財(cái)聯(lián)社3月21日訊（記者 何凡）管線SYS6010（EGFR ADC）的進(jìn)展是今日新諾威業(yè)績(jī)會(huì)中最受投資者關(guān)注的話題，公司方面表示除突變型肺癌外，還會(huì)持續(xù)探索野生型肺癌及鼻咽癌等適應(yīng)癥。此外，新諾威還對(duì)公司目前GLP-1類藥物管線進(jìn)行了梳理，并透露稱已有MNC公司對(duì)相關(guān)品種表達(dá)了興趣。

目前已進(jìn)入關(guān)鍵臨床試驗(yàn)階段的SYS6010備受投資者關(guān)注，針對(duì)該管線，新諾威方面表示，在肺癌領(lǐng)域，一二三線都在探索，現(xiàn)在成熟能夠進(jìn)三期臨床試驗(yàn)的是二線（治療），預(yù)計(jì)到四五月份公司會(huì)陸續(xù)跟監(jiān)管部門(mén)溝通關(guān)于野生型肺癌適應(yīng)癥，獲得三期的路徑和條件。其他例如胃腸道癌、鼻咽癌、消化道食管癌等多適應(yīng)癥探索的病例數(shù)據(jù)也在逐步增加。

除與國(guó)內(nèi)監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通的同時(shí)，新諾威方面透露，公司在海外也進(jìn)行了臨床試驗(yàn)的溝通，“相對(duì)來(lái)說(shuō)是比較順利的，但這個(gè)品種總體來(lái)說(shuō)，海外這部分還是優(yōu)先考慮對(duì)外授權(quán)為主?！?/p>

據(jù)悉，在適應(yīng)癥方面，SYS6010單藥用于經(jīng)EGFR-TKI和含鉑化療治療失敗的EGFR突變陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC），該藥物已在2024年12月被藥審中心納入突破性治療品種名單。

未來(lái)會(huì)有哪些新的靶點(diǎn)和方向？對(duì)此新諾威回應(yīng)稱，如果是單靶點(diǎn)的ADC，其實(shí)想找到新的靶點(diǎn)不太現(xiàn)實(shí)，所以會(huì)優(yōu)先選擇例如胃腸道腫瘤的大適應(yīng)癥。而更多熱門(mén)的方向是做聯(lián)合，雙多抗以及Dual-payload （雙毒素）ADC 會(huì)比較多一點(diǎn)。ADC另一個(gè)比較主流的方向是超越toxin（毒素）的角度做各種各樣新payload的嘗試。

另一方面，新諾威方面表示，2024年恩朗蘇拜單抗注射液和注射用奧馬珠單抗總共貢獻(xiàn)了大概不到6000萬(wàn)元的營(yíng)收，公司對(duì)它們上市后第一個(gè)完整年度的銷售額有一些要求。

2024年報(bào)顯示，公司生物制藥收入8779.63萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)153%。2024年6月，恩朗蘇拜單抗注射液（重組抗PD-1全人源單克隆抗體）獲批上市，2024年9月，注射用奧馬珠單抗（重組抗 IgE 人源化單克隆抗體）獲批上市。

此外，新諾威對(duì)公司GLP-1產(chǎn)品進(jìn)展進(jìn)行了梳理，“目前在臨床三期的有兩款產(chǎn)品，其中一款TD103是1類新藥，另一款是2.2類的仿制藥。這兩款是單靶點(diǎn)，處于三期結(jié)尾的階段，預(yù)計(jì)TD103的減重、仿制藥的減重和降糖三個(gè)適應(yīng)癥都能提交上市申請(qǐng)，可能會(huì)在2026年底到2027年的樣子獲批。除了這兩個(gè)產(chǎn)品外，公司在給藥依從性的改善方面也做了很多努力，第一款小分子目前進(jìn)入了臨床準(zhǔn)備階段，第二款是長(zhǎng)效特殊制劑，我們依賴自己的平臺(tái)，爭(zhēng)取做到4周制劑的水平。已經(jīng)處于臨床的是司美格魯肽長(zhǎng)效注射劑，目前已經(jīng)在一期入組的過(guò)程中了，預(yù)計(jì)明年能進(jìn)入二期。此外還有一個(gè)雙靶點(diǎn)的改善型的長(zhǎng)效制劑，正加緊推臨床，可能明年進(jìn)入IND的階段?！绷硗夤就嘎兑呀?jīng)有MNC對(duì)公司GLP-1技術(shù)平臺(tái)上的品種表達(dá)了興趣。

2025年2月，新諾威與Radiance Biopharma就管線SYS6005達(dá)成一筆BD交易，后者將向巨石生物支付1500萬(wàn)美元首付款，此外，開(kāi)發(fā)里程碑款項(xiàng)累計(jì)不超過(guò)1.5億美元，銷售里程碑款項(xiàng)累計(jì)不超過(guò)10.75億美元。對(duì)此，公司方面在業(yè)績(jī)會(huì)中表示，首付款應(yīng)該會(huì)分兩筆支付，第一筆750萬(wàn)美元應(yīng)該會(huì)在今年上半年收到，第二筆可能明年收到。

新諾威方面表示，公司今年大概有兩單BD的目標(biāo)，現(xiàn)在已經(jīng)完成了一單，公司體系內(nèi)的ADC和疫苗平臺(tái)都是開(kāi)放的，如果石藥百克引進(jìn)后，海外權(quán)益轉(zhuǎn)讓也是對(duì)外開(kāi)放談判的。目前有MNC公司對(duì)新諾威LNP做mRNA的遞送技術(shù)，尤其是應(yīng)用在細(xì)胞領(lǐng)域做CAR-T有興趣。

原料藥業(yè)務(wù)作為新諾威的重要產(chǎn)品板塊之一，公司方面表示，從整體市場(chǎng)邏輯來(lái)講，目前仍然沒(méi)有特別大的變化，從價(jià)格上看，后續(xù)是否還會(huì)再抬頭上去，取決于市場(chǎng)情況，阿卡波糖的價(jià)格與之前差別不大，“針對(duì)原料藥（業(yè)務(wù)），我們還是固本的想法，維持住現(xiàn)有的市場(chǎng)占有率，保證市場(chǎng)份額的持續(xù)提升，目前技改主要集中在工藝技術(shù)上降本，擴(kuò)產(chǎn)計(jì)劃暫時(shí)沒(méi)有?！?/p>