《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》6日訊，微芯生物(688321.SH)公告稱，公司近日收到國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心簽發(fā)的境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)的《受理通知書(shū)》，公司自主研發(fā)的西奧羅尼膠囊治療轉(zhuǎn)移性胰腺導(dǎo)管腺癌的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理。胰腺癌是全球最致命的癌癥之一，目前臨床上可選擇的治療手段匱乏。西奧羅尼是微芯生物自主研發(fā)的全新化學(xué)結(jié)構(gòu)小分子抗腫瘤1類原創(chuàng)新藥，具有多通路的抗腫瘤作用機(jī)制。在II期臨床患者隨訪階段數(shù)據(jù)顯示，西奧羅尼聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)AG化療一線治療晚期胰腺導(dǎo)管腺癌的客觀緩解率、疾病控制率和無(wú)進(jìn)展生存期均優(yōu)于AG化療歷史數(shù)據(jù)。本次臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理后，自受理之日起60日內(nèi)未收到國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心的否定或質(zhì)疑意見(jiàn)的，公司便可以按照提交的方案開(kāi)展臨床試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)?zāi)芊褡罱K開(kāi)展存在不確定性。