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2025年06月27日 15:39:58
碩世生物:取得肺炎支原體核酸檢測(cè)試劑盒醫(yī)療器械注冊(cè)證
《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》27日訊,碩世生物(688399.SH)公告稱,公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證,產(chǎn)品為肺炎支原體核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法),注冊(cè)證編號(hào)為國(guó)械注準(zhǔn)20253401261,有效期至2030年6月26日。該試劑盒用于體外定性檢測(cè)咽拭子、痰液樣本中的肺炎支原體核酸,屬于三類醫(yī)療器械。這一注冊(cè)證的取得豐富了公司產(chǎn)品種類,擴(kuò)充了在體外診斷領(lǐng)域的布局,但實(shí)際銷售情況取決于市場(chǎng)推廣效果和需求,公司無(wú)法預(yù)測(cè)對(duì)未來(lái)業(yè)績(jī)的影響。
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