副總兼董秘高千雅則在接受《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)指出：《青愛(ài)》等影視及科普宣傳作品的推廣，打破了防艾話(huà)題的長(zhǎng)期沉默和認(rèn)知隔閡，不僅能有效提升年輕人對(duì)艾滋病的科學(xué)認(rèn)知，更能強(qiáng)化其HIV暴露前預(yù)防意識(shí)與自我保護(hù)意識(shí)?！翱破招麄鞑⒎侵苯幼饔糜谥委熕幬镄枨螅?strong>而是為HIV暴露前預(yù)防這一新興細(xì)分市場(chǎng)的擴(kuò)容與發(fā)展賦能增效。”
▌感染人群結(jié)構(gòu)分化，驅(qū)動(dòng)抗艾藥物迭代與市場(chǎng)重構(gòu)
從昔日對(duì)艾滋病諱莫如深，到如今相關(guān)議題登上銀幕被公眾正視與探討，“談艾色變”的社會(huì)氛圍正在開(kāi)始“化冰”。
有業(yè)內(nèi)人士對(duì)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者指出，自1985年中國(guó)大陸發(fā)現(xiàn)并治療首例艾滋病病毒感染者以來(lái)至今，我國(guó)在艾滋病防治領(lǐng)域取得了巨大成就，但要實(shí)現(xiàn)“終結(jié)艾滋病流行”的目標(biāo)，仍面臨諸多難題。
“其中的難題之一就是社會(huì)歧視會(huì)阻礙早診早治的推進(jìn)，對(duì)艾滋病的污名化會(huì)導(dǎo)致高危人群檢測(cè)意愿偏低，有數(shù)據(jù)顯示，約1/3病例通過(guò)被動(dòng)檢測(cè)發(fā)現(xiàn)，延遲診斷比例超1/3?！鄙鲜鰳I(yè)內(nèi)人士說(shuō)道。
浙江省疾控中心主任、黨委副書(shū)記張新衛(wèi)也在公開(kāi)場(chǎng)合表示，當(dāng)前，艾滋病防治工作仍面臨著主動(dòng)檢測(cè)意識(shí)不足等多重挑戰(zhàn)。
也由此，當(dāng)前的社會(huì)共識(shí)是要阻斷HIV的傳播，需盡早發(fā)現(xiàn)，控制病毒，減少傳播，鼓勵(lì)高危人群進(jìn)行篩查。
在HIV早診早治的防控體系中，預(yù)防性藥物已成為阻斷病毒傳播的關(guān)鍵一環(huán)。當(dāng)前，國(guó)內(nèi)已獲批多款HIV暴露前預(yù)防藥物，主要產(chǎn)品包括吉利德的恩曲他濱替諾福韋片和恩曲他濱丙酚替諾福韋片、以及葛蘭素史克的卡替拉韋。
其中，卡替拉韋是目前國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的用于HIV暴露前預(yù)防的長(zhǎng)效注射針劑，僅需2個(gè)月注射一次。此外，吉利德的長(zhǎng)效產(chǎn)品來(lái)那帕韋已通過(guò)海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)的“先行先試”特許政策獲批應(yīng)用。
與此同時(shí)，國(guó)內(nèi)相關(guān)上市企業(yè)也在進(jìn)行預(yù)防用藥的布局。高千雅對(duì)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者表示，公司對(duì)艾可寧 ?（通用名：艾博韋泰）在HIV暴露后預(yù)防（PEP）領(lǐng)域開(kāi)展了多項(xiàng)研究者發(fā)起的臨床研究（IIT），結(jié)果證實(shí)該藥物聯(lián)合方案的用藥依從性與安全性?xún)?yōu)勢(shì)顯著。目前，艾可寧 ? 已被《中國(guó)艾滋病診療指南（2024 版）》納入暴露后預(yù)防推薦用藥方案之一。 艾迪藥業(yè)（688488.SH）則在其2025年半年報(bào)中披露，公司已在布局暴露前預(yù)防適應(yīng)癥領(lǐng)域。
市場(chǎng)分析觀點(diǎn)認(rèn)為，由于長(zhǎng)效藥物具有副作用低且私密性更好的特點(diǎn)，預(yù)計(jì)長(zhǎng)效藥物未來(lái)會(huì)占據(jù)暴露前預(yù)防市場(chǎng)的主要份額。
另值得關(guān)注的是，當(dāng)前HIV感染有呈現(xiàn)“兩頭翹” 的趨勢(shì)，“一老一少”新報(bào)告感染病例近年來(lái)有所增加，這一變化或?qū)⒅厮蹾IV治療藥物的市場(chǎng)格局。
今年的12月1日是第38個(gè)“世界艾滋病日”，有部分地區(qū)相繼披露了老年人HIV（艾滋病病毒）感染者/ADIS（艾滋?。┎±闆r。
廣東省公布的數(shù)據(jù)顯示，該省高年齡組病例的比例從2015年的12.4%增加到2025年1-10月的20.1%。浙江省方面披露的數(shù)據(jù)亦顯示：今年新報(bào)告病例中，50歲以上中老年病例占比39.2%。
老年群體之外，青少年群體的艾滋病感染人數(shù)呈增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，數(shù)據(jù)顯示，近年來(lái)，我國(guó)15～24歲新報(bào)告HIV感染者數(shù)呈上升趨勢(shì)，其中男性的年平均增長(zhǎng)率接近10%，15～19歲年平均增長(zhǎng)率超過(guò)10%。
“一老一少”感染者人數(shù)的增加，將對(duì)抗HIV用藥的市場(chǎng)需求結(jié)構(gòu)與發(fā)展方向產(chǎn)生怎樣的影響？
對(duì)此，高千雅對(duì)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》表示，老年HIV感染者常合并高血壓、糖尿病、高血脂、骨質(zhì)疏松、腎功能減退等基礎(chǔ)疾病，這對(duì)艾滋病治療藥物提出了全新要求：藥物相互作用風(fēng)險(xiǎn)更低、肝腎負(fù)荷更小、對(duì)骨代謝與脂代謝影響更輕微的藥物將更受臨床青睞?！斑@將加速抗HIV藥物的迭代升級(jí)，臨床治療中對(duì)于新藥、好藥的需求也會(huì)更多。”
與此同時(shí)，過(guò)去抗艾藥物的研發(fā)追求“強(qiáng)效抑制病毒復(fù)制”，如今則在實(shí)現(xiàn)病毒抑制目標(biāo)的同時(shí)，同等重視治療的長(zhǎng)期安全性、耐受性及患者生活質(zhì)量的提升。鑒于老年患者對(duì)藥物副作用、藥物相互作用的敏感度更高，這一群體的臨床需求將推動(dòng)治療方案向更安全簡(jiǎn)便，依從性更好的方向發(fā)展。
談及青少年群體時(shí)，高千雅認(rèn)為，給藥間隔更長(zhǎng)的長(zhǎng)效療法可有效解決每日服藥帶來(lái)的病恥感與漏服問(wèn)題，這一療法對(duì)于渴望擺脫“患者”標(biāo)簽的青少年群體（亦包含擔(dān)憂(yōu)漏服的老年患者）具備顯著吸引力。
“未來(lái)，一個(gè)更加分層、個(gè)體化、以患者長(zhǎng)期生活質(zhì)量為中心的艾滋病治療和管理市場(chǎng)將會(huì)形成?！?/strong>高千雅對(duì)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者說(shuō)道。
▌服用免費(fèi)藥患群下降，醫(yī)保與自費(fèi)渠道還有增長(zhǎng)空間
在HIV治療用藥領(lǐng)域，藥物研發(fā)與臨床應(yīng)用已歷經(jīng)多年持續(xù)迭代升級(jí)。
1987年，全球首款抗HIV藥物齊多夫定獲批上市，標(biāo)志著人類(lèi)在對(duì)抗HIV感染方面邁出了歷史性的第一步。此后，從早期單藥治療僅能短暫延長(zhǎng)患者生存期，到1996年“雞尾酒療法”問(wèn)世讓艾滋病轉(zhuǎn)為可控慢性病，再到 2006年首個(gè)口服單片復(fù)方制劑推出簡(jiǎn)化給藥方案，HIV用藥實(shí)現(xiàn)了持續(xù)性的突破和創(chuàng)新。
而藥物的不斷迭代和和普及，顯著提升了HIV患者的存活率和生活質(zhì)量，也進(jìn)而推動(dòng)了HIV治療藥物市場(chǎng)的持續(xù)增長(zhǎng)。據(jù)摩熵咨詢(xún)數(shù)據(jù)，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)方面，2023年抗HIV用藥市場(chǎng)規(guī)模約70億元，隨著患者基數(shù)的增加與診斷率的提升，預(yù)計(jì)到2027年市場(chǎng)規(guī)模將突破110億元。
樸拙資本執(zhí)行合伙人苗天一在接受《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示，現(xiàn)階段，國(guó)內(nèi)抗HIV藥品發(fā)展緊密契合患者長(zhǎng)期治療需求與95（95%感染者知曉自身狀況）-95（95%知情者獲得治療）-95（95%治療者病毒得到抑制）”防治目標(biāo)，主要呈現(xiàn)三大趨勢(shì)：
一是劑型長(zhǎng)效化，吉利德每半年給藥一次的來(lái)那帕韋是行業(yè)的研發(fā)標(biāo)桿；二是治療方案簡(jiǎn)便化，整合酶復(fù)方單片制劑已成為主流；三是作用機(jī)制多元化，針對(duì)衣殼、融合酶等新型藥物，研究進(jìn)展迅速。
在2018年前，國(guó)內(nèi)的抗HIV藥品市場(chǎng)主要由吉利德和葛蘭素史克兩大跨國(guó)藥企分食，直至2018年5月，前沿生物的長(zhǎng)效注射類(lèi)抗HIV病毒新藥艾可寧?（每周給藥一次）獲批上市，這也是中國(guó)首個(gè)原創(chuàng)抗艾新藥。
迄今為止，國(guó)內(nèi)已獲批了數(shù)款國(guó)產(chǎn)原研抗HIV新藥，除了艾可寧?，還包括真實(shí)生物的阿茲夫定片，艾迪藥業(yè)（688488.SH）的艾邦德?（通用名：艾諾韋林片）和復(fù)邦德?（通用名艾諾米替片）。
目前，國(guó)內(nèi)抗HIV藥品市場(chǎng)已形成“免費(fèi)藥物+醫(yī)保用藥+自費(fèi)藥物”的格局。這其中，自2004年國(guó)家免費(fèi)抗HIV病毒治療計(jì)劃推行以來(lái)，免費(fèi)藥物長(zhǎng)期穩(wěn)居市場(chǎng)主導(dǎo)地位。同時(shí)，進(jìn)口產(chǎn)品憑借先發(fā)優(yōu)勢(shì)持續(xù)占據(jù)市場(chǎng)的大部分份額。由此，即便像艾可寧?這樣頂著“國(guó)產(chǎn)首個(gè)”光環(huán)上市的創(chuàng)新藥物，其初期幾年的業(yè)績(jī)表現(xiàn)也并不亮眼。
據(jù)前沿生物業(yè)績(jī)報(bào)告數(shù)據(jù)，2023年之前，艾可寧?年銷(xiāo)售額始終停留在數(shù)千萬(wàn)元規(guī)模，直至2023年才開(kāi)始爬坡，當(dāng)年銷(xiāo)售額首次破億元大關(guān)，達(dá)1.09億元，此后一直穩(wěn)定在億元級(jí)別。今年上半年，艾可寧?的銷(xiāo)售業(yè)績(jī)達(dá)5352.99萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)20.45%。
前沿生物在半年報(bào)中披露，公司在商業(yè)化建設(shè)上，業(yè)務(wù)布局既下沉基層市場(chǎng)，也聚焦門(mén)診高潛力人群。并提及艾可寧?對(duì)于住院及重癥患者、肝腎功能異?；颊?、耐藥患者具備一定的臨床不可替代性。
高千雅向《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者透露，在現(xiàn)有藥物基礎(chǔ)上，公司還在持續(xù)推進(jìn)上市后研究，重點(diǎn)積累產(chǎn)品在腎臟、肝臟及代謝系統(tǒng)領(lǐng)域的臨床數(shù)據(jù)。同時(shí)，近年來(lái)，艾可寧?在免疫重建不全領(lǐng)域亦積累了豐富的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，以不斷滿(mǎn)足臨床更多的治療需求。
艾迪藥業(yè)的艾諾韋林片和艾諾米替片（均進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄）的市場(chǎng)規(guī)模量級(jí)與前沿生物相近，2023年-2025年前三季度，該兩款產(chǎn)品合計(jì)的銷(xiāo)售業(yè)績(jī)分別為7357.88萬(wàn)元、1.50億元、2.11億元。
在目標(biāo)患者覆蓋層面，艾迪藥業(yè)也打造了差異化用藥場(chǎng)景。據(jù)其介紹，公司重點(diǎn)聚焦三類(lèi)HIV感染者：接受傳統(tǒng)方案治療時(shí)出現(xiàn)頭暈等中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）癥狀的感染者、接受整合酶治療時(shí)遭遇體重及血脂異常等代謝問(wèn)題的感染者，以及對(duì)生活質(zhì)量有較高需求的感染者。
《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者以個(gè)人投資者身份就市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)舉措致電艾迪藥業(yè)投資者關(guān)系部門(mén)，相關(guān)工作人員回應(yīng)稱(chēng)，公司主要依托產(chǎn)品的安全性與有效性臨床數(shù)據(jù)，在重要行業(yè)大會(huì)上進(jìn)行展示，并同步開(kāi)展患者教育與疾病科普工作。
值得關(guān)注的是，上述工作人員還提到，近年來(lái)，國(guó)內(nèi)的艾滋病用藥市場(chǎng)正在發(fā)生變化，隨著越來(lái)越多的藥物被納入醫(yī)保，疊加患者對(duì)藥物的認(rèn)知提升及支付能力增強(qiáng)，近幾年服用免費(fèi)藥物的患者比例已開(kāi)始逐步下降。
“自公司產(chǎn)品被納入醫(yī)保目錄后，患者經(jīng)報(bào)銷(xiāo)后的自負(fù)比例已顯著降低，目前我們的核心患者來(lái)源主要是從免費(fèi)藥群體轉(zhuǎn)換而來(lái)的感染者。”上述工作人員說(shuō)道。
艾迪藥業(yè)發(fā)布的最新公告顯示，艾邦德?和復(fù)邦德?兩款藥物的最新醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)分別是8.58元/片（75mg）、24.15元/片。
據(jù)IQVIA預(yù)計(jì)，預(yù)計(jì)到2027年，醫(yī)保支付渠道將占國(guó)內(nèi)整體HIV藥物市場(chǎng)的60%，政府免費(fèi)治療渠道和高端自費(fèi)市場(chǎng)渠道各自約占20%，隨著醫(yī)保支持力度加大以及談判的動(dòng)態(tài)化，醫(yī)保和自費(fèi)渠道在中長(zhǎng)期還有較大的上升空間。
從市場(chǎng)聚焦層面來(lái)看，苗天一表示，長(zhǎng)效制劑和耐藥管理解決方案是抗艾滋病創(chuàng)新藥物領(lǐng)域的重點(diǎn)關(guān)注方向。
目前，前沿生物和艾迪藥業(yè)均在布局相關(guān)長(zhǎng)效HIV藥物，其中，前沿生物在艾可寧 ?每周1次給藥方案的基礎(chǔ)上，持續(xù)推進(jìn)每4周1次給藥方案的臨床研究。艾迪藥業(yè)則在2025年半年報(bào)中表示，公司錨定半年乃至更長(zhǎng)效、安全性更優(yōu)的藥物研發(fā)方向推進(jìn)設(shè)計(jì)與成藥性研究，已成功獲得多個(gè)臨床前候選化合物（PCC）。
另?yè)?jù)苗天一表示，當(dāng)前國(guó)內(nèi)HIV檢測(cè)領(lǐng)域仍存在短板，未來(lái)HIV-2核酸鑒別試劑、液體活檢早期篩查系統(tǒng)及基層便攜式檢測(cè)設(shè)備等領(lǐng)域，也將成為投資機(jī)構(gòu)關(guān)注的細(xì)分賽道。
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