《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》11月14日訊（記者 史士云）13日，諾誠(chéng)健華（688428.SH）披露2025年第三季度業(yè)績(jī)報(bào)，其當(dāng)季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)收3.83億元，同比增長(zhǎng)38.09%，凈利潤(rùn)虧損3432.35萬元，扣非后凈利潤(rùn)虧損5307.75萬元。

從前三個(gè)季度整體來看，諾誠(chéng)健華累計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收11.15億元，同比增幅達(dá)59.85%；毛利率提升至88.8%，較上年同期的86.0%增加2.8個(gè)百分點(diǎn)。

對(duì)于營(yíng)收與毛利的高速增長(zhǎng)，諾誠(chéng)健華表示主要得益于核心產(chǎn)品奧布替尼銷售收入的持續(xù)增長(zhǎng)，以及與Prolium達(dá)成授權(quán)許可所確認(rèn)的首付款收入。

同時(shí)，根據(jù)業(yè)績(jī)公告，諾誠(chéng)健華前9個(gè)月的凈虧損為0.72億元，較于上年同期虧損收窄74.78%。

虧損幅度的進(jìn)一步改善，離不開諾誠(chéng)健華核心產(chǎn)品奧布替尼的快速放量，今年前三季度，公司藥品銷售收入達(dá)10.24億元，其中奧布替尼貢獻(xiàn)了10.10億元，同比增長(zhǎng)45.77%。

現(xiàn)階段，諾誠(chéng)健華僅有兩款產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化上市，即BTK抑制劑奧布替尼和CD19單抗坦昔妥單抗。其中，奧布替尼作為諾誠(chéng)健華的首個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品，于2020年12月獲批上市，迄今為止已在國(guó)內(nèi)拿下四個(gè)血液瘤適應(yīng)癥，同時(shí)也是國(guó)內(nèi)首個(gè)且唯一針對(duì)復(fù)發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）適應(yīng)癥獲批的BTK抑制劑。

目前，除了今年4月新增的一線慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤適應(yīng)癥，奧布替尼其他三個(gè)適應(yīng)癥均已被納入國(guó)家醫(yī)保目錄。

從業(yè)績(jī)報(bào)來看，諾誠(chéng)健華的營(yíng)收仍然高度依賴奧布替尼的支撐。在該產(chǎn)品上市前，其2019年、2020年?duì)I收僅為124.7萬元、136.36萬元，歸母凈利潤(rùn)分別虧損21.41億元、3.91億元，而隨著奧布替尼成功上市，2021年其營(yíng)收直接飆升至10.43億元，虧損額大幅縮減，歸母凈利潤(rùn)虧損降至6454.6萬元。

不過，這主要是得益于當(dāng)年諾誠(chéng)健華與渤健就奧布替尼治療多發(fā)性硬化達(dá)成的授權(quán)合作。然而該合作于2023年2月宣布告吹，彼時(shí)業(yè)界猜測(cè)或與美國(guó)FDA暫停奧布替尼用于多發(fā)性硬化的2期臨床有關(guān)，奧布替尼第一次“出海”遭遇波折。

但在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，奧布替尼憑借納入國(guó)家醫(yī)保目錄的紅利快速打開了銷路。

據(jù)業(yè)績(jī)報(bào)告數(shù)據(jù)，2021年-2024年該產(chǎn)品銷售額分別達(dá)2.41 億元、5.66億元、6.71億元、10.00億元，截至2025年9月，累計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售收入34.88億元。據(jù)多家證券機(jī)構(gòu)研報(bào)分析，預(yù)計(jì)到2026年，奧布替尼血液瘤相關(guān)適應(yīng)癥的銷售收入，仍將是諾誠(chéng)健華的核心收入來源。

同時(shí)，諾誠(chéng)健華依然在推動(dòng)奧布替尼繼續(xù)“出?！?，今年10月，諾誠(chéng)健華宣布與在納斯達(dá)克上市公司Zenas BioPharma達(dá)成協(xié)議，將奧布替尼在多發(fā)性硬化癥等自身免疫疾病領(lǐng)域的海外權(quán)益，以及兩款臨床前資產(chǎn)有償許可給對(duì)方，本次交易首付款及潛在商業(yè)化里程碑付款等總額合計(jì)超過20億美元。

為了進(jìn)一步提升產(chǎn)品力，諾誠(chéng)健華還在進(jìn)一步拓展奧布替尼的適應(yīng)癥。據(jù)其半年報(bào)披露，奧布替尼用于原發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化已啟動(dòng)全球三期臨床。針對(duì)免疫性血小板減少癥（ITP）治療的中國(guó)Ⅲ期注冊(cè)性試驗(yàn)已完成患者入組，預(yù)計(jì)2026年上半年提交NDA。與此同時(shí)，奧布替尼用于紅斑狼瘡的2b期臨床試驗(yàn)也在國(guó)內(nèi)進(jìn)行，預(yù)計(jì)今年第四季度讀出數(shù)據(jù)。

奧布替尼雖開局表現(xiàn)亮眼，但國(guó)內(nèi)BTK抑制劑市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)已日趨白熱化。目前國(guó)內(nèi)獲批上市的BTK抑制劑已達(dá)5款，除奧布替尼外，還包括強(qiáng)生/艾伯維的一代BTK抑制劑伊布替尼、阿斯利康的二代BTK抑制劑阿卡替尼、百濟(jì)神州的二代BTK抑制劑澤布替尼、以及禮來的三代BTK抑制劑匹妥布替尼（為全球首個(gè)獲批的非共價(jià)（可逆）BTK抑制劑）。

值得關(guān)注的是，伊布替尼的專利保護(hù)期即將屆滿，其在中國(guó)市場(chǎng)的化合物專利將于2026年12月到期，而先聲藥業(yè)早在2022年10 月就已拿下伊布替尼膠囊的首仿資格。隨著專利到期，屆時(shí)預(yù)計(jì)將有大批仿制藥密集上市，再疊加國(guó)內(nèi)多家藥企對(duì)BTK抑制劑的布局，將進(jìn)一步激化國(guó)內(nèi)該領(lǐng)域市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)。奧布替尼未來能否延續(xù)銷售額快速放量的勢(shì)頭，充滿了不確定性。

目前，諾誠(chéng)健華還在主推其從Incyte公司引進(jìn)的坦昔妥單抗，該產(chǎn)品于今年5月才在國(guó)內(nèi)獲批上市，盡管宣稱填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)CD19靶向治療領(lǐng)域的空白，但它能為諾誠(chéng)健華帶來多少營(yíng)收增量，仍有待市場(chǎng)的進(jìn)一步檢驗(yàn)。