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2025年08月25日 08:32:51
信達(dá)生物:IBI363獲美國FDA批準(zhǔn)開展治療鱗狀非小細(xì)胞肺癌III期臨床研究
財聯(lián)社8月25日電,信達(dá)生物宣布其自主研發(fā)的PD-1/IL-2α-bias雙特異性抗體融合蛋白IBI363的首個全球III期臨床研究(MarsLight-11)的新藥臨床試驗申請(IND)獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn),用于治療免疫耐藥的鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。IBI363(PD-1/IL-2α-bias)頭對頭帕博利珠單抗(Keytruda?)治療黑色素瘤的中國關(guān)鍵注冊研究也已在進(jìn)行中。
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