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門急診陽性率明顯提升!流感藥企開啟不間斷生產(chǎn)模式,國產(chǎn)“流感神藥”進(jìn)入軍備賽
原創(chuàng)
2025-11-08 14:40 星期六
財(cái)聯(lián)社記者 何凡
①近期我國流感活動(dòng)上升明顯,有醫(yī)生表示,近期到院流感患者顯著增加,在治療藥物選擇上,應(yīng)從患者年齡、身體機(jī)能等多方面進(jìn)行考量。
②隨著國產(chǎn)多款用于治療流感的RNA?聚合酶抑制劑新藥密集獲批,多家藥企回應(yīng)稱,相關(guān)藥物商業(yè)化工作正穩(wěn)步推進(jìn)中。
11月6日晚,國家疾控中心發(fā)布最新流感監(jiān)測(cè)周報(bào),監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,本周南方省份流感活動(dòng)上升,北方大部分省份上升。全國共報(bào)告347起流感樣病例暴發(fā)疫情。其中,北方省份哨點(diǎn)醫(yī)院報(bào)告的 ILI %為5.1%,高于前一周水平(3.7%),高于2022年,2023年和2024年同期水平(2.5%,4.4%和3.5%)。

財(cái)聯(lián)社11月8日訊(記者 何凡)中疾控最新數(shù)據(jù)顯示,近期我國流感活動(dòng)上升明顯,流感活動(dòng)逐步進(jìn)入快速上升階段。有醫(yī)生在接受財(cái)聯(lián)社記者采訪時(shí)表示,近期到院流感患者顯著增加,患者應(yīng)盡早進(jìn)行抗病毒治療,而在治療藥物選擇上,應(yīng)從患者年齡、身體機(jī)能等多方面進(jìn)行考量。

隨著國產(chǎn)多款用于治療流感的RNA 聚合酶抑制劑新藥密集獲批,2025年也被稱為“國產(chǎn)流感新藥元年”,在采訪過程中,多家藥企對(duì)財(cái)聯(lián)社記者回應(yīng)稱,相關(guān)藥物商業(yè)化工作正穩(wěn)步推進(jìn)中,公司已采取多種措施以保證產(chǎn)能。

流感活動(dòng)呈快速上升趨勢(shì)

11月6日晚間,中國疾病預(yù)防控制中心發(fā)布的最新一期流感監(jiān)測(cè)周報(bào)顯示,本周南方省份流感活動(dòng)上升,北方大部分省份上升。

2025年第44周(2025年10月27日-2025年11月2日),南方省份哨點(diǎn)醫(yī)院報(bào)告的ILI%(流感樣病例就診百分比)為4.6%,高于前一周水平(4.1%),高于2022年和2024年同期水平(3.1%和3.3%),低于2023年同期水平(5.9%);北方省份哨點(diǎn)醫(yī)院報(bào)告的ILI%為5.1%,高于前一周水平(3.7%),高于2022年,2023年和2024年同期水平(2.5%,4.4%和3.5%)。

在此期間,全國共報(bào)告347起流感樣病例暴發(fā)疫情。經(jīng)檢測(cè),245起為A(H3N2),3起為A(H1N1)pdm09,5 起為A型(亞型未顯示),8起為混合型,13起為流感陰性,73起暫未獲得病原檢測(cè)結(jié)果。

此外《全國急性呼吸道傳染病哨點(diǎn)監(jiān)測(cè)情況(2025年第44周)》顯示,全國哨點(diǎn)醫(yī)院報(bào)告的流感樣病例數(shù)占門急診就診總數(shù)的比例(流感樣病例百分比)為4.7%;哨點(diǎn)醫(yī)院門急診流感樣病例呼吸道樣本檢測(cè)陽性率前三位病原體為流感病毒(17.5%)、鼻病毒(12.4%)、腸道病毒(6.7%),這意味著今年進(jìn)入秋冬季以來,流感病毒首次超越鼻病毒、呼吸道合胞病毒等。

近期我國流感活動(dòng)上升明顯,絕大多數(shù)省份都已進(jìn)入流感流行期,其中華南、西南、東北、西北等地區(qū)的部分省份流感活動(dòng)水平達(dá)到中等流行水平,其他地區(qū)也已達(dá)到低流行水平,“當(dāng)前,我國已進(jìn)入呼吸道傳染病高發(fā)季節(jié),疫情總體呈上升趨勢(shì),流感活動(dòng)逐步進(jìn)入快速上升階段”。

11月6日,國家衛(wèi)生健康委新聞發(fā)言人胡強(qiáng)強(qiáng)在新聞發(fā)布會(huì)中提示,立冬后,流感等呼吸道傳染病的風(fēng)險(xiǎn)將增加,請(qǐng)老年人、兒童以及身體較弱的和常處于室內(nèi)公共環(huán)境中的人員加強(qiáng)個(gè)人防護(hù),及時(shí)接種流感等疫苗,居室內(nèi)要通風(fēng)換氣、科學(xué)佩戴口罩,減少感染機(jī)會(huì),保持身心健康狀態(tài)。

四川某醫(yī)院兒科黃醫(yī)生告訴財(cái)聯(lián)社記者,與半月前相比,近期到院流感患者顯著增加,兒科門診量和夜間門診量均有增長?;颊邞?yīng)盡早進(jìn)行抗病毒治療,發(fā)病48小時(shí)內(nèi)進(jìn)行最佳。

黃醫(yī)生認(rèn)為,醫(yī)生用藥時(shí)會(huì)根據(jù)患者具體情況開藥,他們醫(yī)院在臨床上首選還是奧司他韋,尤其是對(duì)于小兒和有自身免疫疾病或者是免疫功能缺陷的患者。因?yàn)閵W司他韋選擇性抑制病毒包膜上神經(jīng)氨酸酶的活性,是一對(duì)一的關(guān)系,具有獨(dú)特性,對(duì)機(jī)體相對(duì)更安全,但還要綜合考慮患兒情況,是否存在吃藥困難、易嘔吐等情況,需綜合考慮。

此外,從適應(yīng)人群上看,膠囊劑、顆粒劑奧司他韋適用于1歲及以上兒童與成人,干混懸劑則適用于2周齡以上兒童與成人。同時(shí),奧司他韋也是國內(nèi)目前唯一獲批用于流感預(yù)防的口服藥物,僅針對(duì)特定高風(fēng)險(xiǎn)人群,且需在接觸流感患者后48小時(shí)內(nèi)服用。

從企業(yè)端來看,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示已累計(jì)批準(zhǔn)奧司他韋相關(guān)批文超120條,涉及多家企業(yè),包括雙鷺?biāo)帢I(yè)(002038.SZ)、一品紅(300723.SZ)、海特生物(300683.SZ)等企業(yè)。其中,東陽光藥(06887.HK)占據(jù)了市場(chǎng)的絕大部分份額,有數(shù)據(jù)顯示,最近三年,公司可威在磷酸奧司他韋的市場(chǎng)份額中的占比超70%。

有生產(chǎn)奧司他韋的藥企向財(cái)聯(lián)社記者透露,10月中旬以來,相關(guān)藥物銷量出現(xiàn)增長。同時(shí)9月底公司已采取多維度措施保證藥物供應(yīng),目前已經(jīng)7*24小時(shí)不間斷生產(chǎn)。

國產(chǎn)RNA聚合酶抑制劑密集獲批

衛(wèi)健委今年印發(fā)的《流行性感冒診療方案》提到,目前我國上市的對(duì)流感病毒敏感的藥物除奧司他韋、帕拉米韋、扎那米韋在內(nèi)的神經(jīng)氨酸酶抑制劑外,還包括瑪巴洛沙韋、法維拉韋在內(nèi)的RNA 聚合酶抑制劑等。

RNA 聚合酶抑制劑方面,羅氏制藥原研藥瑪巴洛沙韋(商品名:速福達(dá)?)片劑和干混懸劑分別于2021年和2023年正式在中國獲批上市,瑪巴洛沙韋干混懸劑適用于5至12歲以下單純性甲型和乙型流感兒童患者,片劑則適用于成人和5歲及以上健康兒童。該藥物一度成為“網(wǎng)紅神藥”,曾出現(xiàn)藥價(jià)翻倍,斷貨等情況。

該藥物今年供應(yīng)情況如何?對(duì)此,羅氏對(duì)財(cái)聯(lián)社記者表示,近期速福達(dá)在醫(yī)院端以及零售端的需求均出現(xiàn)了持續(xù)且顯著的上升,這也對(duì)該藥品在流感季的供應(yīng)帶來了持續(xù)壓力。公司已于2024年10月將速福達(dá)20mg*2片規(guī)格片劑的分包裝在上海開展本地化生產(chǎn)。此外,公司已啟動(dòng)預(yù)案加速向中國市場(chǎng)供應(yīng)。今年速福達(dá)整體供應(yīng)量是去年的3倍以上,公司正基于全國各地的實(shí)際需求,進(jìn)行靈活、動(dòng)態(tài)的持續(xù)供應(yīng)調(diào)配。

價(jià)格方面,財(cái)聯(lián)社記者在某電商平臺(tái)上查詢了解到規(guī)格為20mg*2片的瑪巴洛沙韋單價(jià)在195元-234元之間不等,據(jù)黃醫(yī)生透露在其所在醫(yī)院瑪巴洛沙韋后者售價(jià)在200元左右。羅氏回應(yīng)稱,速福達(dá)的出廠價(jià)格是嚴(yán)格按照醫(yī)保談判價(jià)格執(zhí)行的,羅氏公司并未對(duì)速福達(dá)價(jià)格做出調(diào)整。

而今年以來,多款國產(chǎn)RNA聚合酶抑制劑相繼獲批,給群眾帶來更多選擇。3月,青峰醫(yī)藥集團(tuán)下屬子公司科容藥業(yè)研發(fā)的瑪舒拉沙韋片(商品名:伊速達(dá))獲批上市,5月眾生藥業(yè)(002317.SZ)子公司睿創(chuàng)生物科技有限公司開發(fā)的昂拉地韋片(商品名:安睿威)獲批上市,7月濟(jì)川藥業(yè)(600566.SH)與征祥醫(yī)藥合作開發(fā)的瑪硒洛沙韋片(商品名:濟(jì)可舒)獲批上市。

隨著流感季的到來,相關(guān)國產(chǎn)流感藥物銷量以及產(chǎn)能供應(yīng)情況如何,對(duì)此財(cái)聯(lián)社記者對(duì)多家企業(yè)進(jìn)行了采訪。

眾生藥業(yè)則對(duì)財(cái)聯(lián)社記者回應(yīng)稱,公司方面正推進(jìn)昂拉地韋片的商業(yè)化工作,目前昂拉地韋片在國內(nèi)主流地區(qū)均有所覆蓋,可在全國多個(gè)省份的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu),主流連鎖藥店,或京東、天貓、美團(tuán)等互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)上問診并購買,目前線上線下均貨源充足。此外昂拉地韋已參與今年醫(yī)保目錄談判。

濟(jì)川藥業(yè)證券部工作人員對(duì)以投資者身份致電的財(cái)聯(lián)社記者表示,其對(duì)濟(jì)可舒商業(yè)化的進(jìn)展不太清楚,僅回復(fù)稱“現(xiàn)在上市工作正在穩(wěn)步推進(jìn)中,在一些電商平臺(tái)有賣。”財(cái)聯(lián)社記者在查詢后了解到,該藥物在京東上售價(jià)為320元每盒,規(guī)格為40mg*1片/板。

其次,國產(chǎn)RNA聚合酶抑制劑還包括海正藥業(yè)(600267.SH)旗下的法維拉韋片(商品名“海復(fù)康”),該藥物于2020年有條件批準(zhǔn)上市,國家衛(wèi)健委最新發(fā)布 2025 版《流行性感冒診療方案》首次納入并推薦法維拉韋用于成人流感治療。

“法維拉韋作為廣譜抗病毒藥物,能滿足流感等呼吸道病毒混合感染交替流行的疾病需求。”海正藥業(yè)方面對(duì)財(cái)聯(lián)社記者表示,隨著流感季的到來,市場(chǎng)對(duì)海復(fù)康的需求顯著上升,銷量也隨之呈現(xiàn)出同步增長的趨勢(shì),同時(shí)根據(jù)相關(guān)病毒活動(dòng)數(shù)據(jù)等推測(cè),當(dāng)前及未來一段時(shí)間內(nèi)市場(chǎng)需求將持續(xù)增長。目前法維拉韋為全國供貨,公司已全面啟動(dòng)保供預(yù)案,確保產(chǎn)品產(chǎn)能充足。

此外,越來越多的國內(nèi)藥企開始布局RNA聚合酶抑制劑,據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫資料顯示,辰欣藥業(yè)(603367.SH)抗流感病毒新藥WXSH0208片處于II期臨床研究階段,先聲藥業(yè)(02096.HK)與安帝康生物合作開發(fā)的國產(chǎn)首創(chuàng)“兒童版”抗流感病毒新藥瑪氘諾沙韋顆粒(先林達(dá)?顆粒)以及健康元(600380.SH)瑪帕西沙韋膠囊上市申請(qǐng)已獲國家藥監(jiān)局正式受理。

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