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瑞普生物:獲得國內(nèi)首個豬流行性腹瀉病毒mRNA疫苗臨床試驗批件|速讀公告
原創(chuàng)
2025-07-25 18:46 星期五
財聯(lián)社記者 劉建
①瑞普生物近日收到了農(nóng)業(yè)農(nóng)村部頒發(fā)的豬流行性腹瀉病毒mRNA疫苗(RPS1903)臨床試驗批件;
②該臨床批件是國內(nèi)首個經(jīng)濟動物用mRNA疫苗臨床批件;
③今年2月份瑞普生物“mRNA疫苗生產(chǎn)線”正式列入獸用生物制品類GMP生產(chǎn)線名錄。

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財聯(lián)社7月25日訊(記者 劉建)瑞普生物(300119.SZ)的豬流行性腹瀉病毒mRNA疫苗再次迎來進展。今日晚間,瑞普生物公告稱,公司近日收到了農(nóng)業(yè)農(nóng)村部頒發(fā)的豬流行性腹瀉病毒mRNA疫苗(RPS1903)臨床試驗批件。

公告指出,此次獲得的臨床批件,是國內(nèi)首個經(jīng)濟動物用mRNA疫苗臨床批件。mRNA疫苗通過精準編碼豬流行性腹瀉病毒的關鍵抗原序列,進入機體后直接引導細胞合成抗原蛋白,從而激發(fā)強效免疫反應。

豬流行性腹瀉,是由豬流行性腹瀉病毒引起的一種高度接觸性腸道傳染病。該病毒主要侵蝕豬的腸道,致使病豬出現(xiàn)嚴重腹瀉、嘔吐、脫水等癥狀,尤其對新生仔豬的致死率極高。一旦豬場爆發(fā)豬流行性腹瀉,病毒會迅速在豬群中傳播,造成大量仔豬死亡,給養(yǎng)殖戶帶來巨大的經(jīng)濟損失。

據(jù)了解,與傳統(tǒng)疫苗相比,mRNA疫苗展現(xiàn)出諸多獨特優(yōu)勢,它不僅研發(fā)速度快,能更迅速地應對突發(fā)疫病,還易于開發(fā)多聯(lián)多價疫苗,可實現(xiàn)一針防多病,大大提高防疫效率;而且生物安全風險低,易于規(guī)?;糯?。

瑞普生物在公告中表示,此次獲批標志著公司已擁有成熟的獸用mRNA疫苗研發(fā)平臺,體現(xiàn)了公司在mRNA 疫苗研發(fā)領域的前瞻性和技術實力,有助于拓寬產(chǎn)品線和發(fā)展空間, 提升公司在行業(yè)內(nèi)的知名度和影響力,為公司發(fā)展注入強勁動力。

值得一提的是,在今年1月份,公司“mRNA疫苗生產(chǎn)線”正式列入獸用生物制品類GMP生產(chǎn)線名錄,產(chǎn)線產(chǎn)品定位為以家畜用、寵物用mRNA疫苗等高端產(chǎn)品,項目投產(chǎn)后預計年總生產(chǎn)規(guī)模超過1億頭份。

需要注意的是,根據(jù)國家《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》,獸用生物制品在獲得臨床 試驗批準后,需完成臨床試驗并申報注冊,經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部審評、審批通過,獲得新獸藥證書、獸藥產(chǎn)品批準文號后,方可上市銷售。由于疫苗產(chǎn)品從前期研發(fā)到上市銷售的周期較長,其研發(fā)及上市進程存在一定不確定性。

公開資料顯示,瑞普生物主要業(yè)務領域為獸用生物制品、獸用藥物制劑(化學藥品、中獸藥、消毒劑等)、獸用原料藥、獸用功能性添加劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及動物疫病整體防治解決方案的提供。

財務數(shù)據(jù)顯示,瑞普生物預計2025年上半年實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤約2.44億元-2.77億元,同比增長50%-70%;預計實現(xiàn)扣非凈利潤約1.82億元-2.1億元,同比增長30%-50%。

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